Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af Pushrim-aktiverede Power Assist-kørestole på mobilitet blandt mennesker med tetraplegi

6. november 2014 opdateret af: Rory Cooper, VA Pittsburgh Healthcare System
Formålet med denne trefasede undersøgelse er at evaluere en Pushrim Activated Power Assist Wheelchair (PAPAW). Fase I vil undersøge, om den steady-state, metaboliske energieffektivitet ved fremdrift af en manuel kørestol med og uden apparatet vil være væsentligt anderledes. I fase II vil kørestolsbrugere evaluere PAPAW over aktiviteter i dagligdagen for at bestemme dets anvendelighed og accept og for at identificere områder for fremtidig udvikling. Endelig vil der i fase III blive foretaget en sammenligning af dagligdagens aktiviteter i samfundet mellem forsøgspersonerne, når de bruger deres personlige kørestol og en PAPAW.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål:

Formålet med denne trefasede undersøgelse er at evaluere en Pushrim Activated Power Assist Wheelchair (PAPAW). Fase I vil undersøge, om den steady-state, metaboliske energieffektivitet ved fremdrift af en manuel kørestol med og uden apparatet vil være væsentligt anderledes. I fase II vil kørestolsbrugere evaluere PAPAW over aktiviteter i dagligdagen for at bestemme dets anvendelighed og accept og for at identificere områder for fremtidig udvikling. Endelig vil der i fase III blive foretaget en sammenligning af dagligdagens aktiviteter i samfundet mellem forsøgspersonerne, når de bruger deres personlige kørestol og en PAPAW.

Forskningsdesign:

Dette er en designtypeundersøgelse med gentagne foranstaltninger, udført på forskellige steder for hver fase: et biomekanisk laboratorium, et ADL-kørekursus og deltagernes hjemmemiljø. Analyserede variabler inkluderer: metabolisk energiforbrug, slagtilfældefrekvens, bevægelsesudslag i de øvre ekstremiteter, deltagernes svar på en visuel analog undersøgelse, gennemsnitshastighed og faktisk daglig køretid brugt i begge kørestole og daglig tilbagelagt distance. Emner vil fungere som deres egne kontroller.

Metode:

Fuldtids kørestolsbrugere med tetraplegi mellem 18 og 65 år vil blive rekrutteret til undersøgelsen. De vil være fri for tryksår, fri for skuldersmerter, der ville forhindre dem i at drive en manuel kørestol, og har ingen historie med hjerte-lungesygdom. Der vil blive rekrutteret maksimalt 50 forsøgspersoner (femten for fase I og II, og 15 eller fase III og fem for forsøgspersoner, der dropper ud). I fase I vil deltagerne blive bedt om at drive en PAPAW og deres egen kørestol, fastgjort til et kørestolsrullesystem gennem tre modstandsforhold. I fase II vil deltagerne blive bedt om at køre begge kørestole hen over dagligdagens aktiviteter. Endelig består fase III af et fire ugers forsøg inklusive en to-ugers test med forsøgspersonernes egne kørestole (dvs. egen stoleprøve) og en to-ugers test, hvor de blev forsynet med PAPAW (dvs. PAPAW-forsøg). Rækkefølgen af ​​egen stoleforsøget og PAPAW-forsøget vil blive randomiseret.

Klinisk forhold:

For personer med tetraplegi reducerer PAPAW'er energibehovet, slagfrekvensen og det samlede bevægelsesområde for leddene sammenlignet med traditionel manuel kørestolsfremdrift. Derudover har PAPAW'er potentialet til at forbedre de funktionelle evner under visse aktiviteter i dagligdagen såvel som samfundsdeltagelse af personer med tetraplegi. Brug af denne enhed kan hjælpe med at opretholde den generelle fysiske kapacitet og samtidig reducere risikoen for smerter og skader i de øvre ekstremiteter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15206
        • Human Engineering Research Laboratories

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 og 65 år
  • Fuldtids kørestolsbruger
  • Diagnose af tetraplegi

Ekskluderingskriterier:

  • Tryksår
  • Skuldersmerter, der ville forhindre dem i at drive en manuel kørestol
  • Anamnese med hjerte-lungesygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pushrim aktiveret Power Assist kørestol
Deltagerne vil blive bedt om at fremdrive både deres egen stol og en pushrim-aktiveret power assist-kørestol på et computerstyret kørestolsdynamometer.
PAPAW er en elektrisk drevet tilføjelsesenhed til almindelige manuelle kørestole. Enheden supplerer automatisk brugerens manuelle pushrim-indgang med ekstra baghjulsmoment for op til seks kilometer/times kørselshastighed. Mængden af ​​tilføjet drejningsmoment er tilvejebragt proportionalt med brugerens input til pushrims. Bevægelses- og bremseassistance er tilvejebragt for både frem- og bagudkørsel. Flere typer og størrelser er tilgængelige baseret på brugernes betjeningsstyrke, behov og antropometri. De PAPAW'er, der skal testes under denne undersøgelse, vil være JWII (Yamaha Motor Corporation).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Iltforbrug
Tidsramme: laboratoriebesøg, når du kører på et computerstyret kørestolsdynamometer
laboratoriebesøg, når du kører på et computerstyret kørestolsdynamometer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2006

Først opslået (Skøn)

24. januar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01103, 010842
  • H133N000019

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner