- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00264017
Имплантат семян палладия-103 и однократная суточная доза Уроксатрала по сравнению с Уроксатралом. Прием Flomax дважды в день — ретроспективный анализ эффективности за 3 месяца
6 декабря 2005 г. обновлено: Dattoli Cancer Center and Brachytherapy Research Institute
Имплантат семян палладия-103 и однократная суточная доза Уроксатрала по сравнению с двукратной ежедневной дозировкой Фломакса-А Ретроспективный анализ эффективности через 3 месяца
За последние десять лет появились новые препараты с более избирательным сродством к альфа-рецептору.
Альфузозин (Уроксатрал) и Тамулозин (Фломакс) — два альфа-адреноблокатора второго поколения.
В ходе нашей клинической практики оба препарата использовались рутинно.
Это ретроспективное сравнение предназначено для предварительного сравнения их эффективности и побочных эффектов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34237
- Dattoli Cancer Center and Brachytherapy Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужчины 45-80 лет
- Диагностика рака простаты
- Состояние после IMRT и имплантации семян палладия-103 и начала терапии альфа-блокаторами с альфузозином 10 мг в день или тамулозином 0,4 мг два раза в день во время имплантации семян
- Базовый показатель AUA < или = 12
- Может быть на антиандрогенной/или альфа-редуктазной терапии
- Пациенты, получающие IMRT с последующей имплантацией брахитерапии с палладием-103 в качестве первичной терапии рака предстательной железы с лечебной целью -
Критерий исключения:
- Инсулинозависимый диабет в анамнезе
- Неконтролируемая гипертензия
- Симптоматическая гипотензия в анамнезе (включая обморок и головокружение)
- Ранее существовавшая обструктивная уропатия, основанная на ДГПЖ и/или острой задержке мочи в анамнезе
- Ранее существовавший простатит, постоянный или прерывистый
- Одновременное применение любых других антихолинергических средств
- предшествующее или одновременное использование агониста ЛГРГ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Определенное население
- Временные перспективы: Ретроспектива
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michael J Dattoli, MD, Dattoli Cancer Center and Brachytherapy Research Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2005 г.
Завершение исследования
1 ноября 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 декабря 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 декабря 2005 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2005 г.
Последняя проверка
1 ноября 2005 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- L0087
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .