Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmen terapiaan perustuvan toimenpiteen vertailu nuorten masennuksen ehkäisemiseksi

maanantai 5. lokakuuta 2020 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia

Nuorten masennuksen ehkäisy

Tässä tutkimuksessa verrataan ihmisten välistä psykoterapia-nuorten taitojen koulutusta (IPT-AST), IPT-AST- ja vanhempien osallistumista (Enhanced IPT-AST) ja tavallista hoitoa nuorten masennuksen ehkäisyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Masennus on vakava lääketieteellinen sairaus, jota on vaikea diagnosoida ja hoitaa erityisesti lapsilla ja nuorilla. Masennuksen merkkejä lapsilla voivat olla seuraavat käytökset: sairaana oleminen; kieltäytyminen menemästä kouluun; vanhempaan kiinni pitäminen; tai huoli siitä, että vanhempi voi kuolla. Vanhemmat lapset voivat murskata, käyttäytyä sopimattomasti koulussa, käyttäytyä kielteisesti tai kiukkuisesti tai tuntea itsensä väärinymmärretyiksi. Koska normaali käyttäytyminen vaihtelee lapsuuden vaiheista toiseen, voi olla vaikeaa määrittää, onko lapsi käymässä läpi väliaikaista "vaihetta" vai kärsiikö hän masennuksesta. Tässä tutkimuksessa verrataan IPT-AST:ta, Enhanced IPT-AST:tä ja tavallista hoitoa nuorten masennuksen ehkäisyyn.

Osallistuminen tähän yksisokkotutkimukseen kestää noin 21 kuukautta. Osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan joko IPT-AST, Enhanced IPT-AST tai Tavallinen hoito 12 viikon ajan. IPT-AST on koulupohjainen ryhmäinterventio-ohjelma, joka keskittyy ennaltaehkäisyyn, psykoedukaatioon ja ihmissuhdetaitojen kehittämiseen. Tehostettu IPT-AST sisältää IPT-AST:n ja kolme vanhemman ja nuorten istuntoa. Tavanomainen hoito koostuu tavallisista hoidoista, eikä se sisällä IPT-AST-astetta. Tutkimuskäynnit tehdään ennen interventiota ja sen aikana lähtötilanteessa ja viikoilla 6 ja 12. Seurantakäynnit tehdään 6, 12 ja 18 kuukautta intervention jälkeen. Opintokäyntien arvioinnit sisältävät masennuksen oireita, ahdistuneisuusoireita, psykiatrisia diagnooseja, yleistä toimintakykyä, sosiaalista sopeutumista, vanhempien ja lasten välistä konfliktia, koettua tukea vanhemmilta ja ikätovereilta sekä palvelujen käyttöä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Yhdysvallat, 08554
        • Rutgers University
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koulussa 7-10 luokalla
  • Pistemäärä vähintään 16 Center for Epidemiologic Studies Short Depression Scale -asteikolla (CES-D)
  • Sinulla on tällä hetkellä vähintään kaksi K-SADS-masennusosiossa olevaa oiretta, joista yksi on joko masentunut mieliala, ärtyneisyys tai kyvyttömyys tuntea nautintoa normaalin toiminnan aikana
  • Pistemäärä vähintään 61 lasten maailmanlaajuisella arviointiasteikolla (CGAS), mikä tarkoittaa lievää tai kohtalaista vajaatoimintaa
  • Englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Pistemäärä 15 tai vähemmän CES-D-asteikolla
  • Sinulla on tällä hetkellä vähemmän kuin 2 masennusoiretta K-SADS-tutkimuksessa tai 2 tai useampia oireita K-SADS-tutkimuksessa ilman raporttia masentuneesta mielialasta, ärtyneisyydestä tai anhedoniasta
  • Itsemurha- tai itsensä silpomisen yritys opiskelua edeltävänä vuonna
  • Nykyiset aktiiviset itsemurha-ajatukset ja/tai kliinisesti merkittävä itsemurhakäyttäytyminen (eli aikomus kuolla ja korkea lääketieteellinen kuolleisuus) tai toistuvia itsetuhoisia käyttäytymismalleja
  • Nykyinen vakava masennushäiriö tai dystymia K-SADS:n mukaan
  • Nykyinen DSM-IV-diagnoosi psykoosista, päihteiden väärinkäytöstä tai riippuvuudesta, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, pakko-oireisesta häiriöstä, posttraumaattisesta stressihäiriöstä, paniikkihäiriöstä tai K-SADS:n määrittämä käyttäytymishäiriö
  • CGAS-pistemäärä 60 tai vähemmän, mikä osoittaa merkittävää toimintahäiriötä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Ihmisten välinen psykoterapia-nuorten taitojen koulutus (IPT-AST)
IPT-AST on koulupohjainen ryhmähoito-ohjelma, joka keskittyy ennaltaehkäisyyn, psykoedukaatioon ja ihmissuhdetaitojen kehittämiseen.
Kokeellinen: 2
Parannettu IPT-AST
Tehostettu IPT-AST sisältää IPT-AST- ja kolme vanhemman ja nuorten istuntoa.
Active Comparator: 3
Tyypillistä kouluneuvontaa
Tavanomainen hoito koostuu vakiohoidoista, mukaan lukien yksilöllinen neuvonta ohjaajan kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikon pisteet
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi hoidon jälkeen ja kuukausien 6, 12 ja 18 seurannassa
Mitattu välittömästi hoidon jälkeen ja kuukausien 6, 12 ja 18 seurannassa
Luokitus lasten globaalilla arviointiasteikolla
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi hoidon jälkeen ja kuukausien 6, 12 ja 18 seurannassa
Mitattu välittömästi hoidon jälkeen ja kuukausien 6, 12 ja 18 seurannassa
Masennusdiagnoosit Kiddie Schedule for Affective Disorders and Skitsofrenian (K-SADS) diagnostisessa instrumentissa
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi hoidon jälkeen ja kuukausien 6, 12 ja 18 seurannassa
Mitattu välittömästi hoidon jälkeen ja kuukausien 6, 12 ja 18 seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pisteet konfliktikäyttäytymiskyselystä
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi hoidon jälkeen ja kuukausien 6, 12 ja 18 seurannassa
Mitattu välittömästi hoidon jälkeen ja kuukausien 6, 12 ja 18 seurannassa
Pisteet sosiaalisen sopeutumisen asteikolla
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi hoidon jälkeen ja kuukausien 6, 12 ja 18 seurannassa
Mitattu välittömästi hoidon jälkeen ja kuukausien 6, 12 ja 18 seurannassa
Pisteet koettu sosiaalinen tuki asteikolla
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi hoidon jälkeen ja kuukausien 6, 12 ja 18 seurannassa
Mitattu välittömästi hoidon jälkeen ja kuukausien 6, 12 ja 18 seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jami F. Young, PhD, Rutgers University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. marraskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. marraskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 28. marraskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K23MH071320 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • DSIR 8K-RTCT (NIMH DSIR)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa