- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00264017
Implante de Palladium-103 Seed e Dose Diária Única de Uroxatral Vs. Duas Dosagens Diárias de Flomax - Uma Análise Retrospectiva de Eficácia de 3 Meses
6 de dezembro de 2005 atualizado por: Dattoli Cancer Center and Brachytherapy Research Institute
Implante de Semente de Palladium-103 e Dosagem Diária Única de Uroxatral versus Dosagem Duas vezes Diária de Flomax-A Análise de Eficácia Retrospectiva de 3 Meses
Nos últimos dez anos, novas drogas com afinidade mais seletiva para o alfa-receptor foram introduzidas.
Alfuzosina (Uroxatral) e Tamulosina (Flomax são dois alfa-bloqueadores de segunda geração.
No decorrer de nossa prática clínica, ambas as drogas têm sido utilizadas rotineiramente.
Esta comparação retrospectiva pretende ser uma comparação preliminar de sua eficácia e efeitos colaterais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34237
- Dattoli Cancer Center and Brachytherapy Research Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens de 45 a 80 anos
- Diagnóstico de câncer de próstata
- Status após a implantação da semente de IMRT e Palladium-103 e início da terapia com alfa-bloqueador com alfuzosina 10 mg diariamente ou tamulosina 0,4 mg duas vezes por dia no momento da implantação da semente
- Pontuação AUA basal < ou = 12
- Pode estar em terapia antiandrogênica e/ou alfa redutase
- Pacientes recebendo IMRT seguida de implantação de Braquiterapia com Paládio-103 como terapia primária para câncer de próstata com intenção curativa -
Critério de exclusão:
- História de diabetes dependente de insulina
- hipertensão descontrolada
- História de hipotensão sintomática (incluindo síncope e tontura)
- Uropatia obstrutiva pré-existente com base na história de HBP e/ou Retenção Urinária Aguda
- Prostatite pré-existente contínua ou intermitente
- Uso concomitante de qualquer outro anticolinérgico
- uso anterior ou concomitante de agonista de LHRH
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: População Definida
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael J Dattoli, MD, Dattoli Cancer Center and Brachytherapy Research Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2005
Conclusão do estudo
1 de novembro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
12 de dezembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de dezembro de 2005
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2005
Última verificação
1 de novembro de 2005
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- L0087
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