- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00283452
Hold aktiv Minnesota
Vedligeholdelse af fysisk aktivitet hos ældre voksne MCO-medlemmer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fordelene ved fysisk aktivitet for voksne er veletablerede, men mindre end en tredjedel af ældre voksne i USA har opnået anbefalede niveauer af fysisk aktivitet på trods af udbredte kliniske anbefalinger om at øge fysisk aktivitet i de senere år. Klinikbaserede tilgange til at øge fysisk aktivitet er dyre, svære at implementere i travle praksismiljøer og har begrænset rækkevidde. Desuden er beviset for effektiviteten af sådanne tilgange tvetydigt. En befolkningsbaseret tilgang kan være en mere effektiv og billigere strategi til at øge niveauet af fysisk aktivitet hos ældre voksne. Befolkningsundersøgelser af fysisk aktivitet har vist, at mange stillesiddende ældre hvert år starter fysisk aktivitet, men næsten lige mange af dem, der var aktive, bliver stillesiddende. Blandt ældre voksne, der starter fysisk aktivitet, er kun halvdelen fortsat aktive 3 måneder senere.
Vi antager, at en befolkningsbaseret tilgang, der lægger vægt på vedligeholdelse af fysisk aktivitet, kan øge fysisk aktivitetsniveau væsentligt i en defineret population af ældre voksne. Denne hypotese er testet i et 24-måneders randomiseret forsøg, der evaluerer en innovativ, teoribaseret adfærdsintervention for at opretholde fysisk aktivitet i et tilfældigt udvalg af 50-70-årige voksne, som for nylig er blevet mindst moderat aktive. Et tusinde (1000) forsøgspersoner vil blive randomiseret til en af to eksperimentelle grupper: 1) en kontrolgruppe med "sædvanlig pleje" og 2) et interaktivt telefon- og mailbaseret interventionsprogram, der er skræddersyet til at opretholde fysisk aktivitet hos ældre voksne. De primære resultatmål er: 1) fysisk aktivitet, vurderet som kcal/ugeforbrug; og 2) vedligeholdelse af fysisk aktivitet, vurderet som opfølgende kcal/uge-udgifter i forhold til baseline. Omhyggelig måling af interventionens indtrængen i en velkarakteriseret ældre voksenpopulation og omkostningerne ved interventionen vil blive vurderet. Psykosociale og adfærdsmæglere af fysisk aktivitetsvedligeholdelse vil også blive undersøgt.
Undersøgelsesresultater vil være relevante for beslutningstagere, sundhedsfremmende praktikere og sundhedsplaner og vil give praktisk information om effektiviteten, befolkningsgennemtrængningen og omkostningerne ved en intervention designet til at maksimere befolkningens fysiske aktivitet blandt ældre voksne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Forenede Stater, 55426
- HealthPartners Research Foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne mellem 50 og 70 år;
- Har HealthPartners-forsikring i 11 ud af de seneste 12 måneder;
- Deltag i moderat fysisk aktivitet i i alt 30 minutter mindst to dage om ugen;
- Har øget aktivitetsniveau det seneste år.
Ekskluderingskriterier:
- Modificeret Charlson-score >=3 (beregnet ved hjælp af tidligere års diagnoser);
- Ikke-hudkræft;
- Kongestiv hjertesvigt;
- Koronar hjertesygdom;
- Psykotisk sygdom;
- Stofmisbrug;
- Dødelig sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagelse i telefon/mail-baseret intervention for at opretholde fysisk aktivitet.
|
Deltagelse i telefon/mail rådgivning for at opretholde fysisk aktivitet
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben; kun deltagelse i undersøgelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Absolut fysisk aktivitetsniveau:
Tidsramme: Vurderet ved baseline, 6, 12 og 24-måneders opfølgning som kcal/uge-udgifter baseret på undersøgelsens egenrapport, valideret mod aktivitetsmonitordata i en tilfældig delprøve.
|
Vurderet ved baseline, 6, 12 og 24-måneders opfølgning som kcal/uge-udgifter baseret på undersøgelsens egenrapport, valideret mod aktivitetsmonitordata i en tilfældig delprøve.
|
Vedligeholdelse af fysisk aktivitet
Tidsramme: Fysisk aktivitetsniveau i forhold til baseline vurderet ved alle opfølgninger 6, 12, 24 måneder.
|
Fysisk aktivitetsniveau i forhold til baseline vurderet ved alle opfølgninger 6, 12, 24 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Befolkningspenetration: Andel af de berettigede, der accepterer at deltage i undersøgelsen, og andelen af dem, der er randomiseret til interventionstilstanden, som fuldfører interventionsprotokollen.
Tidsramme: Endeligt endepunkt - 24 måneder
|
Endeligt endepunkt - 24 måneder
|
Formidlende faktorer
Tidsramme: Niveau af fysisk aktivitets selveffektivitet, social støtte til fysisk aktivitet og oplevede fordele og barrierer for aktivitet vil også blive vurderet ved baseline og 6, 12 og 24 måneders opfølgningerne.
|
Niveau af fysisk aktivitets selveffektivitet, social støtte til fysisk aktivitet og oplevede fordele og barrierer for aktivitet vil også blive vurderet ved baseline og 6, 12 og 24 måneders opfølgningerne.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brian C. Martinson, PhD, HealthPartners Institute
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Senso MM, Anderson CP, Crain AL, Sherwood NE, Martinson BC. Self-reported activity and accelerometry in 2 behavior-maintenance trials. Am J Health Behav. 2014 Mar;38(2):254-64. doi: 10.5993/AJHB.38.2.11.
- Sherwood NE, Martinson BC, Crain AL, Hayes MG, Pronk NP, O'Connor PJ. A new approach to physical activity maintenance: rationale, design, and baseline data from the Keep Active Minnesota Trial. BMC Geriatr. 2008 Jul 25;8:17. doi: 10.1186/1471-2318-8-17.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 03-024
- 1R01AG023410-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vedligeholdelse af fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAktiv, ikke rekrutterendeADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina