인간 유두종 바이러스 DNA 자체 테스트 (HPV)
2017년 12월 27일 업데이트: University of Louisville
임상의에 의한 HPV DNA 검사는 자궁경부 질환을 감지하는 데 매우 민감한 것으로 나타났습니다.
HPV 자가 검사가 여러 가지 이유로 일상적인 자궁경부 세포진 검사를 받지 않는 고위험군에서 질병을 감지할 수 있을 만큼 충분히 민감하다는 것을 증명할 수 있습니까?
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
18세에서 폐경 후 사이의 여성에서 비정상 자궁경부 세포진 검사 비정형 편평 세포의 중요성이 확인되지 않은 이상으로 기록된 여성이 연구에 등록됩니다.
환자는 교육 비디오 및 제조업체의 지침 가이드를 통해 각각 dacron 면봉 및 질 탐폰으로 질 샘플을 수집하는 방법을 배웁니다.
의사는 세포진 검사와 질확대경검사를 시행할 것입니다.
모든 샘플은 하이브리드 캡처 2 방법으로 HPV DNA 검출을 처리하기 위해 University of Louisville 연구실로 보내집니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
171
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- James Graham Brown Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
비정상 세포진 검사 ASCUS 이상
18세-폐경 후
설명
포함 기준:
비정상 세포진 검사 ASCUS 이상
18세-폐경 후
제외 기준:
18세 미만
사전 자궁절제술
임신
코르티코스테로이드 사용
HIV 양성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁경부 세포진검사 비정상 환자의 질병을 진단하는 HPV DNA 자가진단기기
기간: 환자는 표준 의사의 Papsmear 직전에 자가 테스트를 합니다.
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비정상 Pap smear 환자의 질병을 감지하기 위한 HPV DNA 자가 테스트 장치의 일치성을 평가합니다.
질 면봉 또는 질 탐폰에 의한 HPV 자가 검사에서 양성 반응을 보인 환자는 의사의 검사 결과와 일치 여부를 비교하게 됩니다.
환자 자가 샘플 수집 후 의사는 주걱을 사용하여 자궁경부 샘플을 수집합니다.
환자가 편리하게 사용할 수 있는 자가 진단 장치는 켄터키에서 자궁경부암 발병률을 줄이는 데 도움이 될 것입니다.
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환자는 표준 의사의 Papsmear 직전에 자가 테스트를 합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert Edwards, MD, University of Louisville,James Graham Brown Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 12월 15일
처음 게시됨 (추정)
2005년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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