Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A humán papilloma vírus DNS-öntesztje (HPV)

2017. december 27. frissítette: University of Louisville
A klinikus által végzett HPV DNS-teszt nagyon érzékeny a méhnyak betegségének kimutatására. Be tudjuk-e bizonyítani, hogy a HPV önteszt kellően érzékeny lesz a betegség kimutatására olyan magas kockázatú populációban, akiknél különböző okok miatt nem járna rutin Pap-kenet szűrés?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A vizsgálatba 18 év közötti és posztmenopauzás kor közötti nőket vonnak be, akiknél dokumentált abnormális Pap-kenetben észlelt, meghatározatlan jelentőségű vagy annál magasabb atípusos laphám. A betegeket oktatóvideó, illetve a gyártó használati útmutatója segítségével megtanítják a hüvelyi minták dacron tamponnal és hüvelytamponokkal történő gyűjtésére. Az orvosok papkenetet és kolposzkópiát végeznek. Minden mintát elküldenek a Louisville-i Egyetem laboratóriumába, hogy a HPV DNS kimutatására a Hybrid capture 2 módszerrel dolgozzák fel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

171

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Rendellenes papakenet ASCUS vagy magasabb

18 éves kor - posztmenopauzás

Leírás

Bevételi kritériumok:

Rendellenes papakenet ASCUS vagy magasabb

18 éves kor - posztmenopauzás

Kizárási kritériumok:

18 évesnél fiatalabb

Előző méheltávolítás

Terhesség

Kortikoszteroidok alkalmazása

HIV pozitív

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HPV DNS önellenőrző eszköz a betegségek kimutatására olyan betegeknél, akiknél kóros Pap-kenet van
Időkeret: A páciens öntesztet végez közvetlenül a szokásos orvosi pampskenet előtt
A HPV DNS önellenőrző eszköz konkordenciájának felmérése a kóros Pap-kenetben szenvedő betegek betegségeinek kimutatására. A pozitív HPV-vel rendelkező betegek hüvelytamponnal vagy hüvelytamponnal végzett öntesztje összehasonlításra kerül az orvosi vizsgálati eredményekkel. A páciens saját mintavételét követően az orvos spatula segítségével méhnyakmintákat gyűjt. Egy öntesztelő eszköz, amelyet a betegek kényelmesen használhatnak, jótékony hatással lesz a méhnyakrák előfordulásának csökkentésére Kentucky államban.
A páciens öntesztet végez közvetlenül a szokásos orvosi pampskenet előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Louisville

Együttműködők

James Graham Brown Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert Edwards, MD, University of Louisville,James Graham Brown Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. december 15.

Első közzététel (Becslés)

2005. december 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 27.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 529.03

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Papilloma vírus, emberi

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel