青年期のうつ病を予防するための 3 つの治療に基づく介入の比較
青少年のうつ病の予防
調査の概要
詳細な説明
うつ病は、特に小児や青少年にとって、診断と治療が難しい深刻な医学的病気です。 子供のうつ病の兆候には、次のような行動が含まれる場合があります。学校に行くことを拒否する。親にしがみつく。あるいは親が死ぬかもしれないという不安。 年長の子供たちは、不機嫌になったり、学校で不適切な行動をしたり、否定的または不機嫌な態度をとったり、誤解されていると感じたりすることがあります。 通常の行動は小児期の段階ごとに異なるため、子供が一時的な「段階」を通過しているのか、それともうつ病に苦しんでいるのかを判断するのは難しい場合があります。 この研究では、思春期うつ病の予防のためのIPT-AST、強化型IPT-AST、および通常のケアを比較します。
この単盲検試験への参加は約 21 か月間続きます。 参加者は、IPT-AST、拡張 IPT-AST、または通常のケアのいずれかを 12 週間受けるようにランダムに割り当てられます。 IPT-AST は、予防、心理教育、対人スキルの構築に重点を置いた学校ベースのグループ介入プログラムです。 拡張 IPT-AST には、IPT-AST に加えて 3 つの親と青少年のセッションが必要になります。 通常のケアは標準治療で構成され、IPT-AST は含まれません。 研究訪問は、介入前および介入中に、ベースラインおよび第 6 週および 12 週目に行われます。フォローアップ訪問は、介入後 6、12、および 18 か月後に行われます。 研究訪問評価には、うつ病の症状、不安症状、精神医学的診断、全体的な機能、社会的適応、親子の対立、親や同僚からの認識されたサポート、およびサービスの利用が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New Jersey
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Piscataway、New Jersey、アメリカ、08554
- Rutgers University
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- New York State Psychiatric Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 学校の7年生から10年生の間
- 疫学研究センター短期うつ病スケール(CES-D)で少なくとも16のスコア
- 現在、K-SADS うつ病セクションで少なくとも 2 つの症状を経験しており、そのうちの 1 つは、抑うつ気分、イライラ、または通常の活動中に喜びを感じられないことのいずれかです
- 児童総合評価スケール(CGAS)のスコアが少なくとも 61 で、軽度から中等度の機能障害を示している
- 英語を話す
除外基準:
- CES-D スケールで 15 以下のスコア
- 現在、K-SADSでうつ病の症状が2つ未満、またはK-SADSで2つ以上の症状を経験しているが、抑うつ気分、イライラ、または無快感症の報告はない
- 研究に参加する前の年に自殺未遂または自傷行為を試みた
- 現在の活発な自殺念慮および/または臨床的に重大な自殺行動の履歴(つまり、死にたいという意図と医学的致死性が高い)または自傷行為の反復パターン
- K-SADSによって判定された現在の大うつ病性障害または気分変調症
- K-SADSによって判定された精神病、薬物乱用または依存症、双極性障害、強迫性障害、心的外傷後ストレス障害、パニック障害、または行為障害の現在のDSM-IV診断
- CGAS のスコアが 60 以下で、重大な機能障害があることを示す
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1
対人関係心理療法 - 思春期スキル トレーニング (IPT-AST)
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IPT-AST は、予防、心理教育、対人スキルの構築に重点を置いた学校ベースのグループ治療プログラムです。
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実験的:2
強化されたIPT-AST
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拡張 IPT-AST には、IPT-AST に加えて 3 つの親と青少年のセッションが必要です。
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アクティブコンパレータ:3
一般的な学校カウンセリング
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通常のケアは、ガイダンスカウンセラーによる個別カウンセリングを含む標準治療で構成されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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疫学研究センターのうつ病スケールのスコア
時間枠:治療直後と6、12、18か月後のフォローアップ時に測定
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治療直後と6、12、18か月後のフォローアップ時に測定
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子どもの総合評価スケールの評価
時間枠:治療直後と6、12、18か月後のフォローアップ時に測定
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治療直後と6、12、18か月後のフォローアップ時に測定
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Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS) 診断装置によるうつ病の診断
時間枠:治療直後と6、12、18か月後のフォローアップ時に測定
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治療直後と6、12、18か月後のフォローアップ時に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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紛争行動アンケートのスコア
時間枠:治療直後と6、12、18か月後のフォローアップ時に測定
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治療直後と6、12、18か月後のフォローアップ時に測定
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社会適応尺度のスコア
時間枠:治療直後と6、12、18か月後のフォローアップ時に測定
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治療直後と6、12、18か月後のフォローアップ時に測定
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認知された社会的サポートのスケールのスコア
時間枠:治療直後と6、12、18か月後のフォローアップ時に測定
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治療直後と6、12、18か月後のフォローアップ時に測定
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jami F. Young, PhD、Rutgers University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
IPT-ASTの臨床試験
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Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Mental Health (NIMH); Rutgers University完了
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Ariston Pharmaceuticals, Inc.わからない
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Seoul National University HospitalHK inno.N Corporation; Kureha Corporation完了