Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen papilloomaviruksen DNA-itsetesti (HPV)

keskiviikko 27. joulukuuta 2017 päivittänyt: University of Louisville
Kliinikon suorittaman HPV-DNA-testin on osoitettu olevan erittäin herkkä kohdunkaulan taudin havaitsemisessa. Voimmeko todistaa, että HPV-itsetestaus on riittävän herkkä taudin havaitsemiseksi korkean riskin väestössä, joka eri syistä ei joutuisi rutiininomaiseen papa-kokeeseen?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan iältään 18-vuotiaat ja vaihdevuosien jälkeiset naiset, joilla on dokumentoitu epänormaali papa-näppäimessä epätyypillisiä levyepiteelisoluja, joiden merkitys on määrittelemätön tai suurempi. Potilaita opetetaan emättimen näytteiden keräämiseen dacron-puikolla ja emättimen tamponeilla ohjevideon ja valmistajan ohjekirjan avulla. Lääkärit tekevät papa-kokeen ja kolposkopian. Kaikki näytteet lähetetään Louisvillen yliopiston laboratorioon HPV-DNA:n havaitsemista varten Hybrid capture 2 -menetelmällä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

171

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Epänormaali papa-näytelmä ASCUS tai korkeampi

Ikä 18 - postmenopausaalinen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Epänormaali papa-näytelmä ASCUS tai korkeampi

Ikä 18 - postmenopausaalinen

Poissulkemiskriteerit:

Alle 18-vuotias

Aikaisempi kohdunpoisto

Raskaus

Kortikosteroidien käyttö

HIV-positiivinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HPV DNA:n itsetestauslaite sairauden havaitsemiseen potilailla, joilla on epänormaali Papa-kokeilu
Aikaikkuna: Potilas tekee itsetestin välittömästi ennen tavallista lääkärin papsikoea
Arvioida HPV DNA:n itsetestauslaitteen yhteensopivuutta sairauden havaitsemiseksi potilailla, joilla on epänormaali Papa-kokeilu. Potilaiden, joilla on positiivinen HPV-itsetesti emätinpuikolla tai emättimen tamponilla, verrataan lääkärin testituloksiin vastaavuuden varalta. Potilaan omanäytteenoton jälkeen lääkäri kerää kohdunkaulan näytteet lastalla. Itsetestauslaite, jota potilaat voivat käyttää milloin tahansa, on hyödyllinen kohdunkaulansyövän ilmaantuvuuden vähentämisessä Kentuckyssa.
Potilas tekee itsetestin välittömästi ennen tavallista lääkärin papsikoea

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Louisville

Yhteistyökumppanit

James Graham Brown Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Edwards, MD, University of Louisville,James Graham Brown Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. joulukuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. joulukuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. joulukuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 529.03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Papilloomavirus, ihminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa