Comparación de tres intervenciones basadas en terapias para prevenir la depresión en adolescentes
Prevención de la Depresión en Adolescentes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La depresión es una enfermedad médica grave que es difícil de diagnosticar y tratar, especialmente en niños y adolescentes. Los signos de depresión en los niños pueden incluir los siguientes comportamientos: pretender estar enfermo; negarse a ir a la escuela; aferrarse a un padre; o preocuparse de que uno de los padres pueda morir. Los niños mayores pueden enfurruñarse, comportarse de manera inapropiada en la escuela, actuar de manera negativa o malhumorada o sentirse incomprendidos. Debido a que los comportamientos normales varían de una etapa infantil a otra, puede ser difícil determinar si un niño está pasando por una "fase" temporal o si sufre de depresión. Este estudio comparará IPT-AST, Enhanced IPT-AST y Usual Care para la prevención de la depresión adolescente.
La participación en este estudio simple ciego durará aproximadamente 21 meses. Los participantes serán asignados al azar para recibir IPT-AST, IPT-AST mejorado o Atención habitual durante 12 semanas. IPT-AST es un programa de intervención grupal basado en la escuela que se enfoca en la prevención, la psicoeducación y el desarrollo de habilidades interpersonales. IPT-AST mejorado implicará IPT-AST más tres sesiones de padres y adolescentes. La atención habitual consistirá en tratamientos estándar y no incluirá IPT-AST. Las visitas del estudio se realizarán antes y durante la intervención al inicio y en las semanas 6 y 12. Las visitas de seguimiento se realizarán 6, 12 y 18 meses después de la intervención. Las evaluaciones de la visita de estudio incluirán síntomas de depresión, síntomas de ansiedad, diagnósticos psiquiátricos, funcionamiento general, ajuste social, conflicto entre padres e hijos, apoyo percibido de padres y compañeros y utilización de servicios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Piscataway, New Jersey, Estados Unidos, 08554
- Rutgers University
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre los grados 7 y 10 en la escuela
- Puntaje de al menos 16 en la Escala Corta de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D)
- Experimentar actualmente al menos 2 síntomas en la sección de depresión de K-SADS, uno de los cuales es un estado de ánimo deprimido, irritabilidad o incapacidad para sentir placer durante las actividades normales
- Puntaje de al menos 61 en la Escala de evaluación global para niños (CGAS), que indica un deterioro de leve a moderado
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Puntuación de 15 o menos en la escala CES-D
- Actualmente experimenta menos de 2 síntomas de depresión en el K-SADS o 2 o más síntomas en el K-SADS sin informes de estado de ánimo deprimido, irritabilidad o anhedonia
- Intento de suicidio o automutilación en el año anterior al ingreso al estudio
- Ideación suicida activa actual y/o antecedentes de conducta suicida clínicamente significativa (es decir, con intención de morir y alta letalidad médica) o patrones repetidos de conducta autolesiva
- Trastorno depresivo mayor actual o distimia según lo determinado por K-SADS
- Diagnóstico DSM-IV actual de psicosis, abuso o dependencia de sustancias, trastorno bipolar, trastorno obsesivo compulsivo, trastorno de estrés postraumático, trastorno de pánico o trastorno de conducta según lo determinado por K-SADS
- Puntaje de 60 o menos en el CGAS, lo que indica un deterioro funcional sustancial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1
Psicoterapia Interpersonal-Entrenamiento de Habilidades para Adolescentes (IPT-AST)
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IPT-AST es un programa de tratamiento grupal basado en la escuela que se enfoca en la prevención, la psicoeducación y el desarrollo de habilidades interpersonales.
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Experimental: 2
IPT-AST mejorado
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IPT-AST mejorado implica IPT-AST más tres sesiones de padres y adolescentes.
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Comparador activo: 3
Consejería escolar típica
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La atención habitual consiste en tratamientos estándar, incluido el asesoramiento individual con un consejero.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuación en la escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después del tratamiento y en los meses 6, 12 y 18 de seguimiento
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Medido inmediatamente después del tratamiento y en los meses 6, 12 y 18 de seguimiento
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Calificación en la Escala de evaluación global para niños
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después del tratamiento y en los meses 6, 12 y 18 de seguimiento
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Medido inmediatamente después del tratamiento y en los meses 6, 12 y 18 de seguimiento
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Diagnósticos de depresión en el instrumento de diagnóstico Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS)
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después del tratamiento y en los meses 6, 12 y 18 de seguimiento
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Medido inmediatamente después del tratamiento y en los meses 6, 12 y 18 de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuación en el Cuestionario de Conducta de Conflicto
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después del tratamiento y en los meses 6, 12 y 18 de seguimiento
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Medido inmediatamente después del tratamiento y en los meses 6, 12 y 18 de seguimiento
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Puntaje en la Escala de Ajuste Social
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después del tratamiento y en los meses 6, 12 y 18 de seguimiento
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Medido inmediatamente después del tratamiento y en los meses 6, 12 y 18 de seguimiento
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Puntuación en la escala de Apoyo Social Percibido
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después del tratamiento y en los meses 6, 12 y 18 de seguimiento
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Medido inmediatamente después del tratamiento y en los meses 6, 12 y 18 de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jami F. Young, PhD, Rutgers University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K23MH071320 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- DSIR 8K-RTCT (NIMH DSIR)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .