Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Udržujte aktivní Minnesota

9. března 2010 aktualizováno: HealthPartners Institute

Udržování fyzické aktivity u starších dospělých členů MCO

Účelem této studie je zjistit, zda nový program koučování/podpory založený na telefonu a e-mailu, který byl vyvinut, je efektivnější v pomoci lidem zůstat fyzicky aktivní než stávající programy, které jsou v současnosti dostupné všem členům HealthPartners. Předpokládáme, že intervenční program povede k větší pravděpodobnosti udržení fyzické aktivity u středně aktivních starších dospělých než při běžné péči.

Přehled studie

Detailní popis

Výhody fyzické aktivity pro dospělé jsou dobře známé, ale méně než jedna třetina starších dospělých v USA dosáhla doporučené úrovně fyzické aktivity navzdory rozšířeným klinickým doporučením zvýšit fyzickou aktivitu v posledních letech. Klinické přístupy ke zvýšení fyzické aktivity jsou drahé, obtížně realizovatelné v rušných podmínkách a mají omezený dosah. Navíc důkazy o účinnosti takových přístupů jsou nejednoznačné. Populační přístup může být účinnější a méně nákladnou strategií pro zvýšení úrovně fyzické aktivity u starších dospělých. Populační studie fyzické aktivity prokázaly, že každý rok mnoho starších dospělých se sedavým zaměstnáním zahájí fyzickou aktivitu, ale téměř stejný počet těch, kteří byli aktivní, se stane sedavým. Mezi staršími dospělými, kteří zahajují fyzickou aktivitu, pouze polovina pokračuje v aktivitě o 3 měsíce později.

Předpokládáme, že populační přístup, který klade důraz na udržování fyzické aktivity, může podstatně zvýšit úroveň fyzické aktivity v definované populaci starších dospělých. Tato hypotéza je testována ve 24měsíční randomizované studii hodnotící inovativní behaviorální intervenci založenou na teorii k udržení fyzické aktivity na náhodném vzorku dospělých ve věku 50–70 let, kteří se nedávno stali alespoň mírně aktivními. Tisíc (1000) subjektů bude náhodně rozděleno do jedné ze dvou experimentálních skupin: 1) kontrolní skupina s „obvyklou péčí“ a 2) interaktivní intervenční program založený na telefonu a e-mailu přizpůsobený k udržení fyzické aktivity u starších dospělých. Primárními výstupními měřítky jsou: 1) fyzická aktivita, hodnocená jako kcal/týdenní výdej; a 2) udržování fyzické aktivity, hodnocené jako následný výdej kcal/týden vzhledem k výchozí hodnotě. Bude posouzeno pečlivé měření penetrace intervence do dobře charakterizované starší dospělé populace a náklady na intervenci. Budou také zkoumány psychosociální a behaviorální mediátory udržování fyzické aktivity.

Výsledky studie budou relevantní pro tvůrce politik, odborníky na podporu zdraví a zdravotní plány a poskytnou praktické informace o účinnosti, pronikání do populace a nákladech intervence určené k maximalizaci úrovně fyzické aktivity populace mezi staršími dospělými.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1049

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Spojené státy, 55426
        • HealthPartners Research Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 50 až 70 let;
  • mít pojištění HealthPartners 11 z posledních 12 měsíců;
  • Zapojte se do mírné fyzické aktivity po dobu celkem 30 minut alespoň dva dny v týdnu;
  • V uplynulém roce se zvýšila úroveň aktivity.

Kritéria vyloučení:

  • Modifikované Charlsonovo skóre >=3 (vypočteno pomocí diagnóz z předchozího roku);
  • Rakovina jiné než kůže;
  • Městnavé srdeční selhání;
  • Ischemická choroba srdeční;
  • psychotické onemocnění;
  • Zneužívání návykových látek;
  • Smrtelná choroba.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Účast na telefonické/e-mailové intervenci k udržení fyzické aktivity.
Účast na telefonickém/mailovém poradenství k udržení fyzické aktivity
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah; účast pouze v průzkumech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Absolutní úroveň fyzické aktivity:
Časové okno: Posouzeno při výchozím, 6, 12 a 24měsíčním následném sledování jako kcal/týdenní výdaje na základě vlastní zprávy z průzkumu, ověřené na základě údajů monitoru aktivity v náhodném dílčím vzorku.
Posouzeno při výchozím, 6, 12 a 24měsíčním následném sledování jako kcal/týdenní výdaje na základě vlastní zprávy z průzkumu, ověřené na základě údajů monitoru aktivity v náhodném dílčím vzorku.
Udržování fyzické aktivity
Časové okno: Úroveň fyzické aktivity vzhledem k výchozí hodnotě hodnocená při všech sledováních 6, 12, 24 měsíců.
Úroveň fyzické aktivity vzhledem k výchozí hodnotě hodnocená při všech sledováních 6, 12, 24 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Penetrace populace: Podíl způsobilých, kteří souhlasí s připojením ke studii, a podíl těch, kteří byli randomizováni do intervenčního stavu, kteří dokončili intervenční protokol.
Časové okno: Konečný koncový bod – 24 měsíců
Konečný koncový bod – 24 měsíců
Zprostředkující faktory
Časové okno: Úroveň sebeúčinnosti fyzické aktivity, sociální podpora fyzické aktivity a vnímané přínosy a překážky aktivity budou také posouzeny na začátku a v následných 6, 12 a 24 měsících.
Úroveň sebeúčinnosti fyzické aktivity, sociální podpora fyzické aktivity a vnímané přínosy a překážky aktivity budou také posouzeny na začátku a v následných 6, 12 a 24 měsících.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brian C. Martinson, PhD, HealthPartners Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2006

První zveřejněno (Odhad)

30. ledna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. března 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2010

Naposledy ověřeno

1. března 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 03-024
  • 1R01AG023410-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit