SUPER 연구(물질 사용 및 PTSD 치료 효과 연구 연구)
SUD 환자의 PTSD 선별 및 치료 효과
연구 개요
상태
상세 설명
배경: 이 연구는 VA SUD 환자의 동반이환 PTSD를 감지하고 치료하여 약물 남용 치료 결과를 개선할 수 있는 실행 가능하고 저렴한 방법을 식별하는 전향적 연구 프로그램을 제안합니다.
목표(들): 우리의 목표는 PTSD에 대한 임상 기준을 충족하는 외래 약물 사용 장애 치료를 받는 남성 환자를 위한 표준 약물 사용 집중 그룹을 안전 기반 그룹 찾기의 주당 2시간 대체 효과를 테스트하는 것입니다. 1차 결과 측정은 물질 사용 장애의 심각성을 평가하고 2차 결과 측정은 정신 건강 및 물질 사용 관련 문제와 치료 만족도를 평가합니다. 우리는 "안전 추구"를 포함하는 향상된 SUD 치료가 평소와 같이 치료를 받는 PTSD-SUD 환자의 결과와 비교하여 PTSD-SUD 환자의 SUD 치료 결과를 개선할 것이라고 가정합니다. 또한 "안전 추구"가 물질 사용 결과에 영향을 미칠 수 있는 두 가지 가설 모델을 조사합니다. 우리는 1) PTSD 증상의 감소 및 2) PTSD 증상에 대응하여 사용되는 대처 전략의 개선(대처 및 기타 회피 대처 전략 사용 감소)이 물질 사용 결과에 대한 치료 효과를 부분적으로 중재하는지 여부를 조사합니다.
방법: 이것은 VA Oakland 정신 건강 센터에서 외래 환자 물질 사용 장애 치료를 받는 PTSD 및 물질 사용 장애가 있는 210명의 남성 참전 용사에 대한 무작위 임상 시험입니다. 환자는 주당 2시간의 "안전 추구" 또는 표준 중독 집중 그룹 치료를 포함하여 3개월의 외래 약물 남용 치료에 무작위 배정됩니다. 데이터는 치료 시작 시와 치료 시작 후 3, 6, 12개월에 환자 인터뷰와 의료 기록 검토를 통해 수집됩니다. 약물 사용, PTSD 증상, 정신 건강, 사회적 기능, 법적 문제, 대처 기술 사용 및 치료 만족도 결과는 잘 검증된 설문 조사 도구를 사용하여 치료 시작 시와 3, 6 및 12개월 후에 평가됩니다. "안전 추구" 환자의 1차 및 2차 치료 결과 대 통상적인 치료는 반복 측정 ANCOVA에 의해 비교될 것이다. Baron과 Kenny(1986)가 기술한 4단계 방법에 따라 매개가설을 검증할 것이다.
상태: 프로젝트는 2006년 1월에 시작되었습니다. 모집, 치료 및 평가가 완료되고 기본 시험 결과가 게시됩니다. 2차 분석이 진행 중입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 재향 군인 상태 및 VA 건강 관리 자격,
- 알코올 또는 약물 사용 장애 진단,
- VA Oakland 외래 정신 건강 클리닉에서 SUD 외래 치료를 위한 접수를 완료하고
- PC-PTSD의 예비 선별 및 CAPS를 사용한 후속 전체 임상 평가를 기반으로 PTSD 진단 기준 충족
제외 기준:
- 현재 참여 또는 입원 환자 정신 건강 치료,
- 해당 환자의 주치의가 전달한 모든 금기 사항,
- 급성 정신병, 조증, 치매 또는 자살 의도
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 안전 추구
안전 추구는 물질 사용 장애와 동반이환 PTSD를 치료하는 수동적이고 경험적으로 지원되는 인지 행동 요법입니다.
Seeking Safety 암에 배정된 참가자는 12주 동안 그룹 치료의 1시간 세션 2회에 참석합니다.
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Seeking Safety 치료에는 12주 동안 2회(1시간)의 수동 그룹 치료 세션이 포함됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 평상시 관리
일반적인 관리 상태.
일반 진료로 무작위 배정된 환자는 표준 외래 환자 SUD 치료를 받게 됩니다.
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표준 치료에 배정된 환자는 매주 2회 "회복 1" 그룹에서 만나 금욕을 구축하는 데 중점을 둡니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 사용의 심각도(ASI 알코올 종합 점수)
기간: 기준선 및 기준선 이후 3개월, 6개월 및 12개월에 투여됨.
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알코올 및 약물 사용 복합 점수는 별도로 분석되었습니다.
ASI 알코올 복합 점수는 지난 30일 동안 물질 사용의 심각성과 사용량 및 사용 결과를 측정합니다.
0과 1 사이의 값으로 점수를 매겼으며 값이 높을수록 더 심각한 물질 사용(즉,
낮은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다).
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기준선 및 기준선 이후 3개월, 6개월 및 12개월에 투여됨.
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ASI 약물 종합 점수
기간: 일년
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중독 심각도 지수(ASI) 약물 복합 점수는 과거 30일 동안의 물질 사용을 측정합니다(McLellan et al., 1992).
ASI는 모든 주요 약물 남용의 평생 및 현재 사용, 물질 관련 문제의 이력 및 SUD 치료 이력을 평가합니다.
0과 1 사이의 값으로 점수를 매겼으며 값이 높을수록 더 심각한 물질 사용(즉,
낮은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다).
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTSD 증상(IES 총점)
기간: 등록 후 3개월, 6개월 및 12개월에 투여
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PTSD 증상의 복합 측정.
항목은 0("전혀 그렇지 않다")에서 4("매우 그렇다")까지의 5점 척도로 평가됩니다.
총 점수 범위는 0(전혀 없음)에서 88(매우 높음)까지입니다.
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등록 후 3개월, 6개월 및 12개월에 투여
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jodie A. Trafton, PhD, VA Palo Alto Health Care System
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Weaver CM, Trafton JA, Walser RD, Kimerling RE. Pilot test of seeking safety treatment with male veterans. Psychiatr Serv. 2007 Jul;58(7):1012-3. doi: 10.1176/ps.2007.58.7.1012. No abstract available.
- Boden MT, Kimerling R, Jacobs-Lentz J, Bowman D, Weaver C, Carney D, Walser R, Trafton JA. Seeking Safety treatment for male veterans with a substance use disorder and post-traumatic stress disorder symptomatology. Addiction. 2012 Mar;107(3):578-86. doi: 10.1111/j.1360-0443.2011.03658.x.
- Oliva EM, Harris AH, Trafton JA, Gordon AJ. Receipt of opioid agonist treatment in the Veterans Health Administration: facility and patient factors. Drug Alcohol Depend. 2012 May 1;122(3):241-6. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.10.004. Epub 2011 Nov 23.
- Midboe AM, Cucciare MA, Trafton JA, Ketroser N, Chardos JF. Implementing motivational interviewing in primary care: the role of provider characteristics. Transl Behav Med. 2011 Dec;1(4):588-94. doi: 10.1007/s13142-011-0080-9.
- Harris AH, Oliva E, Bowe T, Humphreys KN, Kivlahan DR, Trafton JA. Pharmacotherapy of alcohol use disorders by the Veterans Health Administration: patterns of receipt and persistence. Psychiatr Serv. 2012 Jul;63(7):679-85. doi: 10.1176/appi.ps.201000553.
- Tyler Boden M, Kimerling R, Kulkarni M, Bonn-Miller MO, Weaver C, Trafton J. Coping among military veterans with PTSD in substance use disorder treatment. J Subst Abuse Treat. 2014 Aug;47(2):160-7. doi: 10.1016/j.jsat.2014.03.006. Epub 2014 Apr 13.
- Zimmerman L, Lounsbury DW, Rosen CS, Kimerling R, Trafton JA, Lindley SE. Participatory System Dynamics Modeling: Increasing Stakeholder Engagement and Precision to Improve Implementation Planning in Systems. Adm Policy Ment Health. 2016 Nov;43(6):834-849. doi: 10.1007/s10488-016-0754-1. Erratum In: Adm Policy Ment Health. 2021 Mar;48(2):377.
- Kearney LK, Smith C, Kivlahan DR, Gresen RC, Moran E, Schohn M, Trafton J, Zeiss AM. Mental health productivity monitoring in the Veterans Health Administration: Challenges and lessons learned. Psychol Serv. 2018 Nov;15(4):486-495. doi: 10.1037/ser0000173. Epub 2017 Jul 17.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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기타 연구 ID 번호
- IIR 04-175
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