Efeito do hormônio do crescimento em crianças com deficiência de hormônio do crescimento
17 de janeiro de 2017 atualizado por: Novo Nordisk A/S
Efeito do hormônio do crescimento em crianças com deficiência de hormônio do crescimento e baixa estatura idiopática
Este ensaio é realizado nos Estados Unidos da América (EUA).
O objetivo do estudo é comparar o efeito de Norditropin® usando diferentes regimes de dosagem em crianças com suspeita de deficiência de hormônio do crescimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
173
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Novo Nordisk Investigational Site
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Novo Nordisk Investigational Site
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- Novo Nordisk Investigational Site
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San Diego, California, Estados Unidos, 92093
- Novo Nordisk Investigational Site
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305-5208
- Novo Nordisk Investigational Site
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Novo Nordisk Investigational Site
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- Novo Nordisk Investigational Site
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St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
- Novo Nordisk Investigational Site
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Illinois
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Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
- Novo Nordisk Investigational Site
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Novo Nordisk Investigational Site
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Novo Nordisk Investigational Site
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71130-3932
- Novo Nordisk Investigational Site
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Novo Nordisk Investigational Site
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Massachusetts
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Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01107
- Novo Nordisk Investigational Site
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- Novo Nordisk Investigational Site
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Michigan
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Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49008
- Novo Nordisk Investigational Site
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Novo Nordisk Investigational Site
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Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Novo Nordisk Investigational Site
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New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07962
- Novo Nordisk Investigational Site
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11219
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14222
- Novo Nordisk Investigational Site
-
New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11042
- Novo Nordisk Investigational Site
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Novo Nordisk Investigational Site
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Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Novo Nordisk Investigational Site
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Novo Nordisk Investigational Site
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Novo Nordisk Investigational Site
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
- Novo Nordisk Investigational Site
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-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38103
- Novo Nordisk Investigational Site
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78284
- Novo Nordisk Investigational Site
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Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Novo Nordisk Investigational Site
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226-0509
- Novo Nordisk Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Suspeita clínica de DGH
- Altura <-2,0 SDS
- IGF-I sérico menor ou igual a -1,0 SDS
- Idade óssea menor ou igual a 9 anos para meninos e menor ou igual a 7 anos para meninas.
- Puberdade Tanner Estágio I
Critério de exclusão:
- Uso prévio de hormônio do crescimento
- Retardo do crescimento atribuível a outras causas além da DGH (por exemplo, erros inatos do metabolismo, doença óssea primária, distúrbios cromossômicos, etc.)
- Retardo do crescimento intrauterino: peso ao nascer < percentil 3.
- Administração de outros medicamentos que alteram o crescimento.
- Evidência de qualquer malignidade ou tumores intracranianos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na pontuação de desvio padrão de altura
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
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IGF-I
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IGFBP-3
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IGF-I livre
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2000
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2004
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
6 de dezembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças hipotalâmicas
- Doenças ósseas
- Doenças Ósseas Endócrinas
- Doenças da Hipófise
- Doenças Ósseas do Desenvolvimento
- Hipopituitarismo
- Doença
- Nanismo, Hipófise
- Doenças do Sistema Endócrino
- Distúrbios do crescimento
- Nanismo
Outros números de identificação do estudo
- HGH-2051
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