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Confronto di tre interventi basati sulla terapia per prevenire la depressione negli adolescenti

5 ottobre 2020 aggiornato da: Children's Hospital of Philadelphia

Prevenzione della depressione negli adolescenti

Questo studio metterà a confronto Psicoterapia interpersonale-Adolescent Skills Training (IPT-AST), IPT-AST più coinvolgimento dei genitori (Enhanced IPT-AST) e Usual Care per la prevenzione della depressione adolescenziale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La depressione è una grave malattia medica difficile da diagnosticare e trattare, soprattutto nei bambini e negli adolescenti. I segni di depressione nei bambini possono includere i seguenti comportamenti: fingere di essere malati; rifiutarsi di andare a scuola; aggrapparsi a un genitore; o preoccuparsi che un genitore possa morire. I bambini più grandi possono tenere il broncio, comportarsi in modo inappropriato a scuola, agire in modo negativo o scontroso o sentirsi incompresi. Poiché i comportamenti normali variano da una fase dell'infanzia all'altra, può essere difficile determinare se un bambino sta attraversando una "fase" temporanea o soffre di depressione. Questo studio confronterà IPT-AST, Enhanced IPT-AST e Usual Care per la prevenzione della depressione adolescenziale.

La partecipazione a questo studio in singolo cieco durerà circa 21 mesi. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere IPT-AST, Enhanced IPT-AST o Usual Care per 12 settimane. IPT-AST è un programma di intervento di gruppo basato sulla scuola che si concentra sulla prevenzione, la psicoeducazione e lo sviluppo di abilità interpersonali. L'IPT-AST potenziato comporterà IPT-AST più tre sessioni genitori-adolescenti. Le cure abituali consisteranno in trattamenti standard e non includeranno IPT-AST. Le visite di studio si svolgeranno prima e durante l'intervento al basale e alle settimane 6 e 12. Le visite di follow-up avverranno 6, 12 e 18 mesi dopo l'intervento. Le valutazioni delle visite di studio includeranno sintomi di depressione, sintomi di ansia, diagnosi psichiatriche, funzionamento generale, adattamento sociale, conflitto genitore-figlio, supporto percepito da genitori e colleghi e utilizzo del servizio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Stati Uniti, 08554
        • Rutgers University
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tra la settima e la decima classe a scuola
  • Punteggio di almeno 16 sul Center for Epidemiologic Studies Short Depression Scale (CES-D)
  • Attualmente si verificano almeno 2 sintomi nella sezione della depressione K-SADS, uno dei quali è umore depresso, irritabilità o incapacità di provare piacere durante le normali attività
  • Punteggio di almeno 61 sulla scala di valutazione globale dei bambini (CGAS), che indica una compromissione da lieve a moderata
  • Parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • Punteggio di 15 o meno sulla scala CES-D
  • Attualmente si verificano meno di 2 sintomi di depressione sul K-SADS o 2 o più sintomi sul K-SADS senza segnalazioni di umore depresso, irritabilità o anedonia
  • Tentato suicidio o automutilazione nell'anno precedente all'ingresso nello studio
  • Attuale ideazione suicidaria attiva e/o storia di un comportamento suicidario clinicamente significativo (cioè, con intenzione di morire e alta letalità medica) o modelli ripetuti di comportamento autolesionistico
  • Attuale disturbo depressivo maggiore o distimia come determinato da K-SADS
  • Diagnosi attuale del DSM-IV di psicosi, abuso di sostanze o dipendenza, disturbo bipolare, disturbo ossessivo compulsivo, disturbo da stress post-traumatico, disturbo di panico o disturbo della condotta come determinato da K-SADS
  • Punteggio di 60 o meno sul CGAS, che indica una compromissione funzionale sostanziale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Psicoterapia interpersonale-Formazione delle abilità adolescenziali (IPT-AST)
Comportamentale: IPT-AST
IPT-AST è un programma di trattamento di gruppo basato sulla scuola che si concentra sulla prevenzione, la psicoeducazione e lo sviluppo di abilità interpersonali.
Sperimentale: 2
IPT-AST potenziato
Altro: IPT-AST potenziato
L'IPT-AST potenziato prevede l'IPT-AST più tre sessioni genitore-adolescente.
Comparatore attivo: 3
Tipica consulenza scolastica
Altro: Consulenza scolastica
L'assistenza abituale consiste in trattamenti standard, compresa la consulenza individuale con un consulente di orientamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio sulla scala della depressione del Center for Epidemiologic Studies
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo il trattamento e ai mesi 6, 12 e 18 di follow-up
Misurato immediatamente dopo il trattamento e ai mesi 6, 12 e 18 di follow-up
Valutazione sulla scala di valutazione globale dei bambini
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo il trattamento e ai mesi 6, 12 e 18 di follow-up
Misurato immediatamente dopo il trattamento e ai mesi 6, 12 e 18 di follow-up
Diagnosi di depressione sullo strumento diagnostico Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS)
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo il trattamento e ai mesi 6, 12 e 18 di follow-up
Misurato immediatamente dopo il trattamento e ai mesi 6, 12 e 18 di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio sul questionario sul comportamento in conflitto
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo il trattamento e ai mesi 6, 12 e 18 di follow-up
Misurato immediatamente dopo il trattamento e ai mesi 6, 12 e 18 di follow-up
Punteggio sulla scala di adeguamento sociale
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo il trattamento e ai mesi 6, 12 e 18 di follow-up
Misurato immediatamente dopo il trattamento e ai mesi 6, 12 e 18 di follow-up
Punteggio sulla scala del sostegno sociale percepito
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo il trattamento e ai mesi 6, 12 e 18 di follow-up
Misurato immediatamente dopo il trattamento e ai mesi 6, 12 e 18 di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)
Rutgers University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jami F. Young, PhD, Rutgers University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2005

Primo Inserito (Stima)

28 novembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K23MH071320 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • DSIR 8K-RTCT (NIMH DSIR)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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