Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie trzech interwencji opartych na terapii w zapobieganiu depresji u młodzieży

5 października 2020 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Philadelphia

Profilaktyka depresji u młodzieży

Niniejsze badanie porównuje Trening Umiejętności Psychoterapii Interpersonalnej-Adolescent (IPT-AST), IPT-AST plus zaangażowanie rodziców (Enhanced IPT-AST) oraz Zwykłą Opiekę w zapobieganiu depresji u nastolatków.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Depresja jest poważną chorobą medyczną, trudną do zdiagnozowania i leczenia, zwłaszcza u dzieci i młodzieży. Objawy depresji u dzieci mogą obejmować następujące zachowania: udawanie choroby; odmowa pójścia do szkoły; lgnięcie do rodzica; lub martwiąc się, że rodzic może umrzeć. Starsze dzieci mogą się dąsać, zachowywać niewłaściwie w szkole, zachowywać się w sposób negatywny lub zrzędliwy lub czuć się niezrozumiane. Ponieważ normalne zachowania różnią się w zależności od etapu dzieciństwa, ustalenie, czy dziecko przechodzi tymczasową „fazę”, czy też cierpi na depresję, może być trudne. To badanie porówna IPT-AST, wzmocnioną IPT-AST i zwykłą opiekę w zapobieganiu depresji u nastolatków.

Udział w tym badaniu z pojedynczą ślepą próbą potrwa około 21 miesięcy. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania IPT-AST, rozszerzonego IPT-AST lub zwykłej opieki przez 12 tygodni. IPT-AST to szkolny program interwencji grupowej, który koncentruje się na profilaktyce, psychoedukacji i budowaniu umiejętności interpersonalnych. Rozszerzony IPT-AST będzie obejmował IPT-AST oraz trzy sesje rodzic-młodzież. Zwykła opieka będzie składać się ze standardowych zabiegów i nie będzie obejmować IPT-AST. Wizyty studyjne odbędą się przed iw trakcie interwencji na początku badania oraz w tygodniach 6 i 12. Wizyty kontrolne odbędą się 6, 12 i 18 miesięcy po interwencji. Ocena wizyty studyjnej będzie obejmować objawy depresji, objawy lękowe, diagnozy psychiatryczne, ogólne funkcjonowanie, przystosowanie społeczne, konflikt rodzic-dziecko, postrzegane wsparcie ze strony rodziców i rówieśników oraz wykorzystanie usług.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08554
        • Rutgers University
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Między klasami 7 i 10 w szkole
  • Wynik co najmniej 16 w skali krótkiej depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D)
  • Obecnie doświadcza co najmniej 2 objawów w sekcji depresji K-SADS, z których jeden to obniżony nastrój, drażliwość lub niemożność odczuwania przyjemności podczas normalnych czynności
  • Wynik co najmniej 61 w Globalnej Skali Oceny Dzieci (CGAS), wskazujący na upośledzenie od łagodnego do umiarkowanego
  • Mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Wynik 15 lub mniej w skali CES-D
  • Obecnie doświadcza mniej niż 2 objawów depresji na K-SADS lub 2 lub więcej objawów na K-SADS bez doniesień o obniżonym nastroju, drażliwości lub anhedonii
  • Próba samobójstwa lub samookaleczenia w ciągu roku przed rozpoczęciem badania
  • Aktualne aktywne myśli samobójcze i/lub historia klinicznie istotnych zachowań samobójczych (tj. z zamiarem śmierci i wysoką śmiertelnością medyczną) lub powtarzające się wzorce zachowań samookaleczających
  • Obecne duże zaburzenie depresyjne lub dystymia określone na podstawie K-SADS
  • Obecna diagnoza DSM-IV psychozy, nadużywania lub uzależnienia od substancji psychoaktywnych, choroby afektywnej dwubiegunowej, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego, zespołu stresu pourazowego, zespołu lęku napadowego lub zaburzeń zachowania, określona za pomocą K-SADS
  • Wynik 60 lub mniej w skali CGAS, wskazujący na znaczne upośledzenie czynnościowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Trening Umiejętności Młodzieży w Psychoterapii Interpersonalnej (IPT-AST)
IPT-AST to szkolny program leczenia grupowego, który koncentruje się na profilaktyce, psychoedukacji i budowaniu umiejętności interpersonalnych.
Eksperymentalny: 2
Udoskonalony IPT-AST
Rozszerzony IPT-AST obejmuje IPT-AST oraz trzy sesje rodzic-młodzież.
Aktywny komparator: 3
Typowa poradnia szkolna
Zwykła opieka obejmuje standardowe zabiegi, w tym indywidualne konsultacje z doradcą zawodowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik w Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych
Ramy czasowe: Mierzono bezpośrednio po leczeniu i po 6, 12 i 18 miesiącach obserwacji
Mierzono bezpośrednio po leczeniu i po 6, 12 i 18 miesiącach obserwacji
Ocena w Globalnej Skali Oceny Dzieci
Ramy czasowe: Mierzono bezpośrednio po leczeniu i po 6, 12 i 18 miesiącach obserwacji
Mierzono bezpośrednio po leczeniu i po 6, 12 i 18 miesiącach obserwacji
Diagnozy depresji w narzędziu diagnostycznym Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS)
Ramy czasowe: Mierzono bezpośrednio po leczeniu i po 6, 12 i 18 miesiącach obserwacji
Mierzono bezpośrednio po leczeniu i po 6, 12 i 18 miesiącach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik w Kwestionariuszu Zachowań Konfliktowych
Ramy czasowe: Mierzono bezpośrednio po leczeniu i po 6, 12 i 18 miesiącach obserwacji
Mierzono bezpośrednio po leczeniu i po 6, 12 i 18 miesiącach obserwacji
Wynik na Skali Przystosowania Społecznego
Ramy czasowe: Mierzono bezpośrednio po leczeniu i po 6, 12 i 18 miesiącach obserwacji
Mierzono bezpośrednio po leczeniu i po 6, 12 i 18 miesiącach obserwacji
Wynik na skali postrzeganego wsparcia społecznego
Ramy czasowe: Mierzono bezpośrednio po leczeniu i po 6, 12 i 18 miesiącach obserwacji
Mierzono bezpośrednio po leczeniu i po 6, 12 i 18 miesiącach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jami F. Young, PhD, Rutgers University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 listopada 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K23MH071320 (Grant/umowa NIH USA)
  • DSIR 8K-RTCT (NIMH DSIR)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj