Palladium-103 semenný implantát a jednorázové denní dávkování Uroxatralu vs. Dávkování Flomaxu dvakrát denně – 3měsíční retrospektivní analýza účinnosti
6. prosince 2005 aktualizováno: Dattoli Cancer Center and Brachytherapy Research Institute
Palladium-103 semenný implantát a jednorázové denní dávkování Uroxatralu versus dávkování Flomax-A dvakrát denně 3měsíční retrospektivní analýza účinnosti
V posledních deseti letech byly představeny novější léky se selektivnější afinitou k alfa-receptoru.
Alfuzosin (Uroxatral) a tamulosin (Flomax jsou dva alfa-blokátory druhé generace.
V průběhu naší klinické praxe byly oba léky používány rutinně.
Toto retrospektivní srovnání má být prvotním srovnáním jejich účinnosti a vedlejších účinků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Spojené státy, 34237
- Dattoli Cancer Center and Brachytherapy Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži ve věku 45-80 let
- Diagnóza rakoviny prostaty
- Stav po IMRT a implantaci semen Palladium-103 a zahájení léčby alfa-blokátory alfuzosinem 10 mg denně nebo tamulosinem 0,4 mg dvakrát denně v době implantace semene
- Základní skóre AUA< nebo =12
- Může být na antiandrogenní a/nebo alfa reduktázové léčbě
- Pacienti, kteří dostávají IMRT následovanou implantací brachyterapie Palladium-103 jako primární terapie rakoviny prostaty s kurativním záměrem -
Kritéria vyloučení:
- Diabetes závislý na inzulínu v anamnéze
- Nekontrolovaná hypertenze
- Symptomatická hypotenze v anamnéze (včetně synkopy a závratí)
- Preexistující obstrukční uropatie na základě anamnézy BPH nebo akutní retence moči
- Preexistující prostatitida buď kontinuální nebo intermitentní
- Současné užívání jakýchkoli jiných anticholinergik
- předchozí nebo současné užívání agonisty LHRH
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Definovaná populace
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael J Dattoli, MD, Dattoli Cancer Center and Brachytherapy Research Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2005
Dokončení studie
1. listopadu 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2005
První zveřejněno (Odhad)
12. prosince 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. prosince 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2005
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- L0087
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .