- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00283452
활성 상태 유지 미네소타
고령자 MCO 회원의 신체 활동 유지
연구 개요
상세 설명
성인을 위한 신체 활동의 이점은 잘 확립되어 있지만, 최근 신체 활동을 늘리라는 광범위한 임상 권장 사항에도 불구하고 미국 노인의 1/3 미만이 권장 신체 활동 수준을 달성했습니다. 신체 활동을 늘리기 위한 클리닉 기반 접근 방식은 비용이 많이 들고 바쁜 연습 환경에서 구현하기 어렵고 도달 범위가 제한적입니다. 더욱이, 그러한 접근법의 효능에 대한 증거는 모호합니다. 인구 기반 접근법은 노인의 신체 활동 수준을 높이는 데 더 효과적이고 비용이 덜 드는 전략일 수 있습니다. 신체 활동에 대한 모집단 연구에 따르면 매년 많은 앉아서 생활하는 노인들이 신체 활동을 시작하지만 활동적이었던 사람들 중 거의 같은 수의 사람들이 앉아서 생활하게 됩니다. 신체 활동을 시작한 노인 중 절반만이 3개월 후에도 활동을 계속합니다.
우리는 신체 활동 유지를 강조하는 인구 기반 접근법이 노인의 정의된 인구에서 신체 활동 수준을 실질적으로 증가시킬 수 있다고 가정합니다. 이 가설은 최근에 적어도 적당히 활동적이 된 50-70세 성인의 무작위 표본에서 신체 활동을 유지하기 위한 혁신적인 이론 기반 행동 개입을 평가하는 24개월 무작위 시험에서 테스트되었습니다. 1,000명의 피험자가 1) "일반적인 치료" 통제 그룹, 2) 노인의 신체 활동 유지에 맞춤화된 대화형 전화 및 메일 기반 개입 프로그램의 두 실험 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 주요 결과 측정은 다음과 같습니다. 1) kcals/wk 지출로 평가되는 신체 활동; 및 2) 기준선에 상대적인 후속 kcals/wk 지출로 평가되는 신체 활동 유지. 잘 특성화 된 노인 인구에 대한 개입의 침투 및 개입 비용을 신중하게 측정합니다. 신체 활동 유지의 심리 사회적 및 행동 중재자도 검사됩니다.
연구 결과는 정책 입안자, 건강 증진 실무자 및 건강 계획과 관련이 있으며 노인의 신체 활동 인구 수준을 최대화하도록 고안된 개입의 효과, 인구 침투 및 비용에 대한 실질적인 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Bloomington, Minnesota, 미국, 55426
- HealthPartners Research Foundation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 50세에서 70세 사이의 성인;
- 지난 12개월 중 11개월 동안 HealthPartners 보험에 가입했습니다.
- 일주일에 최소 2일 총 30분 동안 중간 정도의 신체 활동을 합니다.
- 작년에 활동 수준이 증가했습니다.
제외 기준:
- 수정된 Charlson 점수 >=3(전년도 진단을 사용하여 계산됨);
- 비피부암;
- 울혈 성 심부전증;
- 관상 동맥 심장 질환;
- 정신병;
- 물질 남용;
- 불치병.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
신체 활동을 유지하기 위한 전화/메일 기반 중재에 참여.
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신체 활동 유지를 위한 전화/메일 상담 참여
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간섭 없음: 제어
개입 없음; 설문조사에만 참여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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절대 수준의 신체 활동:
기간: 무작위 하위 샘플의 활동 모니터 데이터에 대해 검증된 설문 조사 자체 보고서를 기반으로 kcals/wk 지출로 기준선, 6, 12 및 24개월 후속 조치에서 평가되었습니다.
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무작위 하위 샘플의 활동 모니터 데이터에 대해 검증된 설문 조사 자체 보고서를 기반으로 kcals/wk 지출로 기준선, 6, 12 및 24개월 후속 조치에서 평가되었습니다.
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신체 활동 유지
기간: 6, 12, 24개월의 모든 후속 조치에서 평가된 기준선과 관련된 신체 활동 수준.
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6, 12, 24개월의 모든 후속 조치에서 평가된 기준선과 관련된 신체 활동 수준.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모집단 침투: 연구 참여에 동의하는 적격자의 비율 및 중재 프로토콜을 완료한 중재 조건에 무작위 배정된 사람들의 비율.
기간: 최종 종점 - 24개월
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최종 종점 - 24개월
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매개 요인
기간: 신체 활동 자기효능감의 수준, 신체 활동에 대한 사회적 지원, 활동에 대한 인식된 이점 및 장벽도 기준선과 6, 12 및 24개월 후속 조치에서 평가됩니다.
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신체 활동 자기효능감의 수준, 신체 활동에 대한 사회적 지원, 활동에 대한 인식된 이점 및 장벽도 기준선과 6, 12 및 24개월 후속 조치에서 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brian C. Martinson, PhD, HealthPartners Institute
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Senso MM, Anderson CP, Crain AL, Sherwood NE, Martinson BC. Self-reported activity and accelerometry in 2 behavior-maintenance trials. Am J Health Behav. 2014 Mar;38(2):254-64. doi: 10.5993/AJHB.38.2.11.
- Sherwood NE, Martinson BC, Crain AL, Hayes MG, Pronk NP, O'Connor PJ. A new approach to physical activity maintenance: rationale, design, and baseline data from the Keep Active Minnesota Trial. BMC Geriatr. 2008 Jul 25;8:17. doi: 10.1186/1471-2318-8-17.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 03-024
- 1R01AG023410-01 (미국 NIH 보조금/계약)
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신체 활동 유지에 대한 임상 시험
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