- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00258752
청소년의 우울증 예방을 위한 세 가지 요법 기반 중재의 비교
청소년 우울증 예방
연구 개요
상세 설명
우울증은 특히 어린이와 청소년에서 진단하고 치료하기 어려운 심각한 의학적 질병입니다. 소아 우울증의 징후에는 다음과 같은 행동이 포함될 수 있습니다. 학교에 가기를 거부; 부모에게 집착; 또는 부모가 죽을지도 모른다는 걱정. 나이가 많은 아이들은 삐지거나, 학교에서 부적절하게 행동하거나, 부정적이거나 불평하는 방식으로 행동하거나, 오해를 받을 수 있습니다. 정상적인 행동은 아동기 단계마다 다르기 때문에 아동이 일시적인 "단계"를 겪고 있는지 아니면 우울증을 앓고 있는지 판단하기 어려울 수 있습니다. 본 연구에서는 청소년기 우울증 예방을 위해 IPT-AST, Enhanced IPT-AST, Usual Care를 비교하고자 한다.
이 단일 맹검 연구에 대한 참여는 약 21개월 동안 지속됩니다. 참가자는 12주 동안 IPT-AST, 강화 IPT-AST 또는 일반 관리를 받도록 무작위로 배정됩니다. IPT-AST는 예방, 심리 교육 및 대인 관계 기술 구축에 중점을 둔 학교 기반 그룹 개입 프로그램입니다. 향상된 IPT-AST는 IPT-AST와 3개의 부모-청소년 세션을 수반합니다. Usual Care는 표준 치료로 구성되며 IPT-AST를 포함하지 않습니다. 연구 방문은 기준선 및 6주 및 12주에 중재 전과 도중에 이루어질 것입니다. 후속 방문은 중재 후 6, 12 및 18개월에 발생할 것입니다. 연구 방문 평가에는 우울증 증상, 불안 증상, 정신과 진단, 전반적인 기능, 사회적 적응, 부모-자녀 갈등, 부모 및 동료로부터 인지된 지원 및 서비스 활용이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Jersey
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Piscataway, New Jersey, 미국, 08554
- Rutgers University
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 학교에서 7학년에서 10학년 사이
- Center for Epidemiologic Studies Short Depression Scale(CES-D)에서 최소 16점
- 현재 K-SADS 우울증 섹션에서 2가지 이상의 증상을 경험하고 있으며, 그 중 하나는 우울한 기분, 과민성 또는 정상적인 활동 중에 즐거움을 느끼지 못하는 것입니다.
- 어린이 종합 평가 척도(CGAS)에서 최소 61점의 점수로 경도에서 중등도 장애를 나타냅니다.
- 영어로 말하기
제외 기준:
- CES-D 척도에서 15점 이하
- 현재 K-SADS에서 2개 미만의 우울증 증상 또는 K-SADS에서 2개 이상의 증상을 경험하고 있으며 우울한 기분, 과민성 또는 무쾌감증의 보고는 없음
- 연구 시작 전 해에 자살 또는 자해 시도
- 현재 활성 자살 생각 및/또는 임상적으로 중요한 자살 행동(즉, 죽을 의도가 있고 의학적 치사율이 높음) 또는 반복적인 자해 행동 패턴의 병력
- K-SADS에 의해 결정된 현재의 주요우울장애 또는 기분저하증
- K-SADS에 의해 결정된 정신병, 약물 남용 또는 의존, 양극성 장애, 강박 장애, 외상 후 스트레스 장애, 공황 장애 또는 품행 장애의 현재 DSM-IV 진단
- CGAS에서 60점 이하로 상당한 기능 장애를 나타냅니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
대인 심리 치료-청소년 기술 교육(IPT-AST)
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IPT-AST는 예방, 심리 교육 및 대인 관계 기술 구축에 중점을 둔 학교 기반 그룹 치료 프로그램입니다.
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실험적: 2
향상된 IPT-AST
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향상된 IPT-AST에는 IPT-AST와 3개의 부모-청소년 세션이 수반됩니다.
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활성 비교기: 삼
일반적인 학교 상담
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일반적인 치료는 지도 상담사와의 개별 상담을 포함한 표준 치료로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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역학 연구 센터 우울증 척도 점수
기간: 치료 직후 및 6, 12, 18개월 추적에서 측정
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치료 직후 및 6, 12, 18개월 추적에서 측정
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아동의 전반적인 평가 척도에 대한 평가
기간: 치료 직후 및 6, 12, 18개월 추적에서 측정
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치료 직후 및 6, 12, 18개월 추적에서 측정
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K-SADS(Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia) 진단 기기의 우울증 진단
기간: 치료 직후 및 6, 12, 18개월 추적에서 측정
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치료 직후 및 6, 12, 18개월 추적에서 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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갈등 행동 설문지의 점수
기간: 치료 직후 및 6, 12, 18개월 추적에서 측정
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치료 직후 및 6, 12, 18개월 추적에서 측정
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사회적 적응 척도 점수
기간: 치료 직후 및 6, 12, 18개월 추적에서 측정
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치료 직후 및 6, 12, 18개월 추적에서 측정
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인지된 사회적 지원 척도 점수
기간: 치료 직후 및 6, 12, 18개월 추적에서 측정
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치료 직후 및 6, 12, 18개월 추적에서 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jami F. Young, PhD, Rutgers University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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