成長ホルモン欠損症の小児における成長ホルモンの影響
2017年1月17日 更新者：Novo Nordisk A/S
成長ホルモン欠乏症および特発性低身長の小児における成長ホルモンの影響
この治験はアメリカ合衆国（USA）で実施されています。
この試験の目的は、成長ホルモン欠乏症が疑われる小児において、さまざまな投与レジメンを使用して Norditropin® の効果を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
173
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90027
- Novo Nordisk Investigational Site
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- Novo Nordisk Investigational Site
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- Novo Nordisk Investigational Site
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San Diego、California、アメリカ、92093
- Novo Nordisk Investigational Site
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Stanford、California、アメリカ、94305-5208
- Novo Nordisk Investigational Site
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
- Novo Nordisk Investigational Site
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32608
- Novo Nordisk Investigational Site
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St. Petersburg、Florida、アメリカ、33701
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tallahassee、Florida、アメリカ、32308
- Novo Nordisk Investigational Site
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-
Illinois
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Skokie、Illinois、アメリカ、60077
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Novo Nordisk Investigational Site
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-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- Novo Nordisk Investigational Site
-
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Louisiana
-
Shreveport、Louisiana、アメリカ、71130-3932
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Novo Nordisk Investigational Site
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Massachusetts
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Springfield、Massachusetts、アメリカ、01107
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Michigan
-
Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49008
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55416
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Morristown、New Jersey、アメリカ、07962
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New York
-
Bronx、New York、アメリカ、10467
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Brooklyn、New York、アメリカ、11219
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Buffalo、New York、アメリカ、14222
- Novo Nordisk Investigational Site
-
New Hyde Park、New York、アメリカ、11042
- Novo Nordisk Investigational Site
-
New York、New York、アメリカ、10029
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Stony Brook、New York、アメリカ、11794
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- Novo Nordisk Investigational Site
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43205
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Novo Nordisk Investigational Site
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-
Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Columbia、South Carolina、アメリカ、29203
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38103
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Texas
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78284
- Novo Nordisk Investigational Site
-
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98105
- Novo Nordisk Investigational Site
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226-0509
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 臨床的にGHDが疑われる
- 高さ < -2.0 SDS
- -1.0以下の血清IGF-I SDS
- 骨年齢が男の子で 9 歳以下、女の子で 7 歳以下。
- 思春期タナー ステージ I
除外基準:
- 成長ホルモンの以前の使用
- GHD以外の原因に起因する成長遅延（例： 先天性代謝異常、原発性骨疾患、染色体異常など）
- 子宮内発育遅延: 出生時体重 < 3 パーセンタイル。
- 他の成長を変える薬の投与。
- 悪性腫瘍または頭蓋内腫瘍の証拠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
身長標準偏差スコアの変化
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
|---|
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IGF-I
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IGFBP-3
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無料 IGF-私は
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年8月1日
一次修了 (実際)
2004年5月1日
研究の完了 (実際)
2004年5月1日
試験登録日
最初に提出
2005年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年12月5日
最初の投稿 (見積もり)
2005年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月17日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。