Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Autotest DNA wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV)

27 grudnia 2017 zaktualizowane przez: University of Louisville
Wykazano, że badanie DNA HPV przez lekarza jest bardzo czułe w wykrywaniu chorób szyjki macicy. Czy możemy udowodnić, że samobadanie HPV będzie wystarczająco czułe, aby wykryć chorobę w populacji wysokiego ryzyka, która z różnych powodów nie poddałaby się rutynowemu badaniu cytologicznemu?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Do badania zostaną włączone kobiety w wieku od 18 lat do okresu pomenopauzalnego z udokumentowanym nieprawidłowym rozmazem cytologicznym z atypowymi komórkami płaskonabłonkowymi o nieokreślonym znaczeniu i wyższym. Pacjentki zostaną poinstruowane, jak pobierać próbki z pochwy za pomocą wymazu z dakronu i tamponów dopochwowych odpowiednio za pomocą filmu instruktażowego i instrukcji producenta. Lekarze wykonają cytologię i kolposkopię. Wszystkie próbki zostaną wysłane do laboratorium University of Louisville w celu przetworzenia w celu wykrycia DNA HPV metodą Hybrid capture 2.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

171

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nieprawidłowy wynik badania cytologicznego ASCUS lub wyższy

Wiek 18 lat po menopauzie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Nieprawidłowy wynik badania cytologicznego ASCUS lub wyższy

Wiek 18 lat po menopauzie

Kryteria wyłączenia:

Mniej niż 18 lat

Wcześniejsza histerektomia

Ciąża

Stosowanie kortykosteroidów

HIV pozytywny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Urządzenie do samodzielnego testowania DNA HPV do wykrywania choroby u pacjentów z nieprawidłowym rozmazem cytologicznym
Ramy czasowe: Pacjent wykona autotest bezpośrednio przed wykonaniem standardowego badania cytologicznego przez lekarza
Ocena zgodności urządzenia do samodzielnego badania HPV DNA w wykrywaniu choroby u pacjentów z nieprawidłowym rozmazem cytologicznym. Pacjentki z dodatnim wynikiem autotestu HPV z wymazu z pochwy lub tamponu dopochwowego zostaną porównane z wynikami testu lekarza pod kątem zgodności. Po pobraniu próbki od pacjenta, lekarz pobierze próbki z szyjki macicy za pomocą szpatułki. Urządzenie do samodzielnego testowania, z którego pacjentki mogą korzystać w dogodnym dla siebie czasie, będzie korzystne w zmniejszaniu częstości występowania raka szyjki macicy w Kentucky.
Pacjent wykona autotest bezpośrednio przed wykonaniem standardowego badania cytologicznego przez lekarza

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Louisville

Współpracownicy

James Graham Brown Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Edwards, MD, University of Louisville,James Graham Brown Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 grudnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 529.03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirus brodawczaka, człowiek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj