- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00264017
팔라듐-103 종자 이식 및 Uroxatral 대 일일 1회 투여. Flomax 1일 2회 투여 - 3개월 후향적 효능 분석
2005년 12월 6일 업데이트: Dattoli Cancer Center and Brachytherapy Research Institute
팔라듐-103 종자 이식 및 Uroxatral 1일 1회 투여 vs Flomax-A 1일 2회 투여 3개월 후향적 효능 분석
지난 10년 동안 알파 수용체에 대해 보다 선택적 친화성을 가진 새로운 약물이 도입되었습니다.
Alfuzosin(Uroxatral)과 Tamulosin(Flomax)은 두 가지 2세대 알파 차단제입니다.
임상 과정에서 두 약물 모두 일상적으로 사용되었습니다.
이 후향적 비교는 이들의 효과 및 부작용에 대한 1차적인 비교를 위한 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Florida
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Sarasota, Florida, 미국, 34237
- Dattoli Cancer Center and Brachytherapy Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 45~80세 남성
- 전립선 암 진단
- IMRT 및 팔라듐-103 종자 이식 후 상태 및 종자 이식 시 매일 알푸조신 10mg 또는 타물로신 0.4mg 입찰로 알파 차단제 요법 시작
- 기준 AUA 점수< 또는 =12
- 항안드로겐 및/또는 알파 환원 효소 요법을 받고 있을 수 있습니다.
- 완치 목적으로 전립선암에 대한 1차 요법으로 IMRT 후 팔라듐-103 근접 치료 이식을 받은 환자 -
제외 기준:
- 인슐린 의존성 당뇨병의 병력
- 조절되지 않는 고혈압
- 증후성 저혈압 병력(실신 및 현기증 포함)
- BPH 및/또는 급성 요저류의 병력에 기반한 기존의 폐쇄성 요로병증
- 지속적이거나 간헐적인 기존 전립선염
- 다른 항콜린제의 동시 사용
- LHRH 작용제의 이전 또는 동시 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 정의된 인구
- 시간 관점: 회고전
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Michael J Dattoli, MD, Dattoli Cancer Center and Brachytherapy Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 11월 1일
연구 완료
2005년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 12월 6일
처음 게시됨 (추정)
2005년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2005년 11월 1일
추가 정보
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