Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoidon ja selviytymisen jatkotutkimus Atamestane Plus Toremifeenistä vs Letrotsolia pitkälle edenneessä rintasyövässä

perjantai 7. syyskuuta 2007 päivittänyt: Intarcia Therapeutics

Avoin Label Hoidon ja selviytymisen jatkotutkimus Atamestane Plus Toremifene Versus Letrotsole pitkälle edenneessä rintasyövässä

Protokolla 777-CLP-32 on Biomed 777-CLP-29:n hoidon ja selviytymisen jatkoprotokolla, ja se jatkaa yhdistetyn hormonihoidon vertailua, jossa käytetään kokeellista aromataasi-inhibiittoria (AI) atamestaania yhdistettynä FDA:n hyväksymään antiestrogeenitoremifeeniin (Fareston). ®), FDA:n hyväksymälle aromataasi-inhibiittorille letrotsolille (Femara®) edenneen rintasyövän hoitoon. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko atamestaanin ja toremifeenin (Fareston®) yhdistelmällä saavutettu maksimaalinen estrogeenisuppressio tehokkaampi kuin letrotsoli (Femara®) rintasyövän kasvun viivästymisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aromataasi on entsyymi, joka ilmentyy postmenopausaalisilla naisilla kudoksissa, kuten lihaksissa ja rasvassa. Näistä ei-munasarjakudoksista tulee hallitsevia estrogeenin lähteitä postmenopausaalisilla naisilla. Rintasyöpäsolut ovat usein hyvin riippuvaisia ​​estrogeeneista jatkaakseen kasvuaan. Atamestaani estää estrogeenien muodostumisen androgeenisista esiasteista kehossa aromataasientsyymin kautta. Toremifeeni estää kiertäviä ja solunsisäisiä estrogeeneja stimuloimasta estrogeenireseptoreita rintasyöpäsoluissa. Atamestaanilla, aromataasi-inhibiittorilla, yhdessä estrogeenireseptorin antagonistin, toremifeenin, hoidon tavoitteena on saada aikaan rintasyöpäsolujen estrogeenistimulaation täydellinen tukahduttaminen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, pidentääkö yhdistetty hormonihoito aikaa taudin etenemiseen ja eloonjäämisaikaa potilailla, joilla on pitkälle edennyt rintasyöpä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

200

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
  • Ukraina
      • Dnepropetrovsk, Ukraina
      • Donetsk, Ukraina
      • Ivano-Frankovsk, Ukraina
      • Kharkov, Ukraina
      • Kiev, Ukraina
      • Krivoy Rog, Ukraina
      • Lviv, Ukraina
      • Odessa, Ukraina
      • Uzhgorod, Ukraina
  • Venäjän federaatio
      • Arkhangelsk, Venäjän federaatio
      • Kazan, Venäjän federaatio
      • Krasnodar, Venäjän federaatio
      • Leningrad Region, Venäjän federaatio
      • Lipetsk, Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio
      • Murmansk, Venäjän federaatio
      • N. Novgorod, Venäjän federaatio
      • Novgorod, Venäjän federaatio
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio
      • Obninsk, Venäjän federaatio
      • Ryazan, Venäjän federaatio
      • Samara, Venäjän federaatio
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio
      • Stavropol, Venäjän federaatio
      • Tomsk, Venäjän federaatio
      • Voronezh, Venäjän federaatio
  • Yhdysvallat
    • California
      • Greenbrae, California, Yhdysvallat
    • Michigan
      • St. Joseph, Michigan, Yhdysvallat
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat
    • Washington
      • Lacey, Washington, Yhdysvallat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jotta koehenkilöt voivat saada jatkohoitoa, heidän on säilyttävä kelpoisuus saada tutkimuslääkettä viimeisen Biomed 777-CLP-29 -käynnin aikana.
  • Eloonjäämisseurannan jatkamiseksi koehenkilöiden on oltava selviytymisseurannassa tutkimuksessa Biomed 777-CLP-29
  • Kirjallinen tietoinen suostumus saatu koehenkilöille, jotka jatkavat opiskeluhuumehoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka ovat mistä tahansa syystä peruuttaneet suostumuksensa osallistua Biomed 777-CLP-29 -ohjelmaan
  • Koehenkilöt, joiden tutkija katsoo osallistuvan tutkimukseen, eivät ole enää kyseisten koehenkilöiden edun mukaisia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vertaa Biomed 777-CLP-29:stä saatujen tietojen yhteydessä aikaa etenemiseen (TTP) atamestaani- ja toremifeenihaarassa letrotsoli- ja lumelääkehaaran TTP-arvoon.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Yhdessä Biomed 777-CLP-29:n tietojen kanssa hanki turvallisuus-, eloonjäämis- ja aika hoidon epäonnistumiseen (TTF) tiedot molemmista käsistä tässä jatkotutkimuksessa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Intarcia Therapeutics

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Peter Langecker, MD, PhD, Intarcia Therapeutics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. joulukuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. joulukuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 10. syyskuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. syyskuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Biomed 777-CLP-32

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintojen kasvaimet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa