Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van drie op therapie gebaseerde interventies ter voorkoming van depressie bij adolescenten

5 oktober 2020 bijgewerkt door: Children's Hospital of Philadelphia

Preventie van depressie bij adolescenten

Deze studie vergelijkt interpersoonlijke psychotherapie-adolescente vaardigheidstraining (IPT-AST), IPT-AST plus ouderbetrokkenheid (Enhanced IPT-AST) en gebruikelijke zorg voor de preventie van depressie bij adolescenten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Depressie is een ernstige medische aandoening die moeilijk te diagnosticeren en te behandelen is, vooral bij kinderen en adolescenten. Tekenen van depressie bij kinderen kunnen het volgende gedrag omvatten: doen alsof ze ziek zijn; weigeren naar school te gaan; vasthouden aan een ouder; of zorgen maken dat een ouder kan overlijden. Oudere kinderen kunnen mokken, zich ongepast gedragen op school, zich negatief of humeurig gedragen of zich niet begrepen voelen. Omdat normaal gedrag varieert van de ene kindertijd tot de andere, kan het moeilijk zijn om te bepalen of een kind een tijdelijke 'fase' doormaakt of aan een depressie lijdt. Deze studie vergelijkt IPT-AST, Enhanced IPT-AST en Usual Care voor de preventie van depressie bij adolescenten.

Deelname aan deze enkelblinde studie duurt ongeveer 21 maanden. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan IPT-AST, Enhanced IPT-AST of Usual Care gedurende 12 weken. IPT-AST is een groepsinterventieprogramma op scholen dat zich richt op preventie, psycho-educatie en het opbouwen van interpersoonlijke vaardigheden. Verbeterde IPT-AST omvat IPT-AST plus drie ouder-adolescentsessies. De gebruikelijke zorg bestaat uit standaardbehandelingen en omvat geen IPT-AST. Studiebezoeken vinden plaats vóór en tijdens de interventie bij aanvang en in week 6 en 12. Vervolgbezoeken vinden plaats 6, 12 en 18 maanden na de interventie. De beoordelingen van het studiebezoek omvatten depressiesymptomen, angstsymptomen, psychiatrische diagnoses, algeheel functioneren, sociale aanpassing, ouder-kindconflicten, waargenomen steun van ouders en leeftijdsgenoten, en gebruik van diensten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

57

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Verenigde Staten, 08554
        • Rutgers University
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen groep 7 en 10 op school
  • Score van minimaal 16 op de Center for Epidemiological Studies Short Depression Scale (CES-D)
  • Momenteel ten minste 2 symptomen ervaren op de K-SADS-depressiesectie, waarvan er één een depressieve stemming, prikkelbaarheid of een onvermogen is om plezier te voelen tijdens normale activiteiten
  • Score van ten minste 61 op de Children's Global Assessment Scale (CGAS), wat wijst op een lichte tot matige beperking
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Score van 15 of minder op de CES-D-schaal
  • Momenteel minder dan 2 depressiesymptomen op de K-SADS of 2 of meer symptomen op de K-SADS zonder melding van depressieve stemming, prikkelbaarheid of anhedonie
  • Poging tot zelfmoord of automutilatie in het jaar voorafgaand aan de studie
  • Huidige actieve zelfmoordgedachten en/of voorgeschiedenis van klinisch significant suïcidaal gedrag (d.w.z. met de intentie om te sterven en hoge medische letaliteit) of herhaalde patronen van zelfbeschadigend gedrag
  • Huidige depressieve stoornis of dysthymie zoals bepaald door K-SADS
  • Huidige DSM-IV-diagnose van psychose, middelenmisbruik of afhankelijkheid, bipolaire stoornis, obsessief-compulsieve stoornis, posttraumatische stressstoornis, paniekstoornis of gedragsstoornis zoals bepaald door K-SADS
  • Score van 60 of minder op de CGAS, wat duidt op een aanzienlijke functionele beperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Interpersoonlijke psychotherapie-Adolescent Skills Training (IPT-AST)
IPT-AST is een groepsbehandelingsprogramma op school dat zich richt op preventie, psycho-educatie en het opbouwen van interpersoonlijke vaardigheden.
Experimenteel: 2
Verbeterde IPT-AST
Verbeterde IPT-AST omvat IPT-AST plus drie ouder-adolescent-sessies.
Actieve vergelijker: 3
Typisch schooladvies
De gebruikelijke zorg bestaat uit standaardbehandelingen, waaronder individuele begeleiding met een trajectbegeleider.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Score op de Depressieschaal van het Centrum voor Epidemiologische Studies
Tijdsspanne: Gemeten onmiddellijk na de behandeling en op maand 6, 12 en 18 follow-ups
Gemeten onmiddellijk na de behandeling en op maand 6, 12 en 18 follow-ups
Beoordeling op de wereldwijde beoordelingsschaal van kinderen
Tijdsspanne: Gemeten onmiddellijk na de behandeling en op maand 6, 12 en 18 follow-ups
Gemeten onmiddellijk na de behandeling en op maand 6, 12 en 18 follow-ups
Depressiediagnoses op het diagnostische instrument Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS)
Tijdsspanne: Gemeten onmiddellijk na de behandeling en op maand 6, 12 en 18 follow-ups
Gemeten onmiddellijk na de behandeling en op maand 6, 12 en 18 follow-ups

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Score op de vragenlijst Conflictgedrag
Tijdsspanne: Gemeten onmiddellijk na de behandeling en op maand 6, 12 en 18 follow-ups
Gemeten onmiddellijk na de behandeling en op maand 6, 12 en 18 follow-ups
Score op de sociale aanpassingsschaal
Tijdsspanne: Gemeten onmiddellijk na de behandeling en op maand 6, 12 en 18 follow-ups
Gemeten onmiddellijk na de behandeling en op maand 6, 12 en 18 follow-ups
Score op de schaal Waargenomen sociale steun
Tijdsspanne: Gemeten onmiddellijk na de behandeling en op maand 6, 12 en 18 follow-ups
Gemeten onmiddellijk na de behandeling en op maand 6, 12 en 18 follow-ups

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jami F. Young, PhD, Rutgers University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

28 november 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • K23MH071320 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • DSIR 8K-RTCT (NIMH DSIR)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op IPT-AST

3
Abonneren