- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00264017
Palladium-103 frøimplantat og enkelt daglig dosering av Uroxatral vs. Dosering av Flomax to ganger daglig - en 3 måneders retrospektiv effektanalyse
6. desember 2005 oppdatert av: Dattoli Cancer Center and Brachytherapy Research Institute
Palladium-103 frøimplantat og enkelt daglig dosering av Uroxatral kontra to ganger daglig dosering av Flomax-A 3 måneders retrospektiv effektanalyse
I løpet av de siste ti årene har nyere legemidler med mer selektiv affinitet for alfa-reseptoren blitt introdusert.
Alfuzosin (Uroxatral) og Tamulosin (Flomax er to andre generasjons alfablokkere.
I løpet av vår kliniske prosedyre har begge legemidlene blitt brukt rutinemessig.
Denne retrospektive sammenligningen er ment å være en primær sammenligning av deres effektivitet og bivirkninger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Forente stater, 34237
- Dattoli Cancer Center and Brachytherapy Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn i alderen 45-80 år
- Diagnose av prostatakreft
- Status etter IMRT og Palladium-103 frøimplantasjon og initiert alfablokkerbehandling med alfuzosin 10 mg daglig eller tamulosin 0,4 mg to ganger daglig ved tidspunktet for frøimplantasjon
- Baseline AUA-poengsum< eller =12
- Kan være på antiandrogen og/eller alfa-reduktasebehandling
- Pasienter som får IMRT etterfulgt av Palladium-103 Brachyterapi-implantasjon som den primære behandlingen for prostatakreft med kurativ hensikt -
Ekskluderingskriterier:
- Historie med insulinavhengig diabetes
- Ukontrollert hypertensjon
- Anamnese med symptomatisk hypotensjon (inkludert synkope og svimmelhet)
- Eksisterende obstruktiv uropati basert på historie med BPH og eller akutt urinretensjon
- Pre-eksisterende prostatitt enten kontinuerlig eller intermitterende
- Samtidig bruk av andre antikolinergika
- tidligere eller samtidig bruk av LHRH-agonist
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Definert populasjon
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael J Dattoli, MD, Dattoli Cancer Center and Brachytherapy Research Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2005
Studiet fullført
1. november 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2005
Først lagt ut (Anslag)
12. desember 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. desember 2005
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2005
Sist bekreftet
1. november 2005
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- L0087
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .