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Comparaison de trois interventions thérapeutiques pour prévenir la dépression chez les adolescents

5 octobre 2020 mis à jour par: Children's Hospital of Philadelphia

Prévention de la dépression chez les adolescents

Cette étude comparera la psychothérapie interpersonnelle-apprentissage des compétences des adolescents (IPT-AST), l'IPT-AST plus la participation des parents (IPT-AST amélioré) et les soins habituels pour la prévention de la dépression chez les adolescents.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La dépression est une maladie grave difficile à diagnostiquer et à traiter, en particulier chez les enfants et les adolescents. Les signes de dépression chez les enfants peuvent inclure les comportements suivants : faire semblant d'être malade ; refuser d'aller à l'école; s'accrocher à un parent; ou s'inquiéter qu'un parent puisse mourir. Les enfants plus âgés peuvent bouder, se comporter de manière inappropriée à l'école, agir de manière négative ou grincheuse, ou se sentir incompris. Étant donné que les comportements normaux varient d'une étape de l'enfance à l'autre, il peut être difficile de déterminer si un enfant traverse une « phase » temporaire ou s'il souffre de dépression. Cette étude comparera l'IPT-AST, l'IPT-AST amélioré et les soins habituels pour la prévention de la dépression chez les adolescents.

La participation à cette étude en simple aveugle durera environ 21 mois. Les participants seront assignés au hasard pour recevoir l'IPT-AST, l'IPT-AST amélioré ou les soins habituels pendant 12 semaines. IPT-AST est un programme d'intervention de groupe en milieu scolaire qui met l'accent sur la prévention, la psychoéducation et le développement des compétences interpersonnelles. L'IPT-AST amélioré comprendra l'IPT-AST plus trois sessions parents-adolescents. Les soins habituels consisteront en des traitements standard et n'incluront pas l'IPT-AST. Les visites d'étude auront lieu avant et pendant l'intervention au départ et aux semaines 6 et 12. Les visites de suivi auront lieu 6, 12 et 18 mois après l'intervention. Les évaluations des visites d'étude comprendront les symptômes de dépression, les symptômes d'anxiété, les diagnostics psychiatriques, le fonctionnement général, l'adaptation sociale, les conflits parent-enfant, le soutien perçu des parents et des pairs et l'utilisation des services.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

57

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, États-Unis, 08554
        • Rutgers University
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Entre la 7e et la 10e année à l'école
  • Score d'au moins 16 sur l'échelle de dépression courte du Centre d'études épidémiologiques (CES-D)
  • Présente actuellement au moins 2 symptômes sur la section de dépression K-SADS, dont l'un est soit une humeur dépressive, soit de l'irritabilité, soit une incapacité à ressentir du plaisir pendant les activités normales
  • Score d'au moins 61 sur l'échelle d'évaluation globale des enfants (CGAS), indiquant une déficience légère à modérée
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • Score de 15 ou moins sur l'échelle CES-D
  • Présente actuellement moins de 2 symptômes de dépression sur le K-SADS ou 2 symptômes ou plus sur le K-SADS sans rapport d'humeur dépressive, d'irritabilité ou d'anhédonie
  • Tentative de suicide ou d'automutilation dans l'année précédant l'entrée à l'étude
  • Idées suicidaires actives actuelles et/ou antécédents d'un comportement suicidaire cliniquement significatif (c'est-à-dire avec intention de mourir et forte létalité médicale) ou comportements répétés d'automutilation
  • Trouble dépressif majeur actuel ou dysthymie tel que déterminé par K-SADS
  • Diagnostic actuel du DSM-IV de psychose, de toxicomanie ou de dépendance, de trouble bipolaire, de trouble obsessionnel compulsif, de trouble de stress post-traumatique, de trouble panique ou de trouble des conduites tel que déterminé par K-SADS
  • Score de 60 ou moins sur le CGAS, indiquant une déficience fonctionnelle importante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Psychothérapie interpersonnelle - Formation en compétences pour adolescents (IPT-AST)
IPT-AST est un programme de traitement de groupe en milieu scolaire qui met l'accent sur la prévention, la psychoéducation et le développement des compétences interpersonnelles.
Expérimental: 2
IPT-AST amélioré
L'IPT-AST amélioré comprend l'IPT-AST plus trois sessions parent-adolescent.
Comparateur actif: 3
Conseil scolaire typique
Les soins habituels consistent en des traitements standard, y compris des conseils individuels avec un conseiller d'orientation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Score sur l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques
Délai: Mesuré immédiatement après le traitement et aux mois 6, 12 et 18 suivis
Mesuré immédiatement après le traitement et aux mois 6, 12 et 18 suivis
Évaluation sur l'échelle d'évaluation globale des enfants
Délai: Mesuré immédiatement après le traitement et aux mois 6, 12 et 18 suivis
Mesuré immédiatement après le traitement et aux mois 6, 12 et 18 suivis
Diagnostics de dépression sur l'instrument de diagnostic Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS)
Délai: Mesuré immédiatement après le traitement et aux mois 6, 12 et 18 suivis
Mesuré immédiatement après le traitement et aux mois 6, 12 et 18 suivis

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Score sur le questionnaire sur le comportement de conflit
Délai: Mesuré immédiatement après le traitement et aux mois 6, 12 et 18 suivis
Mesuré immédiatement après le traitement et aux mois 6, 12 et 18 suivis
Score sur l'échelle d'adaptation sociale
Délai: Mesuré immédiatement après le traitement et aux mois 6, 12 et 18 suivis
Mesuré immédiatement après le traitement et aux mois 6, 12 et 18 suivis
Score sur l'échelle de soutien social perçu
Délai: Mesuré immédiatement après le traitement et aux mois 6, 12 et 18 suivis
Mesuré immédiatement après le traitement et aux mois 6, 12 et 18 suivis

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jami F. Young, PhD, Rutgers University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2005

Première publication (Estimation)

28 novembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • K23MH071320 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • DSIR 8K-RTCT (NIMH DSIR)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur TPI-AST

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