- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00258752
Сравнение трех терапевтических вмешательств для предотвращения депрессии у подростков
Профилактика депрессии у подростков
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Депрессия является серьезным заболеванием, которое трудно диагностировать и лечить, особенно у детей и подростков. Признаки депрессии у детей могут включать следующее поведение: притворяться больным; отказ ходить в школу; цепляться за родителя; или опасаясь, что родитель может умереть. Дети старшего возраста могут дуться, вести себя неподобающим образом в школе, вести себя негативно или ворчливо или чувствовать себя непонятыми. Поскольку нормальное поведение варьируется от одной стадии детства к другой, может быть трудно определить, переживает ли ребенок временную «фазу» или страдает от депрессии. В этом исследовании будут сравниваться IPT-AST, Enhanced IPT-AST и обычный уход для профилактики подростковой депрессии.
Участие в этом слепом исследовании продлится примерно 21 месяц. Участники будут случайным образом распределены для получения IPT-AST, Enhanced IPT-AST или обычного ухода в течение 12 недель. IPT-AST — это школьная программа группового вмешательства, направленная на профилактику, психообразование и развитие навыков межличностного общения. Усовершенствованная ИПТ-АСТ повлечет за собой ИПТ-АСТ плюс три родительско-подростковых сеанса. Обычное лечение будет состоять из стандартных процедур и не будет включать IPT-AST. Учебные визиты будут проводиться до и во время вмешательства на исходном уровне, а также на 6-й и 12-й неделях. Последующие посещения будут проходить через 6, 12 и 18 месяцев после вмешательства. Оценки учебных визитов будут включать симптомы депрессии, симптомы тревоги, психиатрические диагнозы, общее функционирование, социальную адаптацию, конфликт между родителями и детьми, воспринимаемую поддержку со стороны родителей и сверстников, а также использование услуг.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Соединенные Штаты, 08554
- Rutgers University
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Между 7 и 10 классами в школе
- Не менее 16 баллов по шкале короткой депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D)
- В настоящее время испытывает как минимум 2 симптома в разделе депрессии K-SADS, одним из которых является либо подавленное настроение, раздражительность, либо неспособность чувствовать удовольствие во время обычной деятельности.
- Не менее 61 балла по Глобальной шкале оценки детей (CGAS), что указывает на легкое или умеренное нарушение
- англоязычный
Критерий исключения:
- 15 баллов или меньше по шкале CES-D
- В настоящее время испытывает менее 2 симптомов депрессии по K-SADS или 2 или более симптомов по K-SADS без сообщений о подавленном настроении, раздражительности или ангедонии.
- Попытка самоубийства или членовредительства за год до начала исследования
- Текущие активные суицидальные мысли и/или клинически значимое суицидальное поведение в анамнезе (т. е. с намерением умереть и высокой медицинской летальностью) или повторяющиеся модели самоповреждающего поведения
- Текущее большое депрессивное расстройство или дистимия по данным K-SADS
- Текущий диагноз DSM-IV психоза, злоупотребления психоактивными веществами или зависимости, биполярного расстройства, обсессивно-компульсивного расстройства, посттравматического стрессового расстройства, панического расстройства или расстройства поведения, как определено K-SADS
- 60 или менее баллов по шкале CGAS, что указывает на существенное функциональное нарушение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: 1
Межличностная психотерапия - обучение навыкам подростков (IPT-AST)
|
IPT-AST — это школьная программа группового лечения, направленная на профилактику, психообразование и развитие навыков межличностного общения.
|
Экспериментальный: 2
Расширенный ИПТ-АСТ
|
Усовершенствованная IPT-AST влечет за собой IPT-AST плюс три родительско-подростковых сеанса.
|
Активный компаратор: 3
Типичная школьная консультация.
|
Обычный уход состоит из стандартных процедур, включая индивидуальные консультации с психологом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Оценка по шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований
Временное ограничение: Измерено сразу после лечения и через 6, 12 и 18 месяцев наблюдения.
|
Измерено сразу после лечения и через 6, 12 и 18 месяцев наблюдения.
|
Рейтинг по Детской глобальной шкале оценки
Временное ограничение: Измерено сразу после лечения и через 6, 12 и 18 месяцев наблюдения.
|
Измерено сразу после лечения и через 6, 12 и 18 месяцев наблюдения.
|
Диагноз депрессии по диагностическому инструменту Kiddie Schedule для аффективных расстройств и шизофрении (K-SADS)
Временное ограничение: Измерено сразу после лечения и через 6, 12 и 18 месяцев наблюдения.
|
Измерено сразу после лечения и через 6, 12 и 18 месяцев наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Оценка по опроснику конфликтного поведения
Временное ограничение: Измерено сразу после лечения и через 6, 12 и 18 месяцев наблюдения.
|
Измерено сразу после лечения и через 6, 12 и 18 месяцев наблюдения.
|
Оценка по шкале социальной адаптации
Временное ограничение: Измерено сразу после лечения и через 6, 12 и 18 месяцев наблюдения.
|
Измерено сразу после лечения и через 6, 12 и 18 месяцев наблюдения.
|
Оценка по шкале воспринимаемой социальной поддержки
Временное ограничение: Измерено сразу после лечения и через 6, 12 и 18 месяцев наблюдения.
|
Измерено сразу после лечения и через 6, 12 и 18 месяцев наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jami F. Young, PhD, Rutgers University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K23MH071320 (Грант/контракт NIH США)
- DSIR 8K-RTCT (NIMH DSIR)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ИПТ-АСТ
-
Ariston Pharmaceuticals, Inc.НеизвестныйМигрень | Мигрень расстройства | Мигрень | Мигрень без ауры | Мигрень с ауройФинляндия, Нидерланды, Соединенное Королевство
-
University of IowaNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйДепрессия | Депрессия, послеродоваяСоединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityРекрутинг
-
Astrogen, Inc.РекрутингРасстройство аутистического спектраКорея, Республика
-
Center for Psychological ConsultationЗавершенный
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaЗавершенныйТуберкулез | Педиатрическая ВСЕ | Поведение, ЗдоровьеПеру
-
Rabin Medical CenterРекрутингСамоубийство, покушениеИзраиль
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйТяжелая дисрегуляция настроенияСоединенные Штаты
-
Ascensia Diabetes CareЗавершенный
-
University of PittsburghЗавершенныйДепрессивные расстройстваСоединенные Штаты