진행성 유방암에서 Atamestane + Toremifene vs Letrozole의 치료 및 생존 지속 연구
2007년 9월 7일 업데이트: Intarcia Therapeutics
진행성 유방암에서 Atamestane + Toremifene 대 Letrozole의 공개 라벨 치료 및 생존 지속 연구
프로토콜 777-CLP-32는 Biomed 777-CLP-29의 치료 및 생존 지속 프로토콜이며 FDA 승인 항에스트로겐 토레미펜(Fareston ®), 진행성 유방암 치료를 위한 단일 제제 FDA 승인 아로마타제 억제제 레트로졸(Femara®).
이 연구의 목적은 아타메스탄과 토레미펜(Fareston®)의 조합을 통해 달성된 최대 에스트로겐 억제가 유방암의 성장을 지연시키는 데 레트로졸(Femara®)보다 더 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
아로마타제는 폐경기 여성의 근육, 지방 등의 조직에서 발현되는 효소이다.
이러한 비난소 조직은 폐경 후 여성에서 에스트로겐의 지배적인 공급원이 됩니다.
유방암 세포는 종종 성장을 계속하기 위해 에스트로겐에 크게 의존합니다.
Atamestane은 아로마타제 효소를 통해 신체의 안드로겐 전구체에서 에스트로겐 형성을 차단합니다.
토레미펜은 순환 및 세포내 에스트로겐이 유방암 세포에서 에스트로겐 수용체를 자극하는 것을 차단합니다.
아로마타제 억제제인 아타메스탄을 에스트로겐 수용체 길항제인 토레미펜과 함께 사용하는 치료의 목표는 유방암 세포의 에스트로겐 자극을 완전히 억제하는 것입니다.
이 연구는 병용 호르몬 요법이 진행성 유방암 환자의 질병 진행 시간과 생존 시간을 연장할지 여부를 결정하기 위해 고안되었습니다.
연구 유형
중재적
등록
200
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lacey, Washington, 미국
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Ontario
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Thunder Bay, Ontario, 캐나다
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 지속적인 치료를 받을 자격이 있으려면 피험자는 마지막 Biomed 777-CLP-29 방문 시점에 연구 약물을 받을 자격이 있어야 합니다.
- 생존 추적을 계속하려면 피험자가 Biomed 777-CLP-29 연구에서 생존 추적을 받아야 합니다.
- 연구 약물 치료를 계속하는 피험자에 대해 얻은 서면 동의서
제외 기준:
- 어떤 이유로든 Biomed 777-CLP-29 참여에 대한 동의를 철회한 피험자
- 연구자가 연구 참여를 고려하는 피험자는 더 이상 해당 피험자에게 최선의 이익이 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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Biomed 777-CLP-29의 데이터와 함께 atamestane + toremifene 그룹의 TTP(진행까지 걸리는 시간)를 letrozole + 위약 그룹의 TTP와 비교합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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Biomed 777-CLP-29의 데이터와 함께 이 연속 연구에서 두 팔에 대한 안전성, 생존 및 치료 실패 시간(TTF) 데이터를 얻습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Peter Langecker, MD, PhD, Intarcia Therapeutics
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 12월 20일
처음 게시됨 (추정)
2005년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2007년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Biomed 777-CLP-32
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