Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Human Papilloma Virus DNA Selvtest (HPV)

27. december 2017 opdateret af: University of Louisville
HPV-DNA-test udført af en kliniker har vist sig at være meget følsom til påvisning af livmoderhalssygdom. Kan vi bevise, at HPV-selvtestning vil være tilstrækkeligt følsom til at opdage sygdom i højrisikopopulationer, som af forskellige årsager ikke ville have rutinemæssig celleprøve-screening?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kvinder i alderen 18 år til postmenopausal med dokumenteret unormal pap-smear atypiske pladecelleceller af ubestemt betydning og højere vil blive optaget i undersøgelsen. Patienterne vil blive undervist i, hvordan man indsamler vaginale prøver med dacron-podning og vaginale tamponer ved hjælp af henholdsvis instruktionsvideo og producentens instruktionsvejledning. Læger vil udføre pap-smear og kolposkopi. Alle prøver vil blive sendt til University of Louisville lab til behandling til HPV DNA-detektion ved hybrid capture 2-metoden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

171

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Unormal pap-smear ASCUS eller højere

Alder 18 - postmenopausal

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Unormal pap-smear ASCUS eller højere

Alder 18 - postmenopausal

Ekskluderingskriterier:

Mindre end 18 år gammel

Tidligere hysterektomi

Graviditet

Brug af kortikosteroider

HIV-positiv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HPV DNA-selvtestanordning til at påvise sygdom hos patienter med unormal Pap-smear
Tidsramme: Patienten vil selvteste umiddelbart før deres standardlæge papsmear
At vurdere overensstemmelsen af ​​HPV DNA-selvtestenhed til at påvise sygdom hos patienter med unormal Pap-smear. Patienter med en positiv HPV-selvtest med vaginal vatpind eller vaginal tampon vil blive sammenlignet med lægens testresultater for konkordans. Efter patientens selvprøvetagning vil lægen indsamle cervikale prøver ved hjælp af en spatel. En selvtestende enhed, som patienter kan bruge, når det passer dem, vil være gavnlig til at mindske forekomsten af ​​livmoderhalskræft i Kentucky.
Patienten vil selvteste umiddelbart før deres standardlæge papsmear

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Louisville

Samarbejdspartnere

James Graham Brown Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Edwards, MD, University of Louisville,James Graham Brown Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2005

Først opslået (Skøn)

16. december 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 529.03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Papillomavirus, menneske

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner