人乳头瘤病毒 DNA 自检 (HPV)
2017年12月27日 更新者：University of Louisville
临床医生进行的 HPV DNA 检测已被证明对检测宫颈疾病高度敏感。
我们能否证明 HPV 自我检测对检测由于各种原因不会进行常规子宫颈抹片检查的高危人群的疾病足够敏感？
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
年龄在 18 岁至绝经后且有记录的子宫颈抹片异常非典型鳞状细胞且意义未明或更高的女性将被纳入研究。
将分别通过教学视频和制造商的说明指南，教患者如何使用涤纶拭子和阴道卫生棉条收集阴道样本。
医生将进行子宫颈抹片检查和阴道镜检查。
所有样本将被送到路易斯维尔大学实验室进行处理，以通过混合捕获 2 方法进行 HPV DNA 检测。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
171
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、美国、40202
- James Graham Brown Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
子宫颈抹片异常 ASCUS 或更高
18岁-绝经后
描述
纳入标准：
子宫颈抹片异常 ASCUS 或更高
18岁-绝经后
排除标准：
未满 18 岁
先前的子宫切除术
怀孕
使用皮质类固醇
艾滋病毒阳性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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HPV DNA自检装置可检测巴氏涂片异常患者的疾病
大体时间：患者将在他们的标准医生 papsmear 之前立即进行自我测试
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评估 HPV DNA 自检装置检测巴氏涂片异常患者疾病的一致性。
通过阴道拭子或阴道棉塞进行 HPV 自我检测呈阳性的患者将与医生检测结果进行比较，以确定是否一致。
在患者自行采集样本后，医生将使用抹刀采集宫颈样本。
患者可以在方便时使用的自我检测设备将有助于降低肯塔基州宫颈癌的发病率。
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患者将在他们的标准医生 papsmear 之前立即进行自我测试
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert Edwards, MD、University of Louisville,James Graham Brown Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年1月1日
初级完成 (实际的)
2008年10月1日
研究完成 (实际的)
2008年10月1日
研究注册日期
首次提交
2005年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2005年12月15日
首次发布 (估计)
2005年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月27日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.