- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00264017
Palladium-103 Seed Implant et dose quotidienne unique d'Uroxatral Vs. Dosage biquotidien de Flomax - Une analyse d'efficacité rétrospective sur 3 mois
6 décembre 2005 mis à jour par: Dattoli Cancer Center and Brachytherapy Research Institute
Palladium-103 Seed Implant et dosage quotidien unique d'Uroxatral Vs deux dosages quotidiens de Flomax-A Analyse d'efficacité rétrospective sur 3 mois
Au cours des dix dernières années, de nouveaux médicaments ayant une affinité plus sélective pour le récepteur alpha ont été introduits.
L'alfuzosine (Uroxatral) et la Tamulosine (Flomax sont deux alpha-bloquants de deuxième génération.
Au cours de notre pratique clinique, les deux médicaments ont été utilisés en routine.
Cette comparaison rétrospective se veut une comparaison préliminaire de leur efficacité et de leurs effets secondaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Sarasota, Florida, États-Unis, 34237
- Dattoli Cancer Center and Brachytherapy Research Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes âgés de 45 à 80 ans
- Diagnostic du cancer de la prostate
- Statut après IMRT et implantation de graines de palladium-103 et traitement alpha-bloquant initié avec alfuzosine 10 mg par jour ou tamulosine 0,4 mg bid au moment de l'implantation des graines
- Score AUA de base < ou = 12
- Peut être sous traitement antiandrogène et/ou alpha réductase
- Patients recevant une IMRT suivie d'une implantation de curiethérapie au palladium-103 comme traitement principal du cancer de la prostate à visée curative -
Critère d'exclusion:
- Antécédents de diabète insulino-dépendant
- Hypertension non contrôlée
- Antécédents d'hypotension symptomatique (y compris syncope et étourdissements)
- Uropathie obstructive préexistante basée sur des antécédents d'HBP et/ou de rétention urinaire aiguë
- Prostatite préexistante continue ou intermittente
- Utilisation concomitante de tout autre anticholinergique
- utilisation antérieure ou concomitante d'un agoniste de la LHRH
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Population définie
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael J Dattoli, MD, Dattoli Cancer Center and Brachytherapy Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2005
Achèvement de l'étude
1 novembre 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2005
Première publication (Estimation)
12 décembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 décembre 2005
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2005
Dernière vérification
1 novembre 2005
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- L0087
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .