- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00264017
Implant nasion palladu-103 i pojedyncze dzienne dawkowanie Uroxatral Vs. Dawkowanie Flomaxu dwa razy dziennie – 3-miesięczna retrospektywna analiza skuteczności
6 grudnia 2005 zaktualizowane przez: Dattoli Cancer Center and Brachytherapy Research Institute
Implant nasion palladu-103 i pojedyncze dzienne dawkowanie Uroxatral vs. dawkowanie dwa razy dziennie Flomax-A 3-miesięczna retrospektywna analiza skuteczności
W ciągu ostatnich dziesięciu lat wprowadzono nowsze leki o bardziej selektywnym powinowactwie do receptora alfa.
Alfuzosyna (Uroxatral) i Tamulosin (Flomax to dwa alfa-blokery drugiej generacji.
W trakcie naszej praktyki klinicznej oba leki były stosowane rutynowo.
To retrospektywne porównanie ma na celu wstępne porównanie ich skuteczności i skutków ubocznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34237
- Dattoli Cancer Center and Brachytherapy Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni w wieku 45-80 lat
- Rozpoznanie raka prostaty
- Stan po implantacji nasion IMRT i Palladu-103 oraz rozpoczęto terapię alfa-adrenolitykiem alfuzosyną 10 mg dziennie lub tamulosyną 0,4 mg dwa razy dziennie w momencie implantacji nasion
- Wyjściowy wynik AUA < lub =12
- Może być na terapii antyandrogenowej i/lub reduktazy alfa
- Pacjenci otrzymujący IMRT, a następnie implantację palladu-103 brachyterapii jako podstawową terapię raka prostaty z zamiarem wyleczenia -
Kryteria wyłączenia:
- Historia cukrzycy insulinozależnej
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Objawowe niedociśnienie w wywiadzie (w tym omdlenia i zawroty głowy)
- Istniejąca wcześniej uropatia zaporowa na podstawie historii BPH i/lub ostrego zatrzymania moczu
- Istniejące wcześniej zapalenie gruczołu krokowego, ciągłe lub przerywane
- Jednoczesne stosowanie innych leków przeciwcholinergicznych
- wcześniejsze lub równoczesne stosowanie agonisty LHRH
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Zdefiniowana populacja
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael J Dattoli, MD, Dattoli Cancer Center and Brachytherapy Research Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2005
Ukończenie studiów
1 listopada 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 grudnia 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 grudnia 2005
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2005
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2005
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- L0087
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .