Kasvuhormonin vaikutus lapsilla, joilla on kasvuhormonin puutos
tiistai 17. tammikuuta 2017 päivittänyt: Novo Nordisk A/S
Kasvuhormonin vaikutus lapsilla, joilla on kasvuhormonin puutos ja idiopaattinen lyhytkasvuisuus
Tämä koe suoritetaan Amerikan Yhdysvalloissa (USA).
Kokeen tarkoituksena on vertailla Norditropin®:n vaikutuksia eri annostusohjelmilla lapsilla, joilla epäillään olevan kasvuhormonin puutos.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
173
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92093
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305-5208
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- Novo Nordisk Investigational Site
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Illinois
-
Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71130-3932
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01107
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49008
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07962
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11219
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14222
- Novo Nordisk Investigational Site
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11042
- Novo Nordisk Investigational Site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38103
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78284
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226-0509
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti epäilty GHD
- Korkeus < -2,0 SDS
- Seerumin IGF-I pienempi tai yhtä suuri kuin -1,0 SDS
- Luuston ikä alle tai yhtä suuri kuin 9 vuotta pojilla ja alle tai yhtä suuri kuin 7 vuotta tytöillä.
- Puberteetti Tanner vaihe I
Poissulkemiskriteerit:
- Kasvuhormonin aikaisempi käyttö
- Kasvun hidastuminen, joka johtuu muista syistä kuin GHD:stä (esim. synnynnäiset aineenvaihduntavirheet, primaarinen luusairaus, kromosomihäiriöt jne.)
- Kohdunsisäinen kasvun hidastuminen: syntymäpaino < 3 persentiili.
- Muiden kasvua muuttavien lääkkeiden antaminen.
- Todisteet kaikista pahanlaatuisista kasvaimista tai kallonsisäisistä kasvaimista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos korkeuden keskihajontapisteissä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
IGF-I
|
|
IGFBP-3
|
|
ilmainen IGF-I
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. elokuuta 2000
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. joulukuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. joulukuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 6. joulukuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hypotalamuksen sairaudet
- Luun sairaudet
- Luusairaudet, endokriiniset
- Aivolisäkkeen sairaudet
- Luusairaudet, kehitys
- Hypopituitarismi
- Sairaus
- Kääpiö, aivolisäke
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Kasvuhäiriöt
- Dwarfismi
Muut tutkimustunnusnumerot
- HGH-2051
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .