Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hold aktiv Minnesota

9. marts 2010 opdateret af: HealthPartners Institute

Vedligeholdelse af fysisk aktivitet hos ældre voksne MCO-medlemmer

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et nyt telefon- og mailbaseret coaching/supportprogram, der er blevet udviklet, er mere effektivt til at hjælpe folk med at forblive fysisk aktive end eksisterende programmer, der i øjeblikket er tilgængelige for alle HealthPartners-medlemmer. Vi antager, at interventionsprogrammet vil føre til en større sandsynlighed for opretholdelse af fysisk aktivitet blandt moderat aktive ældre voksne end en sædvanlig plejetilstand.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fordelene ved fysisk aktivitet for voksne er veletablerede, men mindre end en tredjedel af ældre voksne i USA har opnået anbefalede niveauer af fysisk aktivitet på trods af udbredte kliniske anbefalinger om at øge fysisk aktivitet i de senere år. Klinikbaserede tilgange til at øge fysisk aktivitet er dyre, svære at implementere i travle praksismiljøer og har begrænset rækkevidde. Desuden er beviset for effektiviteten af ​​sådanne tilgange tvetydigt. En befolkningsbaseret tilgang kan være en mere effektiv og billigere strategi til at øge niveauet af fysisk aktivitet hos ældre voksne. Befolkningsundersøgelser af fysisk aktivitet har vist, at mange stillesiddende ældre hvert år starter fysisk aktivitet, men næsten lige mange af dem, der var aktive, bliver stillesiddende. Blandt ældre voksne, der starter fysisk aktivitet, er kun halvdelen fortsat aktive 3 måneder senere.

Vi antager, at en befolkningsbaseret tilgang, der lægger vægt på vedligeholdelse af fysisk aktivitet, kan øge fysisk aktivitetsniveau væsentligt i en defineret population af ældre voksne. Denne hypotese er testet i et 24-måneders randomiseret forsøg, der evaluerer en innovativ, teoribaseret adfærdsintervention for at opretholde fysisk aktivitet i et tilfældigt udvalg af 50-70-årige voksne, som for nylig er blevet mindst moderat aktive. Et tusinde (1000) forsøgspersoner vil blive randomiseret til en af ​​to eksperimentelle grupper: 1) en kontrolgruppe med "sædvanlig pleje" og 2) et interaktivt telefon- og mailbaseret interventionsprogram, der er skræddersyet til at opretholde fysisk aktivitet hos ældre voksne. De primære resultatmål er: 1) fysisk aktivitet, vurderet som kcal/ugeforbrug; og 2) vedligeholdelse af fysisk aktivitet, vurderet som opfølgende kcal/uge-udgifter i forhold til baseline. Omhyggelig måling af interventionens indtrængen i en velkarakteriseret ældre voksenpopulation og omkostningerne ved interventionen vil blive vurderet. Psykosociale og adfærdsmæglere af fysisk aktivitetsvedligeholdelse vil også blive undersøgt.

Undersøgelsesresultater vil være relevante for beslutningstagere, sundhedsfremmende praktikere og sundhedsplaner og vil give praktisk information om effektiviteten, befolkningsgennemtrængningen og omkostningerne ved en intervention designet til at maksimere befolkningens fysiske aktivitet blandt ældre voksne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1049

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Forenede Stater, 55426
        • HealthPartners Research Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mellem 50 og 70 år;
  • Har HealthPartners-forsikring i 11 ud af de seneste 12 måneder;
  • Deltag i moderat fysisk aktivitet i i alt 30 minutter mindst to dage om ugen;
  • Har øget aktivitetsniveau det seneste år.

Ekskluderingskriterier:

  • Modificeret Charlson-score >=3 (beregnet ved hjælp af tidligere års diagnoser);
  • Ikke-hudkræft;
  • Kongestiv hjertesvigt;
  • Koronar hjertesygdom;
  • Psykotisk sygdom;
  • Stofmisbrug;
  • Dødelig sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagelse i telefon/mail-baseret intervention for at opretholde fysisk aktivitet.
Deltagelse i telefon/mail rådgivning for at opretholde fysisk aktivitet
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben; kun deltagelse i undersøgelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Absolut fysisk aktivitetsniveau:
Tidsramme: Vurderet ved baseline, 6, 12 og 24-måneders opfølgning som kcal/uge-udgifter baseret på undersøgelsens egenrapport, valideret mod aktivitetsmonitordata i en tilfældig delprøve.
Vurderet ved baseline, 6, 12 og 24-måneders opfølgning som kcal/uge-udgifter baseret på undersøgelsens egenrapport, valideret mod aktivitetsmonitordata i en tilfældig delprøve.
Vedligeholdelse af fysisk aktivitet
Tidsramme: Fysisk aktivitetsniveau i forhold til baseline vurderet ved alle opfølgninger 6, 12, 24 måneder.
Fysisk aktivitetsniveau i forhold til baseline vurderet ved alle opfølgninger 6, 12, 24 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Befolkningspenetration: Andel af de berettigede, der accepterer at deltage i undersøgelsen, og andelen af ​​dem, der er randomiseret til interventionstilstanden, som fuldfører interventionsprotokollen.
Tidsramme: Endeligt endepunkt - 24 måneder
Endeligt endepunkt - 24 måneder
Formidlende faktorer
Tidsramme: Niveau af fysisk aktivitets selveffektivitet, social støtte til fysisk aktivitet og oplevede fordele og barrierer for aktivitet vil også blive vurderet ved baseline og 6, 12 og 24 måneders opfølgningerne.
Niveau af fysisk aktivitets selveffektivitet, social støtte til fysisk aktivitet og oplevede fordele og barrierer for aktivitet vil også blive vurderet ved baseline og 6, 12 og 24 måneders opfølgningerne.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian C. Martinson, PhD, HealthPartners Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2006

Først opslået (Skøn)

30. januar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2010

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 03-024
  • 1R01AG023410-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vedligeholdelse af fysisk aktivitet

3
Abonner