Autoteste de DNA do vírus do papiloma humano (HPV)
27 de dezembro de 2017 atualizado por: University of Louisville
O teste de DNA do HPV feito por um médico demonstrou ser altamente sensível na detecção de doenças cervicais.
Podemos provar que o autoteste de HPV será suficientemente sensível para detectar a doença na população de alto risco que, por várias razões, não faria o exame de Papanicolaou de rotina?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Mulheres entre as idades de 18 anos até a pós-menopausa com células escamosas atípicas documentadas no exame de Papanicolaou de significado indeterminado e superior serão incluídas no estudo.
Os pacientes serão ensinados a coletar amostras vaginais com swab de dacron e tampões vaginais por meio de vídeo instrutivo e guia de instruções do fabricante, respectivamente.
Os médicos realizarão exame de Papanicolaou e colposcopia.
Todas as amostras serão enviadas para o laboratório da Universidade de Louisville para processamento para detecção de DNA de HPV pelo método Hybrid capture 2.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
171
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- James Graham Brown Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Papanicolau anormal ASCUS ou superior
18 anos - pós-menopausa
Descrição
Critério de inclusão:
Papanicolau anormal ASCUS ou superior
18 anos - pós-menopausa
Critério de exclusão:
Menor de 18 anos
Histerectomia prévia
Gravidez
Uso de corticosteróides
HIV positivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dispositivo de autoteste de DNA de HPV para detectar doenças em pacientes com exame de Papanicolaou anormal
Prazo: O paciente fará o autoteste imediatamente antes do exame de Papanicolau padrão do médico
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Avaliar a concordância do dispositivo de autoteste de DNA do HPV para detectar a doença em pacientes com exame de Papanicolaou anormal.
Pacientes com autoteste de HPV positivo por esfregaço vaginal ou tampão vaginal serão comparados com os resultados do teste médico para concordância.
Após a coleta de amostras do paciente, o médico coletará amostras cervicais usando uma espátula.
Um dispositivo de autoteste que os pacientes podem usar conforme sua conveniência será benéfico para diminuir a incidência de câncer cervical em Kentucky.
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O paciente fará o autoteste imediatamente antes do exame de Papanicolau padrão do médico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Edwards, MD, University of Louisville,James Graham Brown Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
16 de dezembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 529.03
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