Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání tří intervencí založených na terapii pro prevenci deprese u dospívajících

5. října 2020 aktualizováno: Children's Hospital of Philadelphia

Prevence deprese u dospívajících

Tato studie porovná interpersonální psychoterapii-nácvik dovedností dospívajících (IPT-AST), IPT-AST plus zapojení rodičů (Enhanced IPT-AST) a obvyklou péči pro prevenci deprese adolescentů.

Přehled studie

Detailní popis

Deprese je závažné zdravotní onemocnění, které je obtížné diagnostikovat a léčit, zejména u dětí a dospívajících. Příznaky deprese u dětí mohou zahrnovat následující chování: předstírání nemoci; odmítání chodit do školy; lpění na rodiči; nebo strach, že rodič může zemřít. Starší děti mohou trucovat, chovat se ve škole nevhodně, chovat se negativně nebo mrzutě nebo se cítit nepochopeny. Vzhledem k tomu, že normální chování se v jednotlivých fázích dětství liší, může být obtížné určit, zda dítě prochází dočasnou „fázi“ nebo trpí depresí. Tato studie bude porovnávat IPT-AST, Enhanced IPT-AST a Obvyklou péči pro prevenci deprese adolescentů.

Účast v této jednoduše zaslepené studii potrvá přibližně 21 měsíců. Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby dostávali buď IPT-AST, Enhanced IPT-AST nebo Obvyklou péči po dobu 12 týdnů. IPT-AST je školní skupinový intervenční program, který se zaměřuje na prevenci, psychoedukaci a budování mezilidských dovedností. Rozšířený IPT-AST bude zahrnovat IPT-AST plus tři sezení pro rodiče a dospívající. Obvyklá péče se bude skládat ze standardních ošetření a nebude zahrnovat IPT-AST. Studijní návštěvy se uskuteční před a během intervence na začátku a v týdnech 6 a 12. Následné návštěvy se uskuteční 6, 12 a 18 měsíců po intervenci. Hodnocení studijní návštěvy bude zahrnovat příznaky deprese, úzkostné příznaky, psychiatrické diagnózy, celkové fungování, sociální přizpůsobení, konflikt mezi rodiči a dítětem, vnímanou podporu ze strany rodičů a vrstevníků a využívání služeb.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Spojené státy, 08554
        • Rutgers University
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi 7. a 10. třídou ve škole
  • Skóre alespoň 16 na stupnici krátké deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D)
  • V současné době pociťujete alespoň 2 příznaky v sekci deprese K-SADS, z nichž jedním je buď depresivní nálada, podrážděnost nebo neschopnost cítit potěšení při běžných činnostech
  • Skóre alespoň 61 na dětské globální hodnotící škále (CGAS), což ukazuje na mírné až středně těžké poškození
  • Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Skóre 15 nebo méně na stupnici CES-D
  • V současné době pociťujete méně než 2 příznaky deprese na K-SADS nebo 2 nebo více příznaků na K-SADS bez zprávy o depresivní náladě, podrážděnosti nebo anhedonii
  • Pokus o sebevraždu nebo sebepoškozování v roce před vstupem do studia
  • Současné aktivní sebevražedné myšlenky a/nebo historie klinicky významného sebevražedného chování (tj. s úmyslem zemřít a vysokou lékařskou letalitou) nebo opakované vzorce sebepoškozujícího chování
  • Současná velká depresivní porucha nebo dysthymie podle K-SADS
  • Současná DSM-IV diagnóza psychózy, zneužívání návykových látek nebo závislosti, bipolární poruchy, obsedantně kompulzivní poruchy, posttraumatické stresové poruchy, panické poruchy nebo poruchy chování podle K-SADS
  • Skóre 60 nebo méně na CGAS, což ukazuje na podstatné funkční poškození

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Interpersonální psychoterapie – výcvik dovedností dospívajících (IPT-AST)
IPT-AST je školní skupinový léčebný program, který se zaměřuje na prevenci, psychoedukaci a budování mezilidských dovedností.
Experimentální: 2
Vylepšený IPT-AST
Rozšířený IPT-AST zahrnuje IPT-AST plus tři sezení rodičů a dospívajících.
Aktivní komparátor: 3
Typické školní poradenství
Obvyklá péče se skládá ze standardní léčby, včetně individuálního poradenství s výchovným poradcem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre na stupnici deprese Centra pro epidemiologická studia
Časové okno: Měřeno bezprostředně po léčbě a v 6., 12. a 18. měsíci následných kontrol
Měřeno bezprostředně po léčbě a v 6., 12. a 18. měsíci následných kontrol
Hodnocení na dětské globální hodnotící stupnici
Časové okno: Měřeno bezprostředně po léčbě a v 6., 12. a 18. měsíci následných kontrol
Měřeno bezprostředně po léčbě a v 6., 12. a 18. měsíci následných kontrol
Diagnózy deprese na diagnostickém nástroji Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS)
Časové okno: Měřeno bezprostředně po léčbě a v 6., 12. a 18. měsíci následných kontrol
Měřeno bezprostředně po léčbě a v 6., 12. a 18. měsíci následných kontrol

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bodujte v dotazníku chování při konfliktu
Časové okno: Měřeno bezprostředně po léčbě a v 6., 12. a 18. měsíci následných kontrol
Měřeno bezprostředně po léčbě a v 6., 12. a 18. měsíci následných kontrol
Skóre na stupnici sociálního přizpůsobení
Časové okno: Měřeno bezprostředně po léčbě a v 6., 12. a 18. měsíci následných kontrol
Měřeno bezprostředně po léčbě a v 6., 12. a 18. měsíci následných kontrol
Skóre na stupnici vnímané sociální podpory
Časové okno: Měřeno bezprostředně po léčbě a v 6., 12. a 18. měsíci následných kontrol
Měřeno bezprostředně po léčbě a v 6., 12. a 18. měsíci následných kontrol

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jami F. Young, PhD, Rutgers University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2005

První zveřejněno (Odhad)

28. listopadu 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • K23MH071320 (Grant/smlouva NIH USA)
  • DSIR 8K-RTCT (NIMH DSIR)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IPT-AST

3
Předplatit