Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hold deg aktiv Minnesota

9. mars 2010 oppdatert av: HealthPartners Institute

Opprettholde fysisk aktivitet hos eldre voksne MCO-medlemmer

Hensikten med denne studien er å finne ut om et nytt telefon- og e-postbasert coaching/støtteprogram som er utviklet er mer effektivt for å hjelpe folk til å holde seg fysisk aktive enn eksisterende programmer som for øyeblikket er tilgjengelige for alle HealthPartners-medlemmer. Vi antar at intervensjonsprogrammet vil føre til større sannsynlighet for opprettholdelse av fysisk aktivitet blant moderat aktive eldre voksne enn en vanlig omsorgstilstand.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fordelene med fysisk aktivitet for voksne er godt etablert, men mindre enn en tredjedel av eldre voksne i USA har oppnådd anbefalte nivåer av fysisk aktivitet til tross for omfattende kliniske anbefalinger for å øke fysisk aktivitet de siste årene. Klinikkbaserte tilnærminger for å øke fysisk aktivitet er kostbare, vanskelige å implementere i travle praksismiljøer og har begrenset rekkevidde. Dessuten er bevis på effektiviteten av slike tilnærminger tvetydige. En befolkningsbasert tilnærming kan være en mer effektiv og mindre kostbar strategi for å øke nivået av fysisk aktivitet hos eldre voksne. Befolkningsstudier av fysisk aktivitet har vist at mange stillesittende eldre hvert år starter fysisk aktivitet, men nesten like mange av de som var aktive blir stillesittende. Blant eldre voksne som starter fysisk aktivitet, fortsetter bare halvparten å være aktive 3 måneder senere.

Vi antar at en populasjonsbasert tilnærming som legger vekt på vedlikehold av fysisk aktivitet kan øke fysisk aktivitetsnivå betydelig i en definert populasjon av eldre voksne. Denne hypotesen er testet i en 24-måneders randomisert studie som evaluerer en innovativ, teoribasert atferdsintervensjon for å opprettholde fysisk aktivitet i et tilfeldig utvalg av 50-70 år gamle voksne som nylig har blitt minst moderat aktive. Ett tusen (1000) forsøkspersoner vil bli randomisert til en av to eksperimentelle grupper: 1) en "vanlig omsorg" kontrollgruppe, og 2) et interaktivt telefon- og e-postbasert intervensjonsprogram skreddersydd for å opprettholde fysisk aktivitet hos eldre voksne. De primære utfallsmålene er: 1) fysisk aktivitet, vurdert som kcal/ukeforbruk; og 2) vedlikehold av fysisk aktivitet, vurdert som oppfølgende kcal/uke-utgifter i forhold til baseline. Nøye måling av intervensjonens penetrasjon i en godt karakterisert eldre voksen befolkning, og kostnadene ved intervensjonen, vil bli vurdert. Psykososiale og atferdsmessige mediatorer av vedlikehold av fysisk aktivitet vil også bli undersøkt.

Studieresultater vil være relevante for beslutningstakere, helsefremmende utøvere og helseplaner, og vil gi praktisk informasjon om effektiviteten, befolkningens penetrasjon og kostnadene ved en intervensjon designet for å maksimere befolkningens fysiske aktivitet blant eldre voksne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1049

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Forente stater, 55426
        • HealthPartners Research Foundation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne mellom 50 og 70 år;
  • Ha HealthPartners-forsikring i 11 av de siste 12 månedene;
  • Delta i moderat fysisk aktivitet i totalt 30 minutter minst to dager i uken;
  • Har økt aktivitetsnivå det siste året.

Ekskluderingskriterier:

  • Modifiserte Charlson-skårer >=3 (beregnet ved bruk av tidligere års diagnoser);
  • Ikke-hudkreft;
  • Kongestiv hjertesvikt;
  • Koronar hjertesykdom;
  • Psykotisk sykdom;
  • Stoffmisbruk;
  • Dødelig sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakelse i telefon/postbasert intervensjon for å opprettholde fysisk aktivitet.
Deltakelse i telefon/postveiledning for å opprettholde fysisk aktivitet
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen intervensjon; kun deltakelse i undersøkelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Absolutt nivå av fysisk aktivitet:
Tidsramme: Vurdert ved baseline, 6, 12 og 24 måneders oppfølging som kcal/uke-utgifter basert på undersøkelsens egenrapport, validert mot aktivitetsmonitordata i et tilfeldig delutvalg.
Vurdert ved baseline, 6, 12 og 24 måneders oppfølging som kcal/uke-utgifter basert på undersøkelsens egenrapport, validert mot aktivitetsmonitordata i et tilfeldig delutvalg.
Vedlikehold av fysisk aktivitet
Tidsramme: Fysisk aktivitetsnivå i forhold til baseline vurdert ved alle oppfølginger 6, 12, 24 måneder.
Fysisk aktivitetsnivå i forhold til baseline vurdert ved alle oppfølginger 6, 12, 24 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Befolkningspenetrasjon: Andel av de kvalifiserte som godtar å bli med i studien, og andel av de randomisert til intervensjonstilstanden som fullfører intervensjonsprotokollen.
Tidsramme: Endelig endepunkt - 24 måneder
Endelig endepunkt - 24 måneder
Formidlende faktorer
Tidsramme: Nivå av fysisk aktivitets egeneffektivitet, sosial støtte til fysisk aktivitet, og opplevde fordeler og barrierer for aktivitet vil også bli vurdert ved baseline og 6, 12 og 24-måneders oppfølginger.
Nivå av fysisk aktivitets egeneffektivitet, sosial støtte til fysisk aktivitet, og opplevde fordeler og barrierer for aktivitet vil også bli vurdert ved baseline og 6, 12 og 24-måneders oppfølginger.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brian C. Martinson, PhD, HealthPartners Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2006

Først lagt ut (Anslag)

30. januar 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. mars 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2010

Sist bekreftet

1. mars 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 03-024
  • 1R01AG023410-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere