Comparação de três intervenções baseadas em terapia para prevenir a depressão em adolescentes
Prevenção da Depressão em Adolescentes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A depressão é uma doença médica grave, difícil de diagnosticar e tratar, especialmente em crianças e adolescentes. Sinais de depressão em crianças podem incluir os seguintes comportamentos: fingir estar doente; recusando-se a ir à escola; agarrar-se a um pai; ou a preocupação de que um dos pais possa morrer. As crianças mais velhas podem ficar de mau humor, comportar-se de forma inadequada na escola, agir de maneira negativa ou rabugenta ou sentir-se incompreendidas. Como os comportamentos normais variam de um estágio da infância para outro, pode ser difícil determinar se uma criança está passando por uma "fase" temporária ou se está sofrendo de depressão. Este estudo irá comparar IPT-AST, Enhanced IPT-AST e Usual Care para a prevenção da depressão adolescente.
A participação neste estudo simples-cego durará aproximadamente 21 meses. Os participantes serão designados aleatoriamente para receber IPT-AST, Enhanced IPT-AST ou Usual Care por 12 semanas. O IPT-AST é um programa de intervenção em grupo baseado na escola que se concentra na prevenção, psicoeducação e desenvolvimento de habilidades interpessoais. O IPT-AST aprimorado envolverá o IPT-AST mais três sessões de pais e adolescentes. O Usual Care consistirá em tratamentos padrão e não incluirá IPT-AST. As visitas do estudo ocorrerão antes e durante a intervenção na linha de base e nas semanas 6 e 12. As visitas de acompanhamento ocorrerão 6, 12 e 18 meses após a intervenção. As avaliações da visita de estudo incluirão sintomas de depressão, sintomas de ansiedade, diagnósticos psiquiátricos, funcionamento geral, ajustamento social, conflito entre pais e filhos, apoio percebido dos pais e colegas e utilização do serviço.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Jersey
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Piscataway, New Jersey, Estados Unidos, 08554
- Rutgers University
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre a 7ª e a 10ª séries na escola
- Pontuação de pelo menos 16 na Escala Curta de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
- Atualmente experimentando pelo menos 2 sintomas na seção de depressão K-SADS, um dos quais é humor deprimido, irritabilidade ou incapacidade de sentir prazer durante as atividades normais
- Pontuação de pelo menos 61 na Escala de Avaliação Global Infantil (CGAS), indicando comprometimento leve a moderado
- fala inglês
Critério de exclusão:
- Pontuação de 15 ou menos na escala CES-D
- Atualmente apresentando menos de 2 sintomas de depressão no K-SADS ou 2 ou mais sintomas no K-SADS sem relato de humor deprimido, irritabilidade ou anedonia
- Tentativa de suicídio ou automutilação no ano anterior ao ingresso no estudo
- Ideação suicida ativa atual e/ou história de comportamento suicida clinicamente significativo (ou seja, com intenção de morrer e alta letalidade médica) ou padrões repetidos de comportamento autolesivo
- Transtorno depressivo maior atual ou distimia, conforme determinado por K-SADS
- Diagnóstico atual do DSM-IV de psicose, abuso ou dependência de substâncias, transtorno bipolar, transtorno obsessivo-compulsivo, transtorno de estresse pós-traumático, transtorno do pânico ou transtorno de conduta conforme determinado pelo K-SADS
- Pontuação de 60 ou menos no CGAS, indicando comprometimento funcional substancial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 1
Treinamento de Habilidades em Psicoterapia Interpessoal para Adolescentes (IPT-AST)
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O IPT-AST é um programa de tratamento em grupo baseado na escola que se concentra na prevenção, psicoeducação e desenvolvimento de habilidades interpessoais.
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Experimental: 2
IPT-AST aprimorado
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O IPT-AST aprimorado envolve o IPT-AST mais três sessões de pais e adolescentes.
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Comparador Ativo: 3
Aconselhamento escolar típico
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Os cuidados habituais consistem em tratamentos padrão, incluindo aconselhamento individual com um orientador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pontuação na Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos
Prazo: Medido imediatamente após o tratamento e nos meses 6, 12 e 18 de acompanhamento
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Medido imediatamente após o tratamento e nos meses 6, 12 e 18 de acompanhamento
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Classificação na Escala de Avaliação Global Infantil
Prazo: Medido imediatamente após o tratamento e nos meses 6, 12 e 18 de acompanhamento
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Medido imediatamente após o tratamento e nos meses 6, 12 e 18 de acompanhamento
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Diagnósticos de depressão no instrumento de diagnóstico Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS)
Prazo: Medido imediatamente após o tratamento e nos meses 6, 12 e 18 de acompanhamento
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Medido imediatamente após o tratamento e nos meses 6, 12 e 18 de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pontuação no questionário de comportamento de conflito
Prazo: Medido imediatamente após o tratamento e nos meses 6, 12 e 18 de acompanhamento
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Medido imediatamente após o tratamento e nos meses 6, 12 e 18 de acompanhamento
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Pontuação na Escala de Ajuste Social
Prazo: Medido imediatamente após o tratamento e nos meses 6, 12 e 18 de acompanhamento
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Medido imediatamente após o tratamento e nos meses 6, 12 e 18 de acompanhamento
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Pontuação na escala de Suporte Social Percebido
Prazo: Medido imediatamente após o tratamento e nos meses 6, 12 e 18 de acompanhamento
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Medido imediatamente após o tratamento e nos meses 6, 12 e 18 de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jami F. Young, PhD, Rutgers University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K23MH071320 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- DSIR 8K-RTCT (NIMH DSIR)
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