Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af tre terapibaserede interventioner til forebyggelse af depression hos unge

5. oktober 2020 opdateret af: Children's Hospital of Philadelphia

Forebyggelse af depression hos unge

Denne undersøgelse vil sammenligne interpersonel psykoterapi-adolescent færdighedstræning (IPT-AST), IPT-AST plus forældreinddragelse (Enhanced IPT-AST) og sædvanlig pleje til forebyggelse af ungdomsdepression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Depression er en alvorlig medicinsk sygdom, som er svær at diagnosticere og behandle, især hos børn og unge. Tegn på depression hos børn kan omfatte følgende adfærd: at foregive at være syg; nægter at gå i skole; klamre sig til en forælder; eller bekymre sig om, at en forælder kan dø. Ældre børn kan surmule, opføre sig upassende i skolen, opføre sig negativt eller surt eller føle sig misforstået. Fordi normal adfærd varierer fra et barndomsstadium til et andet, kan det være svært at afgøre, om et barn gennemgår en midlertidig "fase" eller lider af depression. Denne undersøgelse vil sammenligne IPT-AST, Enhanced IPT-AST og Usual Care til forebyggelse af ungdomsdepression.

Deltagelse i denne enkeltblinde undersøgelse vil vare cirka 21 måneder. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten IPT-AST, Enhanced IPT-AST eller Usual Care i 12 uger. IPT-AST er et skolebaseret gruppeinterventionsprogram, der fokuserer på forebyggelse, psykoedukation og interpersonel kompetenceopbygning. Forbedret IPT-AST vil indebære IPT-AST plus tre forældre-ungdomssessioner. Normal Care vil bestå af standardbehandlinger og vil ikke inkludere IPT-AST. Studiebesøg vil finde sted før og under interventionen ved baseline og uge 6 og 12. Opfølgningsbesøg vil finde sted 6, 12 og 18 måneder efter intervention. Studiebesøgsvurderinger vil omfatte depressionssymptomer, angstsymptomer, psykiatriske diagnoser, overordnet funktionsevne, social tilpasning, forældre-barn-konflikt, oplevet støtte fra forældre og jævnaldrende og serviceudnyttelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Forenede Stater, 08554
        • Rutgers University
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 7. og 10. klasse i skolen
  • Score på mindst 16 på Center for Epidemiologiske Studier Short Depression Scale (CES-D)
  • Oplever i øjeblikket mindst 2 symptomer på K-SADS depressionssektionen, hvoraf det ene er enten nedtrykt humør, irritabilitet eller manglende evne til at føle glæde under normale aktiviteter
  • Score på mindst 61 på Children's Global Assessment Scale (CGAS), hvilket indikerer mild til moderat funktionsnedsættelse
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Score på 15 eller derunder på CES-D-skalaen
  • Oplever i øjeblikket færre end 2 depressionssymptomer på K-SADS eller 2 eller flere symptomer på K-SADS uden rapport om deprimeret humør, irritabilitet eller anhedoni
  • Forsøg på selvmord eller selvlemlæstelse året før studiestart
  • Aktuelle aktive selvmordstanker og/eller historie om en klinisk signifikant selvmordsadfærd (dvs. med hensigt om at dø og høj medicinsk dødelighed) eller gentagne mønstre af selvskadende adfærd
  • Aktuel svær depressiv lidelse eller dystymi som bestemt af K-SADS
  • Nuværende DSM-IV diagnose af psykose, stofmisbrug eller afhængighed, bipolar lidelse, obsessiv-kompulsiv lidelse, posttraumatisk stresslidelse, panikangst eller adfærdsforstyrrelse som bestemt af K-SADS
  • Score på 60 eller derunder på CGAS, hvilket indikerer væsentlig funktionsnedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Interpersonel psykoterapi-adolescent færdighedstræning (IPT-AST)
Adfærdsmæssigt: IPT-AST
IPT-AST er et skolebaseret gruppebehandlingsprogram, der fokuserer på forebyggelse, psykoedukation og opbygning af interpersonelle færdigheder.
Eksperimentel: 2
Forbedret IPT-AST
Andet: Forbedret IPT-AST
Forbedret IPT-AST indebærer IPT-AST plus tre forældre-teenagersessioner.
Aktiv komparator: 3
Typisk skolerådgivning
Andet: Skolerådgivning
Sædvanlig pleje består af standardbehandlinger, herunder individuel rådgivning med vejleder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Score på Center for Epidemiologiske Studiers depressionsskala
Tidsramme: Målt umiddelbart efter behandling og ved måned 6, 12 og 18 opfølgninger
Målt umiddelbart efter behandling og ved måned 6, 12 og 18 opfølgninger
Bedømmelse på Children's Global Assessment Scale
Tidsramme: Målt umiddelbart efter behandling og ved måned 6, 12 og 18 opfølgninger
Målt umiddelbart efter behandling og ved måned 6, 12 og 18 opfølgninger
Depressionsdiagnoser på Kiddie-skemaet for affektive lidelser og skizofreni (K-SADS) diagnostisk instrument
Tidsramme: Målt umiddelbart efter behandling og ved måned 6, 12 og 18 opfølgninger
Målt umiddelbart efter behandling og ved måned 6, 12 og 18 opfølgninger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Score på Konfliktadfærdsspørgeskemaet
Tidsramme: Målt umiddelbart efter behandling og ved måned 6, 12 og 18 opfølgninger
Målt umiddelbart efter behandling og ved måned 6, 12 og 18 opfølgninger
Score på den sociale tilpasningsskala
Tidsramme: Målt umiddelbart efter behandling og ved måned 6, 12 og 18 opfølgninger
Målt umiddelbart efter behandling og ved måned 6, 12 og 18 opfølgninger
Score på skalaen Perceived Social Support
Tidsramme: Målt umiddelbart efter behandling og ved måned 6, 12 og 18 opfølgninger
Målt umiddelbart efter behandling og ved måned 6, 12 og 18 opfølgninger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
Rutgers University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jami F. Young, PhD, Rutgers University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2005

Først opslået (Skøn)

28. november 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K23MH071320 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • DSIR 8K-RTCT (NIMH DSIR)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med IPT-AST

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner