- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00264017
Palladium-103 frøimplantat og enkelt daglig dosering af Uroxatral vs. Dosering af Flomax to gange dagligt - en 3 måneders retrospektiv effektivitetsanalyse
6. december 2005 opdateret af: Dattoli Cancer Center and Brachytherapy Research Institute
Palladium-103 frøimplantat og enkelt daglig dosering af Uroxatral versus 2 gange daglig dosering af Flomax-A 3 måneders retrospektiv effektivitetsanalyse
I de seneste ti år er nyere lægemidler med mere selektiv affinitet til alfa-receptoren blevet introduceret.
Alfuzosin (Uroxatral) og Tamulosin (Flomax er to andengenerations alfa-blokkere.
I løbet af vores kliniske forløb er begge lægemidler blevet brugt rutinemæssigt.
Denne retrospektive sammenligning er beregnet til at være en primær sammenligning af deres effektivitet og bivirkninger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34237
- Dattoli Cancer Center and Brachytherapy Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd i alderen 45-80 år
- Diagnose af prostatakræft
- Status efter IMRT og Palladium-103 frøimplantation og påbegyndt alfablokkerbehandling med alfuzosin 10 mg dagligt eller tamulosin 0,4 mg to gange dagligt på tidspunktet for frøimplantation
- Baseline AUA-score< eller =12
- Kan være i behandling med antiandrogen og/eller alfa-reduktase
- Patienter, der modtager IMRT efterfulgt af Palladium-103 Brachyterapi-implantation som den primære behandling for prostatacancer med kurativ hensigt -
Ekskluderingskriterier:
- Historie om insulinafhængig diabetes
- Ukontrolleret hypertension
- Anamnese med symptomatisk hypotension (inklusive synkope og svimmelhed)
- Eksisterende obstruktiv uropati baseret på historie med BPH og eller akut urinretention
- Præ-eksisterende prostatitis enten kontinuerlig eller intermitterende
- Samtidig brug af andre antikolinergika
- tidligere eller samtidig brug af LHRH-agonist
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Defineret befolkning
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael J Dattoli, MD, Dattoli Cancer Center and Brachytherapy Research Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2005
Studieafslutning
1. november 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. december 2005
Først opslået (Skøn)
12. december 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. december 2005
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. december 2005
Sidst verificeret
1. november 2005
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- L0087
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .