- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00283452
Hold deg aktiv Minnesota
Opprettholde fysisk aktivitet hos eldre voksne MCO-medlemmer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fordelene med fysisk aktivitet for voksne er godt etablert, men mindre enn en tredjedel av eldre voksne i USA har oppnådd anbefalte nivåer av fysisk aktivitet til tross for omfattende kliniske anbefalinger for å øke fysisk aktivitet de siste årene. Klinikkbaserte tilnærminger for å øke fysisk aktivitet er kostbare, vanskelige å implementere i travle praksismiljøer og har begrenset rekkevidde. Dessuten er bevis på effektiviteten av slike tilnærminger tvetydige. En befolkningsbasert tilnærming kan være en mer effektiv og mindre kostbar strategi for å øke nivået av fysisk aktivitet hos eldre voksne. Befolkningsstudier av fysisk aktivitet har vist at mange stillesittende eldre hvert år starter fysisk aktivitet, men nesten like mange av de som var aktive blir stillesittende. Blant eldre voksne som starter fysisk aktivitet, fortsetter bare halvparten å være aktive 3 måneder senere.
Vi antar at en populasjonsbasert tilnærming som legger vekt på vedlikehold av fysisk aktivitet kan øke fysisk aktivitetsnivå betydelig i en definert populasjon av eldre voksne. Denne hypotesen er testet i en 24-måneders randomisert studie som evaluerer en innovativ, teoribasert atferdsintervensjon for å opprettholde fysisk aktivitet i et tilfeldig utvalg av 50-70 år gamle voksne som nylig har blitt minst moderat aktive. Ett tusen (1000) forsøkspersoner vil bli randomisert til en av to eksperimentelle grupper: 1) en "vanlig omsorg" kontrollgruppe, og 2) et interaktivt telefon- og e-postbasert intervensjonsprogram skreddersydd for å opprettholde fysisk aktivitet hos eldre voksne. De primære utfallsmålene er: 1) fysisk aktivitet, vurdert som kcal/ukeforbruk; og 2) vedlikehold av fysisk aktivitet, vurdert som oppfølgende kcal/uke-utgifter i forhold til baseline. Nøye måling av intervensjonens penetrasjon i en godt karakterisert eldre voksen befolkning, og kostnadene ved intervensjonen, vil bli vurdert. Psykososiale og atferdsmessige mediatorer av vedlikehold av fysisk aktivitet vil også bli undersøkt.
Studieresultater vil være relevante for beslutningstakere, helsefremmende utøvere og helseplaner, og vil gi praktisk informasjon om effektiviteten, befolkningens penetrasjon og kostnadene ved en intervensjon designet for å maksimere befolkningens fysiske aktivitet blant eldre voksne.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Forente stater, 55426
- HealthPartners Research Foundation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne mellom 50 og 70 år;
- Ha HealthPartners-forsikring i 11 av de siste 12 månedene;
- Delta i moderat fysisk aktivitet i totalt 30 minutter minst to dager i uken;
- Har økt aktivitetsnivå det siste året.
Ekskluderingskriterier:
- Modifiserte Charlson-skårer >=3 (beregnet ved bruk av tidligere års diagnoser);
- Ikke-hudkreft;
- Kongestiv hjertesvikt;
- Koronar hjertesykdom;
- Psykotisk sykdom;
- Stoffmisbruk;
- Dødelig sykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakelse i telefon/postbasert intervensjon for å opprettholde fysisk aktivitet.
|
Deltakelse i telefon/postveiledning for å opprettholde fysisk aktivitet
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen intervensjon; kun deltakelse i undersøkelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Absolutt nivå av fysisk aktivitet:
Tidsramme: Vurdert ved baseline, 6, 12 og 24 måneders oppfølging som kcal/uke-utgifter basert på undersøkelsens egenrapport, validert mot aktivitetsmonitordata i et tilfeldig delutvalg.
|
Vurdert ved baseline, 6, 12 og 24 måneders oppfølging som kcal/uke-utgifter basert på undersøkelsens egenrapport, validert mot aktivitetsmonitordata i et tilfeldig delutvalg.
|
|
Vedlikehold av fysisk aktivitet
Tidsramme: Fysisk aktivitetsnivå i forhold til baseline vurdert ved alle oppfølginger 6, 12, 24 måneder.
|
Fysisk aktivitetsnivå i forhold til baseline vurdert ved alle oppfølginger 6, 12, 24 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Befolkningspenetrasjon: Andel av de kvalifiserte som godtar å bli med i studien, og andel av de randomisert til intervensjonstilstanden som fullfører intervensjonsprotokollen.
Tidsramme: Endelig endepunkt - 24 måneder
|
Endelig endepunkt - 24 måneder
|
|
Formidlende faktorer
Tidsramme: Nivå av fysisk aktivitets egeneffektivitet, sosial støtte til fysisk aktivitet, og opplevde fordeler og barrierer for aktivitet vil også bli vurdert ved baseline og 6, 12 og 24-måneders oppfølginger.
|
Nivå av fysisk aktivitets egeneffektivitet, sosial støtte til fysisk aktivitet, og opplevde fordeler og barrierer for aktivitet vil også bli vurdert ved baseline og 6, 12 og 24-måneders oppfølginger.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brian C. Martinson, PhD, HealthPartners Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Senso MM, Anderson CP, Crain AL, Sherwood NE, Martinson BC. Self-reported activity and accelerometry in 2 behavior-maintenance trials. Am J Health Behav. 2014 Mar;38(2):254-64. doi: 10.5993/AJHB.38.2.11.
- Sherwood NE, Martinson BC, Crain AL, Hayes MG, Pronk NP, O'Connor PJ. A new approach to physical activity maintenance: rationale, design, and baseline data from the Keep Active Minnesota Trial. BMC Geriatr. 2008 Jul 25;8:17. doi: 10.1186/1471-2318-8-17.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 03-024
- 1R01AG023410-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .