- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00264017
Palladium-103-zaadimplantaat en eenmalige dagelijkse dosering van Uroxatral Vs. Tweemaal daagse dosering van Flomax - Een retrospectieve werkzaamheidsanalyse van 3 maanden
6 december 2005 bijgewerkt door: Dattoli Cancer Center and Brachytherapy Research Institute
Palladium-103-zaadimplantaat en eenmalige dagelijkse dosering van Uroxatral versus tweemaal daagse dosering van Flomax-A 3 maanden retrospectieve werkzaamheidsanalyse
In de afgelopen tien jaar zijn er nieuwere geneesmiddelen geïntroduceerd met een meer selectieve affiniteit voor de alfa-receptor.
Alfuzosin (Uroxatral) en Tamulosin (Flomax zijn twee alfablokkers van de tweede generatie.
In de loop van ons klinisch onderzoek zijn beide geneesmiddelen routinematig gebruikt.
Deze retrospectieve vergelijking is bedoeld als eerste vergelijking van hun effectiviteit en bijwerkingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34237
- Dattoli Cancer Center and Brachytherapy Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannetjes leeftijd 45-80 jaar
- Diagnose van prostaatkanker
- Status na IMRT- en palladium-103-zaadimplantatie en gestarte alfablokkertherapie met alfuzosine 10 mg per dag of tamulosine 0,4 mg tweemaal daags op het moment van zaadimplantatie
- Baseline AUA-score< of =12
- Kan op antiandrogenen/of alfa-reductasetherapie zijn
- Patiënten die IMRT krijgen gevolgd door Palladium-103 Brachytherapie-implantatie als primaire therapie voor prostaatkanker met curatieve bedoelingen -
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van insulineafhankelijke diabetes
- Ongecontroleerde hypertensie
- Geschiedenis van symptomtische hypotensie (inclusief syncope en duizeligheid)
- Reeds bestaande obstructieve uropathie op basis van een voorgeschiedenis van BPH en/of acute urineretentie
- Reeds bestaande prostatitis, continu of intermitterend
- Gelijktijdig gebruik van andere anticholinergica
- eerder of gelijktijdig gebruik van LHRH-agonist
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Gedefinieerde bevolking
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael J Dattoli, MD, Dattoli Cancer Center and Brachytherapy Research Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2005
Studie voltooiing
1 november 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
12 december 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 december 2005
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2005
Laatst geverifieerd
1 november 2005
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- L0087
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .