- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00258752
Comparaison de trois interventions thérapeutiques pour prévenir la dépression chez les adolescents
Prévention de la dépression chez les adolescents
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dépression est une maladie grave difficile à diagnostiquer et à traiter, en particulier chez les enfants et les adolescents. Les signes de dépression chez les enfants peuvent inclure les comportements suivants : faire semblant d'être malade ; refuser d'aller à l'école; s'accrocher à un parent; ou s'inquiéter qu'un parent puisse mourir. Les enfants plus âgés peuvent bouder, se comporter de manière inappropriée à l'école, agir de manière négative ou grincheuse, ou se sentir incompris. Étant donné que les comportements normaux varient d'une étape de l'enfance à l'autre, il peut être difficile de déterminer si un enfant traverse une « phase » temporaire ou s'il souffre de dépression. Cette étude comparera l'IPT-AST, l'IPT-AST amélioré et les soins habituels pour la prévention de la dépression chez les adolescents.
La participation à cette étude en simple aveugle durera environ 21 mois. Les participants seront assignés au hasard pour recevoir l'IPT-AST, l'IPT-AST amélioré ou les soins habituels pendant 12 semaines. IPT-AST est un programme d'intervention de groupe en milieu scolaire qui met l'accent sur la prévention, la psychoéducation et le développement des compétences interpersonnelles. L'IPT-AST amélioré comprendra l'IPT-AST plus trois sessions parents-adolescents. Les soins habituels consisteront en des traitements standard et n'incluront pas l'IPT-AST. Les visites d'étude auront lieu avant et pendant l'intervention au départ et aux semaines 6 et 12. Les visites de suivi auront lieu 6, 12 et 18 mois après l'intervention. Les évaluations des visites d'étude comprendront les symptômes de dépression, les symptômes d'anxiété, les diagnostics psychiatriques, le fonctionnement général, l'adaptation sociale, les conflits parent-enfant, le soutien perçu des parents et des pairs et l'utilisation des services.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, États-Unis, 08554
- Rutgers University
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Entre la 7e et la 10e année à l'école
- Score d'au moins 16 sur l'échelle de dépression courte du Centre d'études épidémiologiques (CES-D)
- Présente actuellement au moins 2 symptômes sur la section de dépression K-SADS, dont l'un est soit une humeur dépressive, soit de l'irritabilité, soit une incapacité à ressentir du plaisir pendant les activités normales
- Score d'au moins 61 sur l'échelle d'évaluation globale des enfants (CGAS), indiquant une déficience légère à modérée
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Score de 15 ou moins sur l'échelle CES-D
- Présente actuellement moins de 2 symptômes de dépression sur le K-SADS ou 2 symptômes ou plus sur le K-SADS sans rapport d'humeur dépressive, d'irritabilité ou d'anhédonie
- Tentative de suicide ou d'automutilation dans l'année précédant l'entrée à l'étude
- Idées suicidaires actives actuelles et/ou antécédents d'un comportement suicidaire cliniquement significatif (c'est-à-dire avec intention de mourir et forte létalité médicale) ou comportements répétés d'automutilation
- Trouble dépressif majeur actuel ou dysthymie tel que déterminé par K-SADS
- Diagnostic actuel du DSM-IV de psychose, de toxicomanie ou de dépendance, de trouble bipolaire, de trouble obsessionnel compulsif, de trouble de stress post-traumatique, de trouble panique ou de trouble des conduites tel que déterminé par K-SADS
- Score de 60 ou moins sur le CGAS, indiquant une déficience fonctionnelle importante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: 1
Psychothérapie interpersonnelle - Formation en compétences pour adolescents (IPT-AST)
|
IPT-AST est un programme de traitement de groupe en milieu scolaire qui met l'accent sur la prévention, la psychoéducation et le développement des compétences interpersonnelles.
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Expérimental: 2
IPT-AST amélioré
|
L'IPT-AST amélioré comprend l'IPT-AST plus trois sessions parent-adolescent.
|
Comparateur actif: 3
Conseil scolaire typique
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Les soins habituels consistent en des traitements standard, y compris des conseils individuels avec un conseiller d'orientation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Score sur l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques
Délai: Mesuré immédiatement après le traitement et aux mois 6, 12 et 18 suivis
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Mesuré immédiatement après le traitement et aux mois 6, 12 et 18 suivis
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Évaluation sur l'échelle d'évaluation globale des enfants
Délai: Mesuré immédiatement après le traitement et aux mois 6, 12 et 18 suivis
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Mesuré immédiatement après le traitement et aux mois 6, 12 et 18 suivis
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Diagnostics de dépression sur l'instrument de diagnostic Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS)
Délai: Mesuré immédiatement après le traitement et aux mois 6, 12 et 18 suivis
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Mesuré immédiatement après le traitement et aux mois 6, 12 et 18 suivis
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Score sur le questionnaire sur le comportement de conflit
Délai: Mesuré immédiatement après le traitement et aux mois 6, 12 et 18 suivis
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Mesuré immédiatement après le traitement et aux mois 6, 12 et 18 suivis
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Score sur l'échelle d'adaptation sociale
Délai: Mesuré immédiatement après le traitement et aux mois 6, 12 et 18 suivis
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Mesuré immédiatement après le traitement et aux mois 6, 12 et 18 suivis
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Score sur l'échelle de soutien social perçu
Délai: Mesuré immédiatement après le traitement et aux mois 6, 12 et 18 suivis
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Mesuré immédiatement après le traitement et aux mois 6, 12 et 18 suivis
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jami F. Young, PhD, Rutgers University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K23MH071320 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- DSIR 8K-RTCT (NIMH DSIR)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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