이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Pushrim 활성화 전원 보조 휠체어가 사지마비 환자의 이동성에 미치는 영향

2014년 11월 6일 업데이트: Rory Cooper, VA Pittsburgh Healthcare System
이 3단계 연구의 목적은 Pushrim Activated Power Assist 휠체어(PAPAW)를 평가하는 것입니다. 1단계에서는 장치가 있거나 없는 수동 휠체어를 추진하기 위한 정상 상태, 대사 에너지 효율이 크게 다른지 여부를 조사할 것입니다. 2단계에서 휠체어 사용자는 일상 생활 과정의 활동에 대해 PAPAW를 평가하여 사용 가능성과 수용 가능성을 결정하고 향후 개발 영역을 식별합니다. 마지막으로 3단계에서는 개인 휠체어와 PAPAW를 사용할 때 피험자 간에 지역사회에서의 일상 생활 활동을 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

목표:

이 3단계 연구의 목적은 Pushrim Activated Power Assist 휠체어(PAPAW)를 평가하는 것입니다. 1단계에서는 장치가 있거나 없는 수동 휠체어를 추진하기 위한 정상 상태, 대사 에너지 효율이 크게 다른지 여부를 조사할 것입니다. 2단계에서 휠체어 사용자는 일상 생활 과정의 활동에 대해 PAPAW를 평가하여 사용 가능성과 수용 가능성을 결정하고 향후 개발 영역을 식별합니다. 마지막으로 3단계에서는 개인 휠체어와 PAPAW를 사용할 때 피험자 간에 지역사회에서의 일상 생활 활동을 비교합니다.

연구 계획:

반복 측정 설계 유형 연구로서 생체 역학 실험실, ADL 운전 코스, 참가자의 가정 환경 등 각 단계마다 다른 위치에서 수행됩니다. 분석된 변수에는 신진대사 에너지 소비, 뇌졸중 빈도, 상지 관절 운동 범위, 시각적 아날로그 조사에 대한 참가자 반응, 평균 속도, 휠체어에서 보낸 실제 일일 운전 시간 및 일일 이동 거리가 포함됩니다. 주제는 자신의 컨트롤로 작동합니다.

방법론:

18세에서 65세 사이의 사지 마비가 있는 풀타임 휠체어 사용자가 연구를 위해 모집됩니다. 그들은 압박 궤양이 없고, 수동 휠체어를 추진하는 데 방해가 되는 어깨 통증이 없으며, 심폐 질환의 병력이 없습니다. 최대 50명의 피험자(1상 및 2상에 15명, 3상 또는 15명, 탈락자의 경우 5명)가 모집됩니다. 1단계에서 참가자는 세 가지 저항 조건을 통해 휠체어 롤러 시스템에 부착된 PAPAW와 자신의 휠체어를 추진하도록 요청받습니다. 2단계에서 참가자는 일상 생활 활동에서 두 휠체어를 모두 사용하도록 요청받습니다. 마지막으로, 3상은 피험자 자신의 휠체어(즉, 자체 의자 시험) 및 PAPAW와 함께 제공된 2주 시험(즉, PAPAW 재판). 자체 의자 시험 및 PAPAW 시험의 순서는 무작위로 지정됩니다.

임상적 관계:

사지 마비가 있는 개인의 경우 PAPAW는 기존의 수동 휠체어 추진과 비교할 때 에너지 요구, 뇌졸중 빈도 및 전체 관절 운동 범위를 줄입니다. 또한 PAPAW는 일상 생활의 특정 활동과 사지 마비가 있는 개인의 지역 사회 참여 중에 기능적 능력을 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 이 장치를 사용하면 상지의 통증과 부상 위험을 줄이면서 전반적인 신체적 능력을 유지하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15206
        • Human Engineering Research Laboratories

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 및 65세
  • 풀타임 휠체어 사용자
  • 사지마비의 진단

제외 기준:

  • 욕창
  • 수동 휠체어를 추진하지 못하게 하는 어깨 통증
  • 심폐 질환의 역사.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 푸쉬림 활성화 파워 어시스트 휠체어
참가자는 컴퓨터로 제어되는 휠체어 동력계에서 자신의 의자와 푸쉬림 활성화 전동 보조 휠체어를 모두 추진해야 합니다.
PAPAW는 일반적인 수동 휠체어용 전기 구동 추가 장치입니다. 이 장치는 최대 6km/h의 이동 속도에 대한 추가 후륜 토크로 사용자 수동 푸쉬림 입력을 자동으로 보완합니다. 추가된 토크의 양은 푸시림에 대한 사용자 입력에 비례하여 제공됩니다. 이동 및 제동 지원은 전진 및 후진 모두에 제공됩니다. 사용자 작동 강도, 필요 및 인체 측정에 따라 여러 유형과 크기를 사용할 수 있습니다. 이 연구 중에 테스트할 PAPAW는 JWII(Yamaha Motor Corporation)입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
산소 소비량
기간: 컴퓨터로 제어되는 휠체어 동력계로 추진할 때 실험실 내 방문
컴퓨터로 제어되는 휠체어 동력계로 추진할 때 실험실 내 방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 1월 23일

처음 게시됨 (추정)

2006년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2014년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 01103, 010842
  • H133N000019

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다