- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00264017
Palladium-103 siemenimplantti ja kerta-annostus uroxatral vs. Flomaxin antaminen kahdesti päivässä - 3 kuukauden retrospektiivinen tehoanalyysi
tiistai 6. joulukuuta 2005 päivittänyt: Dattoli Cancer Center and Brachytherapy Research Institute
Palladium-103-siemenimplantti ja uroxatralin kerta-annostus vs Flomax-A:n kahdesti päivässä annostelu 3 kuukauden retrospektiivinen tehokkuusanalyysi
Viimeisten kymmenen vuoden aikana on tuotu markkinoille uusia lääkkeitä, joilla on selektiivisempi affiniteetti alfa-reseptoreihin.
Alfutsosiini (Uroxatral) ja Tamulosin (Flomax) ovat kaksi toisen sukupolven alfasalpaajaa.
Kliinisen prosessimme aikana molempia lääkkeitä on käytetty rutiininomaisesti.
Tämä retrospektiivinen vertailu on tarkoitettu niiden tehokkuuden ja sivuvaikutusten alustavaksi vertailuksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34237
- Dattoli Cancer Center and Brachytherapy Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miesten ikä 45-80 vuotta
- Eturauhassyövän diagnoosi
- Tilanne IMRT:n ja palladium-103 siemenimplantoinnin jälkeen ja aloitettu alfasalpaajahoito 10 mg:lla alfutsosiinia vuorokaudessa tai tamulosiinilla 0,4 mg kahdesti siemenen istutuksen yhteydessä
- Perustason AUA-pisteet< tai =12
- Saattaa olla antiandrogeeni- ja/tai alfareduktaasihoidossa
- Potilaat, jotka saavat IMRT-hoitoa, jonka jälkeen palladium-103-brakyterapia-istutus eturauhassyövän ensisijaisena hoitona parantavana tarkoituksena
Poissulkemiskriteerit:
- Insuliiniriippuvaisen diabeteksen historia
- Hallitsematon verenpainetauti
- Aiempi oireinen hypotensio (mukaan lukien pyörtyminen ja huimaus)
- Aiempi obstruktiivinen uropatia, joka perustuu BPH-historiaan ja/tai akuuttiin virtsan kertymiseen
- Aiempi eturauhastulehdus, joko jatkuva tai ajoittainen
- Muiden antikolinergisten lääkkeiden samanaikainen käyttö
- LHRH-agonistin aikaisempi tai samanaikainen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Määritelty väestö
- Aikanäkymät: Takautuva
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael J Dattoli, MD, Dattoli Cancer Center and Brachytherapy Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2005
Opintojen valmistuminen
Tiistai 1. marraskuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. joulukuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. joulukuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. joulukuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 12. joulukuuta 2005
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. joulukuuta 2005
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2005
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- L0087
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .