- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00264017
Impianto di semi di palladio-103 e singola somministrazione giornaliera di Uroxatral vs. Dosaggio due volte al giorno di Flomax: un'analisi retrospettiva dell'efficacia di 3 mesi
6 dicembre 2005 aggiornato da: Dattoli Cancer Center and Brachytherapy Research Institute
Impianto di semi di palladio-103 e singola somministrazione giornaliera di Uroxatral rispetto a due dosi giornaliere di Flomax-A Analisi retrospettiva di efficacia a 3 mesi
Negli ultimi dieci anni sono stati introdotti nuovi farmaci con un'affinità più selettiva per il recettore alfa.
Alfuzosin (Uroxatral) e Tamulosin (Flomax sono due alfa-bloccanti di seconda generazione.
Nel corso della nostra pratica clinica, entrambi i farmaci sono stati usati routinariamente.
Questo confronto retrospettivo vuole essere un confronto preliminare della loro efficacia e degli effetti collaterali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Florida
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Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34237
- Dattoli Cancer Center and Brachytherapy Research Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi di età compresa tra 45 e 80 anni
- Diagnosi di cancro alla prostata
- Stato post IMRT e impianto di semi di palladio-103 e terapia con alfa-bloccanti iniziata con alfuzosina 10 mg al giorno o tamulosina 0,4 mg bid al momento dell'impianto di semi
- Punteggio AUA al basale < o = 12
- Può essere in terapia con antiandrogeno e/o alfa reduttasi
- Pazienti sottoposti a IMRT seguito da impianto di palladio-103 Brachiterapia come terapia primaria per il cancro alla prostata con intento curativo -
Criteri di esclusione:
- Storia di diabete insulino-dipendente
- Ipertensione incontrollata
- Storia di ipotensione sintomatica (incluse sincope e vertigini)
- Preesistente uropatia ostruttiva basata sulla storia di IPB e/o ritenzione urinaria acuta
- Prostatite preesistente continua o intermittente
- Uso concomitante di qualsiasi altro anticolinergico
- uso precedente o concomitante di agonisti LHRH
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Popolazione definita
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael J Dattoli, MD, Dattoli Cancer Center and Brachytherapy Research Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2005
Completamento dello studio
1 novembre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2005
Primo Inserito (Stima)
12 dicembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 dicembre 2005
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2005
Ultimo verificato
1 novembre 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- L0087
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