Effet de l'hormone de croissance chez les enfants présentant un déficit en hormone de croissance
17 janvier 2017 mis à jour par: Novo Nordisk A/S
Effet de l'hormone de croissance chez les enfants présentant un déficit en hormone de croissance et une petite taille idiopathique
Cet essai est mené aux États-Unis d'Amérique (USA).
Le but de l'essai est de comparer l'effet de Norditropin® en utilisant différents schémas posologiques chez des enfants suspectés de déficit en hormone de croissance.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
173
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90027
- Novo Nordisk Investigational Site
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- Novo Nordisk Investigational Site
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Sacramento, California, États-Unis, 95817
- Novo Nordisk Investigational Site
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San Diego, California, États-Unis, 92093
- Novo Nordisk Investigational Site
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Stanford, California, États-Unis, 94305-5208
- Novo Nordisk Investigational Site
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
- Novo Nordisk Investigational Site
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
- Novo Nordisk Investigational Site
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St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33701
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tallahassee, Florida, États-Unis, 32308
- Novo Nordisk Investigational Site
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Illinois
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Skokie, Illinois, États-Unis, 60077
- Novo Nordisk Investigational Site
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Novo Nordisk Investigational Site
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Iowa
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Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- Novo Nordisk Investigational Site
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71130-3932
- Novo Nordisk Investigational Site
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Novo Nordisk Investigational Site
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Massachusetts
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Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01107
- Novo Nordisk Investigational Site
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Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
- Novo Nordisk Investigational Site
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Michigan
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Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49008
- Novo Nordisk Investigational Site
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55416
- Novo Nordisk Investigational Site
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- Novo Nordisk Investigational Site
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Missouri
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Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
- Novo Nordisk Investigational Site
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, États-Unis, 07962
- Novo Nordisk Investigational Site
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New York
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Bronx, New York, États-Unis, 10467
- Novo Nordisk Investigational Site
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Brooklyn, New York, États-Unis, 11219
- Novo Nordisk Investigational Site
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Buffalo, New York, États-Unis, 14222
- Novo Nordisk Investigational Site
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New Hyde Park, New York, États-Unis, 11042
- Novo Nordisk Investigational Site
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New York, New York, États-Unis, 10029
- Novo Nordisk Investigational Site
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Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Novo Nordisk Investigational Site
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Novo Nordisk Investigational Site
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Novo Nordisk Investigational Site
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Novo Nordisk Investigational Site
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Novo Nordisk Investigational Site
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Novo Nordisk Investigational Site
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Novo Nordisk Investigational Site
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Novo Nordisk Investigational Site
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Columbia, South Carolina, États-Unis, 29203
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, États-Unis, 38103
- Novo Nordisk Investigational Site
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Texas
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San Antonio, Texas, États-Unis, 78284
- Novo Nordisk Investigational Site
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98105
- Novo Nordisk Investigational Site
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226-0509
- Novo Nordisk Investigational Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- GHD suspecté cliniquement
- Hauteur < -2,0 FDS
- IGF-I sérique inférieur ou égal à -1,0 FDS
- Age osseux inférieur ou égal à 9 ans pour les garçons et inférieur ou égal à 7 ans pour les filles.
- Puberté Tanner Stade I
Critère d'exclusion:
- Utilisation antérieure d'hormone de croissance
- Retard de croissance attribuable à des causes autres que le GHD (par ex. erreurs innées du métabolisme, maladie osseuse primaire, troubles chromosomiques, etc.)
- Retard de croissance intra-utérin : poids de naissance < 3e centile.
- Administration d'autres médicaments qui modifient la croissance.
- Preuve de toute tumeur maligne ou intracrânienne.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement du score d'écart type de taille
Délai: 24 mois
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24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
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IGF-I
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IGFBP-3
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IGF-I libre
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2000
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2004
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2004
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2005
Première publication (Estimation)
6 décembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies génétiques, innées
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies hypothalamiques
- Maladies osseuses
- Maladies osseuses, endocriniennes
- Maladies de l'hypophyse
- Maladies osseuses, développement
- Hypopituitarisme
- Maladie
- Nanisme, hypophyse
- Maladies du système endocrinien
- Troubles de la croissance
- Nanisme
Autres numéros d'identification d'étude
- HGH-2051
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .