Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние инвалидных колясок Pushrim с активированным усилием на подвижность людей с тетраплегией

6 ноября 2014 г. обновлено: Rory Cooper, VA Pittsburgh Healthcare System
Целью этого трехэтапного исследования является оценка кресла-коляски Pushrim Activated Power Assist (PAPAW). Фаза I исследует, будет ли существенно различаться стационарная эффективность метаболической энергии для движения ручной инвалидной коляски с устройством и без него. На этапе II пользователи инвалидных колясок оценят PAPAW в повседневной жизни, чтобы определить его пригодность и приемлемость, а также определить области для будущего развития. Наконец, на этапе III будет проведено сравнение повседневной деятельности в сообществе между субъектами при использовании их личного инвалидного кресла и PAPAW.

Обзор исследования

Подробное описание

Цели:

Целью этого трехэтапного исследования является оценка кресла-коляски Pushrim Activated Power Assist (PAPAW). Фаза I исследует, будет ли существенно различаться стационарная эффективность метаболической энергии для движения ручной инвалидной коляски с устройством и без него. На этапе II пользователи инвалидных колясок оценят PAPAW в повседневной жизни, чтобы определить его пригодность и приемлемость, а также определить области для будущего развития. Наконец, на этапе III будет проведено сравнение повседневной деятельности в сообществе между субъектами при использовании их личного инвалидного кресла и PAPAW.

Дизайн исследования:

Это исследование типа дизайна повторных измерений, проводимое в разных местах для каждой фазы: лаборатория биомеханики, курс вождения ADL и домашняя среда участников. Анализируемые переменные включают: расход метаболической энергии, частоту ударов, диапазон движений в суставах верхних конечностей, ответы участников на визуальный аналоговый опрос, среднюю скорость и фактическое ежедневное время вождения в любом инвалидном кресле, а также ежедневное пройденное расстояние. Субъекты будут действовать как собственные элементы управления.

Методология:

Для исследования будут привлечены постоянные пользователи инвалидных колясок с тетраплегией в возрасте от 18 до 65 лет. У них не будет пролежней, боли в плече, которая мешает им управлять инвалидной коляской, и у них не будет сердечно-легочных заболеваний в анамнезе. Будет набрано максимум 50 субъектов (пятнадцать для фазы I и II, 15 или фаза III и пять для выбывших субъектов). На этапе I участников попросят привести в движение PAPAW и их собственную инвалидную коляску, прикрепленную к системе роликов для инвалидной коляски, в трех условиях сопротивления. На этапе II участников попросят передвигать обе инвалидные коляски по повседневным делам. Наконец, Фаза III состоит из четырехнедельного испытания, включая двухнедельное испытание с использованием собственных инвалидных колясок (т. испытание собственного кресла) и двухнедельный тест, во время которого им был предоставлен PAPAW (т. испытание PAPAW). Порядок испытаний собственного кресла и испытаний PAPAW будет рандомизированным.

Клиническая связь:

Для людей с тетраплегией PAPAW снижают потребность в энергии, частоту ударов и общий диапазон движений в суставах по сравнению с традиционным ручным приводом инвалидной коляски. Кроме того, у PAPAW есть потенциал для улучшения функциональных возможностей во время определенных видов повседневной деятельности, а также участия людей с тетраплегией в сообществе. Использование этого устройства может помочь сохранить общую физическую работоспособность при одновременном снижении риска боли и травм верхних конечностей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 и 65 лет
  • Полноценный пользователь инвалидной коляски
  • Диагностика тетраплегии

Критерий исключения:

  • Пролежни
  • Боль в плече, из-за которой они не могут передвигать кресло-коляску с ручным управлением.
  • История сердечно-легочной болезни.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Инвалидная коляска с активированным усилителем Pushrim
Участников попросят привести в движение как собственное кресло, так и инвалидную коляску с усилителем, активируемым толкателем, на динамометре для инвалидной коляски, управляемом компьютером.
PAPAW — это дополнительный блок с электроприводом для обычных инвалидных колясок с ручным управлением. Устройство автоматически дополняет ручной ввод пользователем толкателя дополнительным крутящим моментом на задние колеса для скорости движения до шести километров в час. Величина добавленного крутящего момента пропорциональна влиянию пользователя на толкатели. Помощь при движении и торможении предоставляется как для движения вперед, так и для движения назад. Доступны несколько типов и размеров в зависимости от рабочей силы пользователей, потребностей и антропометрических данных. PAPAW, которые будут протестированы в ходе этого исследования, будут JWII (Yamaha Motor Corporation).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Потребление кислорода
Временное ограничение: визит в лабораторию при движении на динамометре для инвалидной коляски, управляемом компьютером
визит в лабораторию при движении на динамометре для инвалидной коляски, управляемом компьютером

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2001 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 января 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 ноября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2014 г.

Последняя проверка

1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 01103, 010842
  • H133N000019

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться