Effetto dell'ormone della crescita nei bambini con carenza di ormone della crescita
17 gennaio 2017 aggiornato da: Novo Nordisk A/S
Effetto dell'ormone della crescita nei bambini con carenza di ormone della crescita e bassa statura idiopatica
Questo studio è condotto negli Stati Uniti d'America (USA).
Lo scopo della sperimentazione è confrontare l'effetto di Norditropin® utilizzando diversi regimi di dosaggio nei bambini sospettati di carenza di ormone della crescita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
173
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92093
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305-5208
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
- Novo Nordisk Investigational Site
-
St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32308
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Illinois
-
Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60077
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71130-3932
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01107
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49008
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55416
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07962
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11219
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14222
- Novo Nordisk Investigational Site
-
New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11042
- Novo Nordisk Investigational Site
-
New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29203
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38103
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78284
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226-0509
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 15 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sospetto clinico di GHD
- Altezza < -2.0 SDS
- IGF-I sierico inferiore o uguale a -1,0 SDS
- Età ossea inferiore o uguale a 9 anni per i ragazzi e inferiore o uguale a 7 anni per le ragazze.
- Pubertà Tanner Fase I
Criteri di esclusione:
- Uso precedente dell'ormone della crescita
- Ritardo della crescita attribuibile a cause diverse dalla GHD (es. errori congeniti del metabolismo, malattie ossee primarie, disturbi cromosomici, ecc.)
- Ritardo di crescita intrauterino: peso alla nascita < 3° percentile.
- Somministrazione di altri farmaci che alterano la crescita.
- Evidenza di eventuali tumori maligni o tumori intracranici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione del punteggio di deviazione standard dell'altezza
Lasso di tempo: 24 mesi
|
24 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
|
IGF-I
|
|
IGFBP-3
|
|
IGF-I gratuito
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2000
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2005
Primo Inserito (Stima)
6 dicembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie ipotalamiche
- Malattie ossee
- Malattie ossee, endocrine
- Malattie ipofisarie
- Malattie ossee, dello sviluppo
- Ipopituitarismo
- Patologia
- Nanismo, Ipofisi
- Malattie del sistema endocrino
- Disturbi della crescita
- Nanismo
Altri numeri di identificazione dello studio
- HGH-2051
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .