성장호르몬결핍아동에서 성장호르몬의 영향
2017년 1월 17일 업데이트: Novo Nordisk A/S
성장호르몬 결핍 및 특발성 저신장아동에서 성장호르몬의 영향
이 시험은 미국(USA)에서 실시됩니다.
임상 시험의 목적은 성장 호르몬 결핍이 의심되는 소아에서 다양한 투여 요법을 사용하여 Norditropin®의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
173
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90027
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Diego, California, 미국, 92093
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Stanford, California, 미국, 94305-5208
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32608
- Novo Nordisk Investigational Site
-
St. Petersburg, Florida, 미국, 33701
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tallahassee, Florida, 미국, 32308
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Illinois
-
Skokie, Illinois, 미국, 60077
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, 미국, 71130-3932
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, 미국, 01107
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, 미국, 49008
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55416
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, 미국, 07962
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, 미국, 10467
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Brooklyn, New York, 미국, 11219
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Buffalo, New York, 미국, 14222
- Novo Nordisk Investigational Site
-
New Hyde Park, New York, 미국, 11042
- Novo Nordisk Investigational Site
-
New York, New York, 미국, 10029
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Stony Brook, New York, 미국, 11794
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Columbia, South Carolina, 미국, 29203
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38103
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78284
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98105
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226-0509
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상적으로 의심되는 GHD
- 높이 < -2.0 SDS
- -1.0 SDS 이하의 혈청 IGF-I
- 남아의 경우 9세 이하, 여아의 경우 7세 이하의 골연령.
- 사춘기 태너 단계 I
제외 기준:
- 성장 호르몬의 이전 사용
- GHD 이외의 원인으로 인한 성장 지연(예: 선천성 대사 이상, 원발성 골질환, 염색체 이상 등)
- 자궁 내 성장 지연: 출생 체중 < 3번째 백분위수.
- 기타 성장 조절 약물 투여.
- 악성 종양 또는 두개내 종양의 증거.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
키 표준 편차 점수의 변화
기간: 24개월
|
24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
IGF-I
|
|
IGFBP-3
|
|
무료 IGF-I
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 12월 5일
처음 게시됨 (추정)
2005년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .