Vergleich dreier therapiebasierter Interventionen zur Prävention von Depressionen bei Jugendlichen
Prävention von Depressionen bei Jugendlichen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Depression ist eine schwere medizinische Erkrankung, die insbesondere bei Kindern und Jugendlichen schwer zu diagnostizieren und zu behandeln ist. Zu den Anzeichen einer Depression bei Kindern können folgende Verhaltensweisen gehören: Vorgeben, krank zu sein; Weigerung, zur Schule zu gehen; sich an einen Elternteil klammern; oder sich Sorgen machen, dass ein Elternteil sterben könnte. Ältere Kinder können schmollen, sich in der Schule unangemessen verhalten, sich negativ oder mürrisch verhalten oder sich missverstanden fühlen. Da normales Verhalten von Kindheit zu Kindheit unterschiedlich ist, kann es schwierig sein, festzustellen, ob sich ein Kind in einer vorübergehenden „Phase“ befindet oder an einer Depression leidet. In dieser Studie werden IPT-AST, Enhanced IPT-AST und übliche Pflege zur Vorbeugung von Depressionen bei Jugendlichen verglichen.
Die Teilnahme an dieser Einfachblindstudie wird etwa 21 Monate dauern. Den Teilnehmern wird nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, ob sie 12 Wochen lang entweder IPT-AST, Enhanced IPT-AST oder übliche Pflege erhalten. IPT-AST ist ein schulbasiertes Gruppeninterventionsprogramm, das sich auf Prävention, Psychoedukation und den Aufbau zwischenmenschlicher Fähigkeiten konzentriert. Die erweiterte IPT-AST umfasst IPT-AST plus drei Eltern-Jugend-Sitzungen. Die übliche Pflege besteht aus Standardbehandlungen und umfasst keine IPT-AST. Studienbesuche finden vor und während der Intervention zu Studienbeginn sowie in den Wochen 6 und 12 statt. Nachuntersuchungen finden 6, 12 und 18 Monate nach der Intervention statt. Zu den Bewertungen des Studienbesuchs gehören Depressionssymptome, Angstsymptome, psychiatrische Diagnosen, allgemeine Funktionsfähigkeit, soziale Anpassung, Eltern-Kind-Konflikt, wahrgenommene Unterstützung durch Eltern und Gleichaltrige sowie Inanspruchnahme von Diensten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New Jersey
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Piscataway, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08554
- Rutgers University
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New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen der 7. und 10. Schulstufe
- Punktzahl von mindestens 16 auf der Center for Epidemiological Studies Short Depression Scale (CES-D)
- Derzeit treten mindestens zwei Symptome im K-SADS-Depressionsabschnitt auf, von denen eines entweder eine depressive Verstimmung, Reizbarkeit oder die Unfähigkeit ist, bei normalen Aktivitäten Freude zu empfinden
- Punktzahl von mindestens 61 auf der Children's Global Assessment Scale (CGAS), was auf eine leichte bis mittelschwere Beeinträchtigung hinweist
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Punktzahl von 15 oder weniger auf der CES-D-Skala
- Derzeit treten weniger als 2 Depressionssymptome im K-SADS oder 2 oder mehr Symptome im K-SADS auf, ohne dass eine depressive Verstimmung, Reizbarkeit oder Anhedonie gemeldet wird
- Selbstmordversuch oder Selbstverstümmelung im Jahr vor Studienbeginn
- Aktuelle aktive Suizidgedanken und/oder Vorgeschichte eines klinisch bedeutsamen Suizidverhaltens (d. h. mit Todesabsicht und hoher medizinischer Letalität) oder wiederholte Muster selbstverletzenden Verhaltens
- Aktuelle schwere depressive Störung oder Dysthymie gemäß K-SADS
- Aktuelle DSM-IV-Diagnose von Psychose, Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit, bipolarer Störung, Zwangsstörung, posttraumatischer Belastungsstörung, Panikstörung oder Verhaltensstörung gemäß K-SADS
- Ein Wert von 60 oder weniger im CGAS, was auf eine erhebliche Funktionsbeeinträchtigung hinweist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
Interpersonale Psychotherapie-Training für Jugendliche (IPT-AST)
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IPT-AST ist ein schulbasiertes Gruppenbehandlungsprogramm, das sich auf Prävention, Psychoedukation und den Aufbau zwischenmenschlicher Fähigkeiten konzentriert.
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Experimental: 2
Verbessertes IPT-AST
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Die erweiterte IPT-AST umfasst die IPT-AST plus drei Eltern-Jugend-Sitzungen.
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Aktiver Komparator: 3
Typische Schulberatung
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Die übliche Pflege besteht aus Standardbehandlungen, einschließlich individueller Beratung durch einen Berufsberater.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Punktzahl auf der Depressionsskala des Center for Epidemiological Studies
Zeitfenster: Gemessen unmittelbar nach der Behandlung und bei den Nachuntersuchungen im 6., 12. und 18. Monat
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Gemessen unmittelbar nach der Behandlung und bei den Nachuntersuchungen im 6., 12. und 18. Monat
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Bewertung auf der globalen Bewertungsskala für Kinder
Zeitfenster: Gemessen unmittelbar nach der Behandlung und bei den Nachuntersuchungen im 6., 12. und 18. Monat
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Gemessen unmittelbar nach der Behandlung und bei den Nachuntersuchungen im 6., 12. und 18. Monat
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Depressionsdiagnosen auf dem Diagnoseinstrument Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS).
Zeitfenster: Gemessen unmittelbar nach der Behandlung und bei den Nachuntersuchungen im 6., 12. und 18. Monat
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Gemessen unmittelbar nach der Behandlung und bei den Nachuntersuchungen im 6., 12. und 18. Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bewerten Sie den Fragebogen zum Konfliktverhalten
Zeitfenster: Gemessen unmittelbar nach der Behandlung und bei den Nachuntersuchungen im 6., 12. und 18. Monat
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Gemessen unmittelbar nach der Behandlung und bei den Nachuntersuchungen im 6., 12. und 18. Monat
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Punktzahl auf der Skala für soziale Anpassung
Zeitfenster: Gemessen unmittelbar nach der Behandlung und bei den Nachuntersuchungen im 6., 12. und 18. Monat
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Gemessen unmittelbar nach der Behandlung und bei den Nachuntersuchungen im 6., 12. und 18. Monat
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Punktzahl auf der Skala „Wahrgenommene soziale Unterstützung“.
Zeitfenster: Gemessen unmittelbar nach der Behandlung und bei den Nachuntersuchungen im 6., 12. und 18. Monat
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Gemessen unmittelbar nach der Behandlung und bei den Nachuntersuchungen im 6., 12. und 18. Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jami F. Young, PhD, Rutgers University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- K23MH071320 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- DSIR 8K-RTCT (NIMH DSIR)
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