- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00264017
Palladium-103-Seed-Implantation und einmalige tägliche Dosierung von Uroxatral vs. Zweimal tägliche Dosierung von Flomax – Eine 3-monatige retrospektive Wirksamkeitsanalyse
6. Dezember 2005 aktualisiert von: Dattoli Cancer Center and Brachytherapy Research Institute
Palladium-103-Seed-Implantation und einmalige tägliche Dosierung von Uroxatral im Vergleich zur zweimal täglichen Dosierung von Flomax-A, 3-monatige retrospektive Wirksamkeitsanalyse
In den letzten zehn Jahren wurden neuere Medikamente mit einer selektiveren Affinität zum Alpha-Rezeptor eingeführt.
Alfuzosin (Uroxatral) und Tamulosin (Flomax) sind zwei Alpha-Blocker der zweiten Generation.
Im Verlauf unserer klinischen Praxis wurden beide Medikamente routinemäßig eingesetzt.
Dieser retrospektive Vergleich soll ein vorläufiger Vergleich ihrer Wirksamkeit und Nebenwirkungen sein.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Florida
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Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34237
- Dattoli Cancer Center and Brachytherapy Research Institute
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer im Alter von 45–80 Jahren
- Diagnose von Prostatakrebs
- Status nach IMRT und Palladium-103-Seed-Implantation und eingeleiteter Alpha-Blocker-Therapie mit 10 mg Alfuzosin täglich oder 0,4 mg Tamulosin 2-mal täglich zum Zeitpunkt der Seed-Implantation
- Baseline-AUA-Score< oder =12
- Kann unter einer Antiandrogen- und/oder Alpha-Reduktase-Therapie stehen
- Patienten, die eine IMRT mit anschließender Palladium-103-Brachytherapie-Implantation als primäre Therapie für Prostatakrebs mit kurativer Absicht erhalten –
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von insulinabhängigem Diabetes
- Unkontrollierte Hypertonie
- Vorgeschichte symptomatischer Hypotonie (einschließlich Synkope und Schwindel)
- Vorbestehende obstruktive Uropathie basierend auf BPH in der Vorgeschichte und/oder akutem Harnverhalt
- Vorbestehende Prostatitis, entweder kontinuierlich oder intermittierend
- Gleichzeitige Anwendung anderer Anticholinergika
- vorherige oder gleichzeitige Anwendung von LHRH-Agonisten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Definierte Bevölkerung
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michael J Dattoli, MD, Dattoli Cancer Center and Brachytherapy Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2005
Studienabschluss
1. November 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Dezember 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Dezember 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Dezember 2005
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Dezember 2005
Zuletzt verifiziert
1. November 2005
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- L0087
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