- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00264017
Implante de semillas de paladio-103 y dosificación diaria única de Uroxatral vs. Dosificación diaria de Flomax: un análisis de eficacia retrospectivo de 3 meses
6 de diciembre de 2005 actualizado por: Dattoli Cancer Center and Brachytherapy Research Institute
Implante de semillas de paladio-103 y dosis diaria única de Uroxatral frente a dosis dos veces diarias de Flomax-A Análisis retrospectivo de eficacia de 3 meses
En los últimos diez años, se han introducido fármacos más nuevos con una afinidad más selectiva por el receptor alfa.
Alfuzosin (Uroxatral) y Tamulosin (Flomax son dos bloqueadores alfa de segunda generación.
En el curso de nuestra práctica clínica, ambos fármacos se han utilizado de forma rutinaria.
Esta comparación retrospectiva pretende ser una comparación preliminar de su eficacia y efectos secundarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34237
- Dattoli Cancer Center and Brachytherapy Research Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varones de 45 a 80 años
- Diagnóstico del cáncer de próstata
- Estado posterior a la IMRT y la implantación de la semilla de paladio-103 e inicio de la terapia con bloqueadores alfa con alfuzosina 10 mg diarios o tamulosina 0,4 mg dos veces al día en el momento de la implantación de la semilla
- Puntuación inicial de la AUA < o = 12
- Puede estar en tratamiento con antiandrógenos y/o alfa reductasa
- Pacientes que reciben IMRT seguida de implante de braquiterapia Palladium-103 como terapia primaria para el cáncer de próstata con intención curativa -
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de diabetes insulinodependiente
- Hipertensión no controlada
- Antecedentes de hipotensión sintomática (incluidos síncope y mareos)
- Uropatía obstructiva preexistente basada en antecedentes de BPH y/o retención urinaria aguda
- Prostatitis preexistente ya sea continua o intermitente
- Uso concurrente de cualquier otro anticolinérgico
- uso previo o concurrente de agonista LHRH
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Población definida
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael J Dattoli, MD, Dattoli Cancer Center and Brachytherapy Research Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2005
Finalización del estudio
1 de noviembre de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de diciembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de diciembre de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2005
Última verificación
1 de noviembre de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- L0087
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