Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av tre terapibaserte intervensjoner for å forebygge depresjon hos ungdom

5. oktober 2020 oppdatert av: Children's Hospital of Philadelphia

Forebygging av depresjon hos ungdom

Denne studien vil sammenligne mellommenneskelig psykoterapi – ungdomsferdighetstrening (IPT-AST), IPT-AST pluss foreldreinvolvering (Enhanced IPT-AST) og vanlig omsorg for forebygging av ungdomsdepresjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Depresjon er en alvorlig medisinsk sykdom som er vanskelig å diagnostisere og behandle, spesielt hos barn og ungdom. Tegn på depresjon hos barn kan omfatte følgende atferd: å late som om de er syke; nekter å gå på skolen; klamre seg til en forelder; eller bekymre deg for at en forelder kan dø. Eldre barn kan surmule, oppføre seg upassende på skolen, oppføre seg negativt eller surt eller føle seg misforstått. Fordi normal atferd varierer fra et barndomsstadium til et annet, kan det være vanskelig å avgjøre om et barn går gjennom en midlertidig "fase" eller lider av depresjon. Denne studien vil sammenligne IPT-AST, Enhanced IPT-AST og vanlig omsorg for forebygging av ungdomsdepresjon.

Deltakelse i denne enkeltblinde studien vil vare i omtrent 21 måneder. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til å motta enten IPT-AST, Enhanced IPT-AST eller vanlig pleie i 12 uker. IPT-AST er et skolebasert gruppeintervensjonsprogram som fokuserer på forebygging, psykoedukasjon og mellommenneskelig kompetansebygging. Forbedret IPT-AST vil innebære IPT-AST pluss tre foreldre-ungdomsøkter. Vanlig omsorg vil bestå av standardbehandlinger og vil ikke inkludere IPT-AST. Studiebesøk vil finne sted før og under intervensjonen ved baseline og uke 6 og 12. Oppfølgingsbesøk vil finne sted 6, 12 og 18 måneder etter intervensjon. Studiebesøksvurderinger vil inkludere depresjonssymptomer, angstsymptomer, psykiatriske diagnoser, generell fungering, sosial tilpasning, foreldre-barn-konflikt, opplevd støtte fra foreldre og jevnaldrende, og tjenesteutnyttelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Forente stater, 08554
        • Rutgers University
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 7. og 10. klasse på skolen
  • Poeng på minst 16 på Center for Epidemiologic Studies Short Depression Scale (CES-D)
  • Opplever for øyeblikket minst 2 symptomer på K-SADS depresjonsseksjonen, hvorav ett er enten deprimert humør, irritabilitet eller manglende evne til å føle glede under normale aktiviteter
  • Score på minst 61 på Children's Global Assessment Scale (CGAS), noe som indikerer mild til moderat svekkelse
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Poeng på 15 eller mindre på CES-D-skalaen
  • Opplever for tiden færre enn 2 depresjonssymptomer på K-SADS eller 2 eller flere symptomer på K-SADS uten rapport om deprimert humør, irritabilitet eller anhedoni
  • Forsøk på selvmord eller selvlemlestelse året før studiestart
  • Aktuelle aktive selvmordstanker og/eller historie med en klinisk signifikant selvmordsatferd (dvs. med intensjon om å dø og høy medisinsk dødelighet) eller gjentatte mønstre av selvskadende atferd
  • Nåværende alvorlig depressiv lidelse eller dystymi som bestemt av K-SADS
  • Gjeldende DSM-IV diagnose av psykose, rusmisbruk eller avhengighet, bipolar lidelse, tvangslidelse, posttraumatisk stresslidelse, panikklidelse eller atferdsforstyrrelse som bestemt av K-SADS
  • Score på 60 eller mindre på CGAS, indikerer betydelig funksjonssvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Mellommenneskelig psykoterapi – ungdomsferdighetstrening (IPT-AST)
IPT-AST er et skolebasert gruppebehandlingsprogram som fokuserer på forebygging, psykoedukasjon og mellommenneskelig kompetansebygging.
Eksperimentell: 2
Forbedret IPT-AST
Forbedret IPT-AST innebærer IPT-AST pluss tre foreldre-ungdomsøkter.
Aktiv komparator: 3
Typisk skoleveiledning
Vanlig omsorg består av standardbehandlinger, inkludert individuell veiledning med veileder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Score på Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
Tidsramme: Målt umiddelbart etter behandling og ved måned 6, 12 og 18 oppfølginger
Målt umiddelbart etter behandling og ved måned 6, 12 og 18 oppfølginger
Vurdering på Children's Global Assessment Scale
Tidsramme: Målt umiddelbart etter behandling og ved måned 6, 12 og 18 oppfølginger
Målt umiddelbart etter behandling og ved måned 6, 12 og 18 oppfølginger
Depresjonsdiagnoser på Kiddie Schedule for affektive lidelser og schizofreni (K-SADS) diagnostisk instrument
Tidsramme: Målt umiddelbart etter behandling og ved måned 6, 12 og 18 oppfølginger
Målt umiddelbart etter behandling og ved måned 6, 12 og 18 oppfølginger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Score på Conflict Behavior Questionnaire
Tidsramme: Målt umiddelbart etter behandling og ved måned 6, 12 og 18 oppfølginger
Målt umiddelbart etter behandling og ved måned 6, 12 og 18 oppfølginger
Poeng på sosial tilpasningsskala
Tidsramme: Målt umiddelbart etter behandling og ved måned 6, 12 og 18 oppfølginger
Målt umiddelbart etter behandling og ved måned 6, 12 og 18 oppfølginger
Poeng på skalaen Opplevd sosial støtte
Tidsramme: Målt umiddelbart etter behandling og ved måned 6, 12 og 18 oppfølginger
Målt umiddelbart etter behandling og ved måned 6, 12 og 18 oppfølginger

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jami F. Young, PhD, Rutgers University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2005

Først lagt ut (Anslag)

28. november 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • K23MH071320 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • DSIR 8K-RTCT (NIMH DSIR)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere